近日，联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司（常乐制药）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于氯化钾注射液（以下简称“本品”或“该药品”）《药品补充申请批准通知书》。本次获批核心为新增 10ml:1.5g（15% 浓度）规格，并通过仿制药质量和疗效一致性评价，同步核发药品批准文号。该规格为第十批国家集采中标主流规格，公司已具备规模化生产与集采投标资质。
氯化钾注射液为高警示、临床必备基础用药，用于低钾血症治疗/预防、洋地黄中毒心律失常救治，覆盖外科、ICU、急诊、心内科等全科室，国内年销售额超6.6亿元，用量稳定、刚性极强。10ml:1.5g（15%）为临床高浓度补钾主流规格，适配快速补钾需求，填补公司此前仅布局10%浓度规格的空白。
本次获批体现公司及子公司在注射剂研发、质量控制、注册申报的成熟能力，为后续更多基础输液、急救用药的一致性评价与规格补充积累经验，助力普药管线持续合规迭代。
