
2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》(后续简称GMP)将正式施行,距现在仅剩不到7个月。
目前全国范围内都在开展新版GMP对照自查的工作,为此极质仁达对照新版GMP逐条梳理,并结合实际服务企业情况为医疗器械生产企业量身定制了一份《新版GMP自查表格》。便于企业快速完成相关工作。具体内容如下:
(一)逐条识别

(二)文件新增与修改汇总




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