2026年3月27日
摘要
2025-2026年，中国创新药行业步入“提质、保供、控费、纠偏”的新阶段，整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的特征。创新药业务已从过去的“增长点”跃升为头部药企业绩的“顶梁柱”，恒瑞医药、中国生物制药、复星医药等龙头企业创新药收入占比首次突破50%。与此同时，中国创新药BD出海进入爆发期，2025年交易总额达1356.55亿美元，2026年第一季度已逼近570亿美元。本报告系统分析中国创新药行业的发展现状、核心驱动因素、主要企业竞争格局及未来趋势，为行业参与者提供决策参考。
第一章 行业概览
1.1 行业定位与战略地位
2026年政府工作报告首次将生物医药纳入“新兴支柱产业”范畴，与集成电路、航空航天、低空经济等赛道并列，产业战略地位实现从“培育型新兴产业”到“经济支柱”的跃升。“创新药”已连续三年被写入政府工作报告，行业创新发展的政策导向持续强化。
1.2 行业发展阶段
中国创新药行业正经历从“仿创结合”到“创新主导”的质变。2025年财报数据显示，头部药企创新药收入占比普遍突破30%，恒瑞医药达58.34%，中国生物制药接近48%，复星医药提升至33.16%。行业从资本驱动的数量扩张，转向临床价值导向的质量提升。
1.3 市场规模与增长态势
据东方财富研究中心数据，截至2026年3月21日，中国创新药BD出海总包已达571亿美元，相当于2025年全年的41%，首付33亿美元，交易数量达53件。2026年第一季度BD平均首付款达1.84亿美元，平均总金额超27亿美元，创历史新高。
第二章 政策与市场环境
2.1 政策红利持续释放
医保目录优化：2025年国家医保目录谈判首次构建“基本+商保”双目录并行模式，首版商保目录纳入19种高价值创新药，为高价创新药提供多元支付通道。
审评审批提速：2025年共有114款新药进入医保目录，续约降价温和，创新药放量通道打通。
产业定位升级：生物医药首次被列为“新兴支柱产业”，战略意义进一步强化。
2.2 支付端改革深化
商业健康保险的重要性在政策层面得到强调，与创新药械发展、人民多元化就医用药需求形成联动。首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明指出，商业化放量作为更具社会经济属性的环节，在政策与市场的共同支撑下，其路径有望持续拓展。
2.3 市场竞争格局
目前A股市场共有160余只创新药概念股，合计总市值超3.4万亿元。恒瑞医药、百济神州、药明康德为三大龙头，百利天恒市值突破千亿，复星医药、荣昌生物、信立泰等多股市值超600亿元。
第三章 龙头企业案例分析
3.1 恒瑞医药：从仿制药龙头到创新药主导的转型样本
业绩表现：2025年实现营收316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%。创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%。
研发投入：全年累计研发投入87.24亿元，占营业收入比重达27.58%，维持历史高位。
产品布局：抗肿瘤产品仍是主力，收入132.40亿元，占创新药收入的81.02%。瑞维鲁胺、达尔西利等医保产品凭借精准临床定位实现强劲增长。非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，展现多元化潜力。
BD出海：2025年共达成5笔创新药海外业务拓展交易，与GSK的战略联盟尤为瞩目——双方共同开发至多12款创新药，恒瑞获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元。
国际化布局：成功登陆港交所实现“A+H”上市，聘请冯佶出任总裁、朱国新负责全球早研、Yu Liu担任国际首席医学官，构建全球化组织能力。
3.2 中国生物制药：向平台型创新药企跃迁
业绩表现：2025年营收318.3亿元，同比增长10.3%；经调整Non-HKFRS归母净利润45.4亿元，同比增长31.4%。创新产品收入152.2亿元，同比增长26.2%，占总收入比重接近48%。
研发投入：研发投入58.7亿元，同比增长逾15%，占总收入比例达18.4%，双双创历史新高。
产品矩阵：2025年4个创新产品获批上市，包括全球首个HER2晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途、全球首个CDK2/4/6抑制剂赛坦欣。核心产品安罗替尼年内新获批3个一线适应症，适应症总数达10个。
技术平台：搭建覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、蛋白降解剂等十大核心技术平台。
BD出海：2026年与赛诺菲达成独家授权协议，将全球首创新药罗伐昔替尼全球权益授权给对方，交易总价15.3亿美元，其中首付款1.35亿美元。2026年1月以12亿元全资收购siRNA创新药企赫吉亚生物，斩获小核酸领域自主技术平台。
3.3 石药集团：基本面出清后的创新转型
业绩表现：2025年营收260.06亿元，同比下滑10.35%，主要受多美素、津优力等核心品种集采冲击。净利润38.82亿元，同比下降10.30%。
研发投入：逆势增长11.9%至58.09亿元，占成药业务收入比重达28.2%。
BD出海：2025年初至今完成5项海外授权，合同总金额达282.1亿美元。2026年1月与阿斯利康达成平台级合作，授权缓释给药及多肽AI平台，总金额高达185亿美元。
研发管线：在研创新药和创新制剂200余项，其中大分子90余项、小分子60余项、新型制剂50余项。10余个ADC候选药物进入不同临床阶段，是国际首家将基于LNP/mRNA的CAR-T疗法推进至临床阶段的企业。
3.4 复星医药：全球医疗创新整合者
业绩表现：2025年营收416.62亿元，同比增长1.45%；归母净利润33.71亿元，同比增长21.69%。创新药品收入98.93亿元，同比增长29.59%，占制药业务收入比重提升至33.16%。
研发投入：研发总投入59.13亿元，其中创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%。
国际化：境外收入占营业收入比重提升至31.15%，对外许可首付款总金额超2.6亿美元，潜在里程碑总金额超38亿美元。
第四章 创新药BD出海深度解析
4.1 出海规模爆发式增长
医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药授权“出海”交易总金额达1356.55亿美元，成为全球第一。2026年截至3月25日，已有49起对外BD事件，首付款超33亿美元，总金额近570亿美元。
4.2 “量质双升”特征显现
2026年第一季度，中国创新药对外BD平均首付款达1.84亿美元，平均总金额超27亿美元，较2025年分别增长约59%和46%，较“BD元年”2022年增长187%和150%。
4.3 合作模式多元化演进
从单一产品授权向平台级合作升级。恒瑞与GSK合作覆盖至多12款创新药，石药与阿斯利康达成缓释给药及多肽AI平台合作，交易金额高达185亿美元。
摩根大通中国区医疗健康投资银行主管邬峥指出，“2025年以来，中国创新药资产‘出海’呈现‘量价齐升’的态势，合作模式也从单一授权向多元形态演变。”
4.4 核心驱动因素
跨国药企需求旺盛：2023至2028年，全球医药行业专利到期带来的总风险敞口将达到3540亿美元，MNC急需补充管线。
中国性价比优势凸显：在药物发现阶段，中国创新药企可比国际同行快2-3倍推进；在临床开发阶段，可以2-5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2。
技术实力获得认可：跨国药企对中国在ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道的能力表现出浓厚兴趣。
第五章 行业趋势与展望
5.1 政策趋势：从“培育”到“支柱”
2026年政府工作报告明确生物医药为“新兴支柱产业”，产业定位上移。西南证券分析指出，未来我国创新药有望在双重共振下大幅提升全球市场份额。
5.2 市场趋势：价值兑现加速
随着恒瑞医药、中国生物制药、诺诚健华等企业创新药收入占比突破关键阈值，行业正从“烧钱”进入“赚钱”阶段。诺诚健华2025年首次实现扭亏为盈，净利润达6.4亿元，被业内视为重要信号。
5.3 投资趋势：回归临床价值
资深医药投资人王进指出，2026年投资关注点应转向满足临床需求的新药——“这些新药需要有特色和门槛，速度快，能尽快得到人体数据和临床验证，容易实现海外BD签约和产品被相中”。
东吴证券研报指出：“从行业BD持续兑现和已经BD管线持续推进的角度看，短期股价波动并未改变创新药出海长期成长逻辑，我们依旧强烈看好创新药板块的中长期配置价值。”
5.4 技术趋势：前沿平台布局
头部企业已在ADC、双抗/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC、AI药物发现等前沿技术平台形成布局。中国生物制药预计未来三年将有20多个创新药或新适应症上市，涵盖多款FIC/BIC潜力重磅产品。
结语
站在2026年的春天回望，中国创新药行业已经完成了从“跟跑”到“并跑”的关键跃迁。当外部资本的潮水退去，当同质化竞争的硝烟散去，最终能留在牌桌上的，一定是那些真正具备源头创新能力和全球化运营水平的企业。
对恒瑞、中生、石药等龙头而言，真正的考验才刚刚开始——从“中国第一”到“全球玩家”的跃迁，需要的不仅是研发投入的堆砌，更是组织能力、全球视野和价值创造能力的系统升级。
参考文献
1. 恒瑞医药2025年年度报告
2. 中国生物制药2025年年度报告
3. 复星医药2025年年度报告
4. 石药集团2025年年度报告
5. 医药魔方NextPharma数据库
6. 东吴证券、招银国际、海通国际等券商研究报告
7. 2026年政府工作报告
8. 21世纪经济报道、医药经济报相关报道
