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【行业要闻】分析凸显薰衣草产品质量问题,膳食补充剂质量令人担忧

   日期:2026-03-27 22:37:58     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
【行业要闻】分析凸显薰衣草产品质量问题,膳食补充剂质量令人担忧

一项针对全球市场73种草药医药产品(HMPs)和膳食/食品补充剂的最新分析显示,超过60%的含薰衣草产品中,薰衣草的三种主要标志化合物含量不足或完全缺失。该分析由伦敦大学学院(UCL)药学院Banaz Jalil博士与Michael Heinrich教授完成,并发表于《欧洲药物科学杂志》(European Journal of Pharmaceutical Sciences)。产品进一步测试显示,近三分之一的产品(包括7种软胶囊、10种硬壳胶囊和5种片剂/胶囊型片剂)未能崩解

图源:网络

研究报告显示这是首次针对全球市售草药医药产品(HMPs)和膳食补充剂(DSs)的剂型性能(制药质量)开展的研究。它将有助于深入理解这些HMPsDSs配方的作用与重要性,并推动在动物或人体试验中对HMPsDSs的功效及生物利用度进行研究。该研究强调,质量保证不能仅限于规定化学成分(如药典标准),而是迫切需要对HMPsDSs实施更全面的质量保证。

对配方师和原料采购专业人士的启示

Jalil博士告诉NutraIngredients30%的产品未能通过崩解测试,这意味着胶囊/片剂在规定时间内未能可靠地在模拟胃液中崩解。剂型性能的变异性突显了生产风险:即使植物提取物本身特性良好,其递送方式也可能损害生物利用度和功能等效性她补充道,对配方师和原料采购专业人士而言,在开发药用植物源产品时,必须加大投入开展严格的崩解测试,并慎重选择胶囊壳材料与辅料基质,这对确保产品合规性及维护消费者利益至关重要。

研究详情

该研究采用高效薄层色谱法(HPTLC)对71种狭叶薰衣草(Lavandula angustifolia)和2种宽叶薰衣草(L. latifolia)产品的真实性进行了鉴定。其中27种产品标签显示仅含有薰衣草精油或花提取物(以及赋形剂),其余46种为多组分产品,还含有其他草药提取物、维生素和矿物质。30种产品为软胶囊,26种为硬壳胶囊,13种为片剂和胶囊型片剂,其余4种为标示含有薰衣草的液体产品。

检测结果显示,65%的产品中芳樟醇、乙酸芳樟酯和桉叶油醇含量不足或完全缺失,而这三种物质是薰衣草的主要标志化合物。此外,按照欧洲药典规范进行的崩解测试显示,30%的产品未能崩解,且明胶基胶囊的合格率高于非明胶(纤维素基)胶囊。Jalil博士和Heinrich教授表示总体而言,我们的研究结果凸显了所调查产品在制药性能和植物化学质量方面存在的问题。

薰衣草精油掺假现象十分普遍

美国植物委员会首席科学官Stefan Gafner博士独立评论该研究结果时表示,该研究呈现了含薰衣草膳食补充剂产品相当糟糕的现状

他补充道:相反,在欧洲注册为草药医药产品的三种产品均被认为质量良好,这与我们在其他植物成分调查中观察到的情况一致。

Gafner博士指出,薰衣草精油掺假现象十分普遍,此前ABC-AHP-NCNPR植物掺假预防项目已就此发布公告。然而,对所分析产品的进一步检查显示,其中34种产品并未明确标示含有薰衣草精油,尤其是以硬壳胶囊或片剂/胶囊型片剂形式销售的产品。有些产品标示为薰衣草花干提取物薰衣草花(无进一步说明),甚至有两例标示为发酵薰衣草地上部分和发酵薰衣草花。

Gafner博士表示:由于测试方法(尤其是针对硬壳胶囊和片剂的)旨在测量精油成分,因此可能不适用于测量水提取物或发酵薰衣草花的质量。因此,很难确定到底有多少膳食补充剂产品实际被掺假或贴错标签。

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另一方面,论文中的信息引发了一个问题:对于那些缺乏薰衣草精油的产品,其健康声称又是基于什么?因为大多数人体临床研究调查的是精油,无论口服、吸入还是外用。

Gafner博士还表示,数据显示薰衣草水提取物已有传统使用历史,且有多项人体临床研究使用薰衣草茶或薰衣草花提取物,报告显示可减轻焦虑和抑郁。

然而,支持薰衣草花茶或其他类型薰衣草提取物的现有临床数据,其说服力远不如精油的数据。

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参考来源:

European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2025, Vol. 208, 107042. doi: 10.1016/j.ejps.2025.107042. “Pharmaceutical quality of herbal medicinal products and dietary supplements–a case study with oral solid formulations containing Lavandula species”. 作者: B. JalilMichael Heinrich.

排版/编辑:陈佳妮
审核:张 赛
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