






日前,中国食品药品网记者获悉,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)近期收到世界卫生组织(WHO)来函,确认成功续任WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是该院自2013年获批成为WHO生物制品标准化和评价合作中心以来连续四届获任,体现了WHO对其专业能力与国际贡献的持续认可,以及中国在全球卫生治理中日益重要的作用。


WHO选择一个机构作为合作中心具有十分严格的标准。作为我国生物制品实验室检验、标准和方法研究等工作的国家队,2013年,中检院生物制品检定所获批成为WHO第七个生物制品标准化和评价合作中心,这标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平,生物制品标准话语权取得新突破。此后,中检院深入参与生物制品国际标准化工作,充分发挥自身技术优势,获得了WHO高度评价,保持了资格无缝衔接。
在过去的任期内,中检院履行WHO合作中心职责,积极投入生物制品国际标准制修订、国际标准物质研制、创新质量控制技术研究及全球区域实验室能力建设等工作,为加强生物制品国际标准建设、推动前沿技术向监管应用转化、提升全球生物制品质量保障能力贡献中国智慧。此外,中检院积极推进与WHO生物制品领域其他合作中心的合作,深化技术交流,分享中国经验。持续深入的国际交流合作,不仅展示了我国在生物制品领域的技术能力和监管水平,提升了我国在标准领域的国际话语权和影响力,也对我国生物制品标准持续提高、产业国际化发展等起到了积极作用。
根据WHO授权,中检院的新任期至2029年12月24日。据悉,新任期内,中检院将统筹服务国家战略与履行国际责任,一方面,对接WHO全球核心工作,为全球生物制品安全与质量控制提供可靠技术支撑;另一方面,借鉴国际经验,推动国内监管体系与能力建设,促进我国生物制品标准化领域加速实现从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变。
据介绍,中检院已谋划新任期重点工作,包括:紧密结合国家药监局生物制品批签发能力建设和监管科学研究任务推进国际合作,支撑我国在全球疫苗供应体系中发挥关键作用;深化与WHO及各国监管机构的务实合作,共同应对复杂生物技术产品监管等全球性挑战;积极参与生物制品国际规则制定,助推中国技术、中国标准融入全球公共卫生治理体系,为推动构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧、中国力量。
来源|中国食品药品网网站


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