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（一）流感概览
流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，流感病毒会感染鼻腔、喉咙，有时会感染肺部。流感病毒分为四种类型：甲型、乙型、丙型和丁型。甲型和乙型流感病毒引发季节性流感流行，其中甲型流感病毒较为独特，其能够以新毒株的形式出现并在人际间高效传播从而可能引起流感大流行。丙型流感通常引发轻微疾病，而丁型流感主要感染牛只，不会感染人类。大多数专家认为，流感病毒主要通过受感染者咳嗽、打喷嚏或说话时喷出的微小飞沫传播，也可通过接触受污染的表面，然后再接触口、鼻或眼睛进行传播。流感可引起轻微至严重的疾病，有时甚至会导致死亡。流感的常见症状包括发烧、头痛、流鼻涕、咳嗽、喉咙痛、全身酸痛、恶心、疲乏及寒颤。流感亦可能引起并发症，例如细菌性肺炎、耳部感染、鼻窦感染及慢性疾病恶化，例如充血性心力衰竭或哮喘。预防流感的最佳方法是每年接种流感疫苗。65岁以上的老年人、五岁以下的儿童以及患有某些慢性病的人士如感染流感，出现严重并发症的风险会增加。据世卫组织统计，每年约有10亿例季节性流感病例，其中包括约300万至500万例重症病例，致使每年约有290,000至650,000人死于呼吸道感染。
根据《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，中国的流感治疗包括抗病毒和对症治疗。抗病毒治疗主要包括神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦）、RNA聚合酶抑制剂（玛巴洛沙韦、法维拉韦）和血凝素抑制剂（阿比多尔）。对于重症或危重病例，需要支持治疗，以预防和控制并发症、基础疾病或合并╱继发感染，包括机械和药理学方法，例如血管活性药物和糖皮质激素，必要时给予器官功能支持。对症治疗包括高热者进行物理降温和服用解热药物，咳嗽咳痰严重者给予止咳祛痰药物，以及根据缺氧程度进行氧疗。此外，中医药也可用于治疗。
世卫组织及中国疾控中心已提供针对特定重点人群的流感疫苗接种指南，以减轻与该病毒相关的风险。世卫组织强调在怀孕的任何阶段为孕妇接种疫苗的重要性，因为孕妇更容易患上严重的流感相关疾病。六月龄至五岁的儿童（尤其是两岁以下的儿童）由于面临严重疾病的风险较大而被识别为重点接种对象。此外，老年人群（特别是65岁及以上）以及慢性病患者亦被视为高危人群，应优先进行疫苗接种。医护人员因其在保护自身和易感患者免受流感感染方面的双重作用而备受关注。同样，中国疾控中心强调对医务人员、大型活动参与者及工作人员以及公共场所（如养老院及长期护理机构）的易感群体进行疫苗接种的必要性。重点人群亦包括教师、学生和拘留所人员。此外，60岁及以上的老年人、6至23月龄的婴儿及其家庭成员和看护人、慢性病患者以及孕妇或计划在流感季节怀孕的女性亦应得到重点关注。根据国家统计局和联合国数据库、人口估计和预测，估计于2024年，中国65岁及以上年龄组的人口约为2.2亿，3岁及以上年龄组的人口约为14亿，3岁以下儿童的人口约为38.9百万，其中6-35月龄组的人口约为32.0百万。于2022年至2023年的流感季，6月龄至14岁儿童的疫苗接种率为12.6%，而60岁及以上年龄组的疫苗接种率停留在5.0%以下。中国疾控中心还强调，应扩大向所有六月龄以上、有意接种疫苗且无禁忌症的人士接种疫苗的范围。中国疾控中心亦已发布规定疫苗接种剂量的指南，概述于下图。
（二）流感疫苗概览
根据技术设计，流感疫苗一般可分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、灭活亚单位疫苗、减毒活疫苗、重组疫苗及mRNA疫苗。
•全病毒灭活流感疫苗。这种传统的疫苗涉及培养流感病毒，随后使用加热或化学方法将其灭活。它含有完整的病毒颗粒，保留了各种抗原蛋白，可诱导广泛的免疫反应。尽管该等疫苗具有悠久的使用历史且以生产工艺相对简单而著称，但它们的副作用相对较高。
•裂解疫苗。这类疫苗不仅保留表面抗原，还保留了流感病毒核蛋白、基质蛋白和其他内部蛋白。该过程涉及灭活病毒，随后应用裂解剂破坏病毒脂质膜，促进病毒抗原的纯化。虽然其抗原组成复杂，但这类疫苗的制备方法相对落后，可能导致较差的安全性。
•流感减毒活疫苗。该等疫苗使用通过毒性降低或人工选择获得的减毒病毒株而制成，可模拟自然感染而不会诱发疾病，进而通过激活免疫系统（激活方式与自然感染类似）来激发强大、持久的免疫反应。然而，该等疫苗因存在活病毒而不适合免疫系统受损的人士使用。
灭活亚单位疫苗。该等疫苗提炼自裂解疫苗，专注于分离及纯化表面蛋白血凝素(HA)及神经氨酸酶(NA)。纯化程度的改善使该等疫苗具有单一的抗原成份，由于其抗原简单性和高抗原纯度，因此安全性良好，副作用减少。然而，纯化及生产流程优化可能导致更高的生产成本。
•重组疫苗。利用基因工程技术，重组疫苗通过将编码病毒抗原的DNA序列引入表达系统开发而成。该技术允许在配制成疫苗之前进行抗原表达和纯化，通常采用杆状病毒－昆虫细胞表达系统。此方法可确保抗原的高纯度及安全性，但免疫原性相对较弱，需使用合适的佐剂以提高免疫原性，因此可能导致生产成本较高。
•mRNA疫苗。该等疫苗纳入编码特定抗原蛋白的mRNA。一旦进入体内，mRNA就会直接编码抗原蛋白以刺激免疫反应，从而跳过传统的病毒复制和转录过程。mRNA疫苗生产快速、具成本效益、安全性高，是迅速应对传染病大流行的理想选择，但在长期安全性和疗效评估方面仍存在挑战。
流感疫苗亦可按“价态“进行分类，描述了它们对多个流感病毒株的保护范围。目前已上市的流感疫苗主要包括三价疫苗和四价疫苗。三价疫苗旨在提供针对三种流感病毒的保护：两种甲型流感病毒（通常为H1N1及H3N2）及一种乙型流感病毒。该等疫苗设计目的为针对预期于流感季节流行的最流行毒株，但可能无法对正在流行的全部乙型毒株提供全面保护。反之，四价疫苗在三价制剂的基础上增加了额外的乙型病毒株Yamagata，从而增加了保护的范围。该四价疫苗可解除乙型流感病毒双谱系共存流行之忧，并确保更广泛的覆盖范围，从而提高疫苗在预防更广泛的病毒株感染流感方面的功效。
（三）流感疫苗的市场规模
全球流感疫苗市场从2019年的53亿美元增至2024年的66亿美元，年复合增长率为4.5%，预计到2033年将进一步增至127亿美元，2024年至2033年的年复合增长率为7.5%。全球流感病毒亚单位疫苗市场从2019年的4亿美元逐步增至2024年的5亿美元，预计到2033年将进一步增至12亿美元。中国的流感疫苗市场也从2019年的人民币20亿元大幅增长至2024年的人民币70亿元，年复合增长率为28.7%。流感疫苗的批签发总数由2019年的30.8百万剂增至2024年的75.4百万剂。与美国约50%的流感疫苗接种率相比，中国的流感疫苗接种率较低，约为2%至4%，且中国有大量易感人群，因此中国流感疫苗市场的增长潜力巨大。由于政府政策日益促进疫苗接种和公众意识的提高，因而受不断提高的疫苗接种率及不断扩大的人群覆盖范围所推动，预计2033年中国的流感疫苗市场将进一步增至人民币205亿元，2024年至2033年的年复合增长率为12.6%。预计2024年至2033年中国流感疫苗市场将按低于2019年至2024年的年复合增长率增长，原因为虽然2019年至2021年相关疫苗市场快速增长，批签发（尤其是高价值四价流感疫苗的批签发）大幅增加，但预计未来几年这种趋势不会持续。尽管近年来流感疫苗价格有下降趋势，但目前的价格已经达到相对较低的水平，价格进一步大幅下降的可能性有限。下图载列所示期间按产值计算的中国流感疫苗市场规模。
首个四价流感疫苗于2018年获国家药监局批准。自此，中国四价流感疫苗市场显著增长。批签发总数由2019年的9.7百万剂增加至2024年的46.6百万剂，年复合增长率为36.8%。由于新冠预防工作，2020年至2021年，流感市场规模短暂激增，导致生产商迅速扩大业务，增加批签发频率和数量。但2022年后，随着新冠疫情影响减弱，市场进入周期性调整阶段，批签发频率和数量略微减少，从而导致市场规模缩小。此外，于2024年，三价和四价灭活流感疫苗价格同时下降。因此，于2022年至2024年，中国流感疫苗的市场规模有所下降。下图载列所示期间按产值计算的中国按价态计的流感疫苗市场规模。
于2023年之前，中国流感疫苗亚单位疫苗市场与流感病毒裂解疫苗市场相比微不足道。随着首个四价流感病毒亚单位疫苗于2023年获得国家药监局批准，目前中国流感病毒亚单位疫苗市场有两个市场参与者。然而，随着研发工作持续进行，预计未来将有更多亚单位疫苗获批。此外，适用人群有望扩大。流感病毒亚单位疫苗占流感疫苗批签发总数的比例一直稳定上升，由2022年的0.6%升至2023年的1.7%，并进一步升至2024年的3.0%。由于中国流感病毒亚单位疫苗市场仍处于早期阶段，得益于亚单位疫苗的更佳安全性、消费者的疫苗医疗保健支出持续增加和疫苗价格随着生产技术成熟而下降，预期流感病毒亚单位疫苗的认可度将有所提高，且预期流感病毒亚单位疫苗按批签发计的市场份额将有所增长。预计2033年流感病毒亚单位疫苗在流感疫苗批签发总数中的占比将升至约4.5%。此外，与其他类型的流感疫苗相比，流感病毒亚单位疫苗的价格通常更高。因此，尽管疫苗普遍面临定价压力，估计中国流感病毒亚单位疫苗市场将由2024年的人民币7亿元快速增长至2033年的人民币29亿元，年复合增长率为18.0%。下图载列于所示期间中国流感病毒亚单位疫苗按产值计算的市场规模。
近年来，中国的政府机构、医疗保健机构及疫苗公司共同采取多项措施提高流感疫苗接种率。政府主导的措施包括引入和执行旨在提高流感疫苗的可及性、加强疫苗接种基础设施以及通过疫苗接种网络扩大覆盖范围的政策。例如，《健康中国行动（2019-2030年）》鼓励在符合条件的地区为符合条件的老年人群、幼儿园儿童和中小学学生免费接种流感疫苗。《健康中国行动－慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024-2030年）》进一步要求加强有关疫苗接种的公众教育，旨在提高老年人群和慢性病患者的疫苗接种率，重点是流感和肺炎球菌疫苗的疫苗接种率。国家卫生健康委员会发布的补充指南促进在老年人、儿童和慢性病患者等重点人群中接种疫苗，强调利用数字通信提高健康意识，及时解决居民的健康问询。其他指示具体要求妇幼保健机构加强公众教育工作，增加儿童流感疫苗接种覆盖率。包括北京、浙江、贵州和山东在内的诸多省市均出台了成人疫苗接种诊所的地方标准或指南，与上述政策并行，提高预防性疫苗接种服务的质素和可及性。山东、广东、浙江和重庆等地区正在试点创新模式，由临床医生和全科医生直接为符合条件的患者出具疫苗接种方案，支持更加综合和可及的疫苗接种服务。此外，对于参加医疗保险的老年人和儿童等特殊人群，他们现时可以通过家庭医疗保险统筹安排便捷支付疫苗费用。该等措施促进更广泛的免费疫苗或资助疫苗接种，简化了社区疫苗接种流程，从而使流感疫苗接种更加有效便捷。此外，中国疫苗公司积极提高公众对流感疫苗的认知。公众教育工作侧重于传达疫苗开发的科学严谨性、严格的质量控制措施及业内创新。该等举措旨在建立公众信任，并鼓励主要人口群体提高疫苗接种率。
中国的流感疫苗接种率仍远低于美国，2022年至2023年流感季接种率为3.8%，而美国则为49.3%。在中国，主要目标群体（包括年龄为18岁以下60岁以上的个人及医护人员）为整体疫苗接种率较低的庞大人口群体。自2023年以来，得益于政策日益重视疫苗接种，流感疫苗市场已呈现复甦迹象。尽管于2023年至2024年中国流感疫苗按产值计算的市场规模主要因三价及四价灭活流感疫苗的平均价格下跌而下降，但中国流感疫苗的批签发总数由2023年的70.5百万剂增加至2024年的75.4百万剂，预计2029年将超过150.0百万剂，2033年将超过200.0百万剂。预计中国流感疫苗接种率到2029年可升至约9.0%至9.5%，到2033年可升至约15.0%至15.5%，趋近欧美较高的接种率。尤其是，流感病毒亚单位疫苗市场分部近年来稳步增长。基于历史增长率，到2033年，流感病毒亚单位疫苗的价值预计将占流感疫苗市场总价值的约14.2%。
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