本期要点速览
美国食品药品监督管理局发布针对超罕见疾病个性化治疗的监管框架草案
国家卫健委等三部门发布2026年卫生健康系统为民服务十件实事
本期生命健康领域代表性指数估值较上期小幅下降
北芯生命成功登陆上交所科创板，募资9.99亿人民币，占据本期国内融资榜首
浙大团队利用人工智能为膜蛋白造“外骨骼装甲”
诺华制药2025年营收545亿美元，创新转型成效显著
政策跟踪
1.国际政策：世卫组织发布首份性传播感染（STI）综合操作手册。2月12日，世卫组织发布首份STI综合操作手册，旨在指导各国加强防治工作。目前全球每日新增可治愈STI病例超100万，2022年梅毒病例增至约800万，形势严峻。该手册首次汇集了2016至2025年间的技术规范，并引入“预防与护理级联”框架，指导将STI服务整合至初级卫生保健体系中。手册还涵盖了耐药淋病管理、强力霉素暴露后预防及猴痘疫苗接种等新兴干预措施。此举旨在推动防治模式由碎片化向以人为本的综合体系转型，确保防治服务公平触达全球各类人群。
2.国际政策：美国食品药品监督管理局（FDA）发布针对超罕见疾病个性化治疗的监管框架草案。2月23日，FDA发布突破性指南草案，为超罕见病的个体化治疗开辟审批快速通道。针对患者基数过小、无法开展传统随机对照试验的难题，新框架引入“合理机制”监管模式，聚焦基因编辑及RNA靶向疗法，允许开发者基于致病根源纠正、自然史数据及生物学推论来证明产品的安全有效性。此举旨在消除行政障碍，使监管标准与现代生物学高度接轨，加速突破性疗法上市并降低研发成本。这一监管科学创新不仅为“无药可医”的罕见病患者带来希望，也标志着个体化精准医疗正式迈入规范化发展的新阶段。
3.国内政策：国家卫健委等11部门印发新版《国家基本药物目录管理办法》。2月11日，国家卫健委等11部门联合发布该《办法》，这是自2015年以来的首次全面更新，旨在健全目录动态管理机制，保障群众基本用药需求。新规确立了“临床首选、降低负担”等功能定位，明确目录调整周期原则上不超过3年。此次修订重点将儿童药专门纳入管理，并优化了配备要求，不再强制所有医疗机构全品种配置，以提升基层与大医院的用药衔接，助力分级诊疗落地。同时，办法严禁滋补保健类药品入选，通过强化循证医学评价，确保安全有效、性价比高的药品及时纳入，切实减轻患者负担。
4.国内政策：国家卫健委等部门等三部门发布2026年卫生健康系统为民服务十件实事。2月10日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，部署十项卫生健康为民服务实事，着力解决群众看病就医的急难愁盼问题。行动重点向基层倾斜，将新增1000家基层儿科诊疗单位及350家血液透析中心，并推动300项以上检查结果互认以减轻就医负担。在妇幼与慢病管理方面，明确为13岁女孩免费接种HPV疫苗，新增15万个普惠托位，并要求所有三级公立综合医院在11月底前开设体重管理门诊。此外，项目还将通过培训3200名中医骨干及开展万场科普讲座，推动健康素养融入群众日常生活。
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行业趋势
1.估值动态：本期（2026年1月27日-2026年2月24日，下同）生命健康领域代表性指数估值较上期小幅下降。根据iFinD数据显示，截至2026年2月24日，生物医药、医疗服务、医疗器械行业估值分别为45.40倍、45.85倍、48.92倍，较2026年1月26日分别下降3.48%、2.30%、3.76%。
图1：生命健康行业估值（PE）变化情况
数据来源：iFinD、之行智库整理
2.投融动态：本期生命健康领域（包括生物制药、医疗器械、医疗信息化等行业）共发生98起投融资事件，比上期减少68起，其中公开披露金额事件33起。国内企业方面，创新型医疗科技企业北芯生命成功登陆上交所科创板，募集资金9.99亿人民币，占据本期榜首。国外企业方面，专注于脱发治疗的美国生物科技公司Veradermics以IPO募资2.14亿美元占据本期榜首。17家企业获得超亿元的投融资，比上期减少5家。本期重大投融资事件见表1。
表1：本期生命健康领域主要投融资事件
数据来源：iFinD、之行智库整理
说明：若需要本期完整投融资名单，请后台留言“生命健康”。
技术进展
1.医疗保健：美国开发首个眼部细胞数字孪生模型助力黄斑变性治疗。2月10日，美国国家卫生研究院（NIH）研制出首个亚细胞级人类原代细胞“数字孪生”。该模型聚焦于视网膜色素上皮细胞，旨在攻克导致50岁以上人群失明的主因—老年性黄斑变性（AMD）。研究团队通过POLARIS算法分析了130万个细胞的3D数据，精准还原其极性组织与空间分布。该技术首次在亚细胞层面揭示了患病时的细胞组织失序过程，为科学家提供了观察病变的“数字窗口”。这标志着AI驱动的精准模拟正重塑研发范式，为改善患者生活质量提供了新方案。
2.医疗保健：美国麻省理工学院首创DNA病毒样颗粒疫苗助力HIV免疫治疗重大突破。2月10日，麻省理工学院与斯克里普斯研究所研制出一种能增殖稀有前体B细胞的新型疫苗。这类细胞可分化并产生广谱中和抗体，是研发有效HIV疫苗的首要且关键步骤。该疫苗创新性地利用DNA作为支架，构建出携带经人工改造的HIV免疫原eOD-GT8的病毒样颗粒。临床前研究显示，这款DNA病毒样颗粒疫苗诱导产生的目标B细胞数量，达到了此前已证实高效的临床用蛋白质疫苗的8倍。这一成果不仅为HIV防治带来新突破，也充分展示了DNA支架技术在生物医学领域的巨大应用潜力。
3.医疗保健：全球首批干细胞治疗产品获批上市有望功能性治愈帕金森及心衰。近日，全球首批iPS干细胞治疗产品在日本获批上市，有望功能性治愈帕金森及心衰。日本近日批准了住友制药的帕金森药物及Cuorips的心肌补片，标志着2012年诺奖技术正式商业化。该心肌补片如同“创可贴”，能同步心跳且无排异反应。在中国，瑞金医院已通过iPS移植实现多例帕金森患者的“功能性治愈”。目前国内超200款干细胞产品临床获受理，新管理条例也将于2026年施行。尽管面临成本挑战，该突破仍为全球难治性疾病带来了划时代的诊疗希望。
4.数字医疗：浙大团队利用人工智能为膜蛋白造“外骨骼装甲”。2月17日，浙江大学团队在《自然》（Nature）发表成果，利用AI设计出可精准调控G蛋白偶联受体（GPCR）功能的人工跨膜蛋白（GEM）。GPCR作为人体的“信号接收器”，是全球超30%上市药物的靶点。团队首创“外骨骼式”调控思路，通过GEM将受体跨膜螺旋扩展，精准引导其动作并恢复正常功能，如同套上“紧箍咒”。得益于AI技术，候选分子筛选效率从天文数字缩减至数百个，研发效率极大提升。未来，该技术有望实现蛋白的可编程性，像设计电路一样对细胞信号进行重新编程，开辟了膜蛋白功能重构的新路径。
5.数字医疗：斯坦福与普林斯顿联合发布首个通用医疗具身世界模型MedOs。2月20日，两校联合英伟达发布MedOS，标志着医疗AI从辅助诊断跃升为执行诊疗。该模型复刻人类医生“双系统”认知，结合临床直觉与长链推演，利用MedSuperVision数据集深度理解人体组织物理动态。实验显示，MedOS能将初级医生的表现提至专家水平，实现医疗平权，并有效消除人为震颤与疲劳偏差。它还具备自主科研能力，可独立分析复杂癌症病例并挖掘医学知识。作为全球首个通用医疗具身模型，MedOS宣告了AI从虚拟助手向物理实体的跨越，正式开启通用医疗AI新纪元。
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企业动态
1.信达生物：携手礼来合作布局肿瘤免疫新药研发。2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，推进肿瘤及免疫领域创新药全球研发。作为双方第七次深度携手，信达将获得3.5亿美元首付款及最高约85亿美元里程碑付款，总额超88亿美元。根据协议，信达主导从药物发现至中国二期临床的研发并保留大中华区权益，礼来获全球其余地区独家许可。这种“端到端”模式打破了传统授权局限，加速了管线全球化进程。此次交易印证了信达的研发实力，标志着中国创新药出海从单一资产转向全平台协同新阶段，助力其向国际一流药企转型。
2.强生公司：拟200亿美元出售骨科业务以此加速业务组合优化。2月20日，强生拟以约200亿美元出售原计划分拆独立的骨科业务。这一激进决策距原分拆构想仅半年，标志着更彻底的资产剥离。公司解释称，该领域创新已超出其范畴且增长乏力，2025年该业务仅微增1.1%，为板块内表现最弱部门。出售后，强生将重心全面转向心血管、外科机器人等高增长领域。目前KKR、黑石等私募被视为潜在买家。此举并非孤例，百特、飞利浦等巨头近期也密集抛售非核心资产。这反映出全球器械巨头正上演规模空前的“大换仓”，旨在通过专业化聚焦在存量竞争时代寻求新的业绩增量。
3.诺华制药：2025年营收545亿美元，创新转型成效显著。近日，诺华公布2025年财报，全年营收达545.32亿美元，同比增长8%。尽管面临史上最大规模专利到期潮，核心产品诺欣妥受仿制药竞争影响，但公司核心营业利润率仍达40.1%，提前两年达成目标，创新转型成效显著。中国市场表现亮眼，收入42亿美元，同比增长8%，已成为重要增长极。目前，诺华聚焦肿瘤、心血管等四大核心领域，Kisqali与核药产品成为重要增长动力。面对后续挑战，公司坚持“纯创新药”转型，通过布局早期交易充实管线，预计2026年下半年将重回增长轨道，展现出跨越周期的强劲韧性。
4.礼来：安妥来利在华获批开启消化免疫治疗新纪元。2月11日，礼来米吉珠单抗（安妥来利/安妥来）获国家药监局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。该药是特异性靶向IL-23 p19亚基的单克隆抗体，也是礼来中国在消化免疫领域的首款创新药。临床数据显示，米吉珠单抗在CD和UC治疗中均展现显著且持续的临床缓解与黏膜改善，且中国亚组结果与全球研究高度一致。针对UC患者，该药最早可在治疗第2周显著改善排便急迫感等症状。此次双适应症获批填补了国内炎症性肠病治疗的迫切临床需求，为患者实现长期疾病控制提供了新选择。
5.葛兰素史克：牵手杰克逊实验室，以干细胞技术攻坚阿兹海默症。2月17日，制药巨头葛兰素史克（GSK）与JAX-NYSCF达成战略合作，聚焦神经退行性疾病的人类细胞模型研发。合作核心是以患者源性多能干细胞技术构建精准的“活模型”，旨在填补基础研究与药物开发间的鸿沟，提升筛选候选药物的效率。在经历此前的临床挫折后，GSK希望借助JAX-NYSCF的自动化平台与精准模型来降低研发风险，并精准锁定获益患者。这种优势互补的强强联手，不仅是GSK在神经疾病领域的战略“补位”，更展示了干细胞技术在还原人类复杂生理机制、重塑医药研发范式方面的巨大潜力。
6.诺和诺德：下一代减肥药试验折戟引发股价大跳水。2月23日，欧洲减肥药巨头诺和诺德股价遭遇重挫，盘中一度暴跌超15%。主因是其下一代复方药物CagriSema在REDEFINE 4研究中未达主要终点，减重效果不及竞争对手礼来的替尔泊肽。数据显示，84周治疗后CagriSema组减重20.2%，而替尔泊肽组达23.6%。此次失利令“药王”之争陷入被动。2025年，替尔泊肽已凭借365亿美元收入超越司美格鲁肽登顶全球。此外，受定价压力及专利到期影响，诺和诺德2026年业绩指引远低预期，预示着九年来首次年度销售下滑。尽管高层仍看好该组合疗法潜力，但市场已对减肥药赛道加剧的价格战及竞争格局深表忧虑。
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之行智库深耕生命健康领域研究，聚焦医疗保健、医院管理、公共卫生等前沿产业，跟踪政策、技术、市场、企业最新动态趋势，致力于运用大数据分析、产业图谱构建、跨领域专家资源整合及实地调研相结合的方法论，为政府部门、产业界、学术界、投资机构、国际组织及生命健康实践者等各界人士提供定制化研究咨询与资讯调研服务，用于政府决策支撑、企业发展支持及公众视野开拓。
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