药械追踪
No.1 / 再鼎医药/Novocure肿瘤电场治疗在美获批治疗胰腺癌
2026年2月11日，再鼎医药合作伙伴Novocure宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者；这是近30年来首个获FDA批准用于局部晚期胰腺癌治疗的新方案。
Optune Pax是一种便携式治疗设备，通过可穿戴阵列无创输送肿瘤电场治疗（TTFields）。再鼎医药曾在2018年9月与Novocure达成授权协议，在大中华区开发TTFields。双方合作的脑胶质瘤TTFields产品爱普盾（Optune）已于2020年5月获国家药监局批准上市。Optune Pax联合治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性已得到Ⅲ期PANOVA-3研究验证。该研究显示，相比单纯化疗组，接受Optune Pax联合化疗的患者总生存期（ITT人群mOS：16.2个月 vs 14.2个月）和疼痛无恶化生存期（15.2个月 vs 9.1个月）均显著改善，患者生活质量也呈现改善趋势。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 安进伊奈利珠单抗欧盟获批上市，用于全身型重症肌无力
安进（NASDAQ：AMGN）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准伊奈利珠单抗（商品名：昕越/UPLIZNA）联合标准疗法，用于抗乙酰胆碱受体抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
全身型重症肌无力是一种罕见、不可预测、由B细胞介导的慢性自身免疫性疾病，可导致波动性肌肉无力，并影响生活质量。伊奈利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可有针对性、持续性地清除导致潜在疾病进程的关键细胞（产生自身抗体的CD19+B细胞，包括浆母细胞和部分浆细胞）。此次欧盟委员会批准是基于MINT研究的数据支持，该研究是规模最大的纳入AChR+和MuSK+患者的生物制剂III期研究，也是首个成功纳入结构化激素减量方案的研究。基线期接受类固醇治疗的患者从第4周开始减量，目标为第24周泼尼松日剂量降至5mg。至第26周，伊奈利珠单抗组87.4%的患者、安慰剂组84.6%的患者类固醇剂量已减至每日5mg或更低。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 /欧加隆2025财报：年收入下降3%至62亿美元
欧加隆（NYSE：OGN）近日公布了2025年第四季度及全年业绩。2025年第四季度集团总收入为15.07亿美元，全年总收入为62亿美元，同比分别下降8%及3%（按报告及固定汇率计算，下同）。
女性健康业务全年收入17.52亿美元，同比下降2%。生育业务及JADA系统的增长，基本抵消了舞悠（依托孕烯/炔雌醇阴道环）23%的降幅及依伴侬4%的降幅。JADA系统用于预防产后出血；2025全年，该系统为欧加隆贡献了7400万美元收入。但欧加隆已于2026年初将JADA系统转售给Laborie Medical Technologies。
生物类似药业务2025年收入6.91亿美元，同比增长5%。Hadlima（阿达木单抗生物类似药）为主要增长驱动力，Renflexis（英夫利西单抗生物类似药）与Ontruzant（曲妥珠单抗生物类似药）则因均处于生命周期成熟阶段、在美国及欧洲面临显著竞价压力，收入分别下滑8%及30%。
成熟品牌全年收入36.91亿美元，同比下降5%。恩加乐（加卡奈珠单抗）与Vtama（本维莫德）的贡献部分抵消了呼吸产品组合的下滑，以及Atozet（依折麦布阿托伐他汀）在欧洲及日本专利失效带来的影响。
公司预计2026全年收入约为62亿美元，调整后息税折旧及摊销前利润约为19亿美元，两项指标均与2025年业绩持平。公司预期，出售JADA系统所减少的年度收入将大致被有利汇率换算所抵消。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 赛诺菲任命葛丽鹤为新任首席执行官
赛诺菲宣布，集团现任首席执行官韩保罗（Paul Hudson）的任期将于2026年2月17日营业结束时届满。同时，葛丽鹤（Belén Garijo）获任命为新任首席执行官，于2026年4月29日正式履新。其工作重点将聚焦强化研发部门的生产力、治理及创新能力。
葛丽鹤博士于2011年加入默克，2021年出任首席执行官，成为德国DAX40指数企业中首位女性掌门人。这位西班牙籍高管拥有六年临床医师经历，后在制药行业开启卓越职业生涯：先任职于雅培研发部门，其后在赛诺菲履职15年，曾任欧洲及加拿大制药业务副总裁兼赛诺菲执行委员会委员。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ olivia.xu@generalbiologic.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
