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一、中国医药市场概览
按销售收益计，预计中国医药市场规模将由2024年的人民币17,816亿元增长至2032年的人民币29,149亿元，复合年增长率达6.3%。其中，创新药市场规模预计将由2024年的人民币10,743亿元增长至2032年的人民币20,405亿元，复合年增长率达8.3%，而仿制药及生物类似药的市场规模预计将由2024年的人民币7,073亿元增长至2032年的人民币8,745亿元，复合年增长率为2.7%。
于2024年，(i)抗肿瘤；(ii)消化系统及代谢；(iii)血液及造血器官；(iv)系统性抗感染药物；及(v)呼吸系统五个主要治疗领域按收益计占中国医药市场的57.2%，临床需求巨大。
（一）中国医药市场的特点
中国医药市场具有以下特点。
1、国家医保目录的动态调整
国家医疗保障局多年来一直进行药品目录的调整，并将更多新的和有益的药品纳入国家医保目录。例如，2024年版国家医保目录新增了91种新药品，总数达到3,159种，包括创新药和罕见病药物。这些调整使更多患者能够享受医疗保险报销，并减轻了患者的经济负担。
2、加快创新药审评审批流程的监管发展
国家卫生健康委员会等部门推动深化药品审评审批制度改革，以提高审评审批的有效性。例如，北京、上海及其他地区已开展试点项目，将创新药临床试验的审批期从60个工作日缩短至30个工作日。
3、加强对罕见疾病药物研发的政策支持
政府推出了一系列有关罕见疾病的政策，解决罕见疾病患者的迫切医疗需求，鼓励进口、研发及生产罕见疾病药物，并加速注册审批流程。于2024年12月，国务院进一步强调，对于用于治疗罕见疾病的创新药及医疗器械，符合特定条件的，应免除或减少临床试验要求。
（二）中国医药市场的驱动因素及趋势
受多个正在重塑药物开发及医疗服务市场格局的关键力量及新兴趋势推动，中国制药行业正经历显着转型。
1、人口老龄化及健康意识
中国迅速老龄化的人口是推动医药市场增长的主要动力之一。随着人口结构改变，慢性疾病的患病率趋升，市场对有效药物治疗的需求不断增加。国际癌症研究机构(IARC)的报告指，2023年全球新增癌症病例达20百万宗，其中以肺癌及乳腺癌最普遍。在慢性疾病发病率上升的警号下，人们开始提高健康意识。随着生活水平提高，患者更倾向于寻求早期诊断并选择疗效更佳且副作用较少的药物，进一步刺激市场增长。
2、技术及研究的进步
技术进步正在革新药物设计及生产，促进创新药及难仿药的开发，并提升其疗效及安全性。抗体药物偶联物及小分子药等领域的突破，包括激酶抑制剂及表观遗传抑制剂，为尤其是肿瘤科患者带来更多治疗选择。此外，人工智能(AI)及电脑辅助药物开发的融合逐渐成为主流，有助促进更高效的药物发现过程。PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）、变构调节剂及氘代药物等新兴技术的崛起，亦有望提升治疗效果。
3、加大研发投资
制药及生物技术公司的研发投资显着增加。增加投资对于探索新的治疗标靶及提高现有治疗的疗效至关重要。制药公司与学术机构之间专业知识互补，加快创新药及难仿药开发及商业化的合作越趋普遍。该等合作关系对于提升药物发现过程并更有效地将新疗法推出市场至关重要。
4、支持药物开发的利好政策
近年来，一系列旨在鼓励中国医药公司开发先进仿制药的政策陆续出台。例如《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发布及VBP计划的推广扮演了重要角色。在此等有利环境下，国产西那卡塞仿制药的市场占有率经历非凡增长。随着更多仿制药进入市场，患者更容易获得西那卡塞，导致市场迅速扩张。此外，国家卫健委发布《鼓励仿制药品目录》，并宣布目录将作动态调整。此举显示政府高度重视若干仿制药的研发和生产。
《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障和使用政策的意见》强调，仿制药要以临床需求为导向，鼓励开发临床必需、供应短缺的仿制药产品。在此政策框架下，原先由原研药厂主导的西那卡塞市场占有率，已被国内生产商大幅摊薄。VBP计划为旨在透过集中招标以较低价格采购大量药物的常态化采购政策。该机制使新进市场参与者能在极短时间内占据大部分市场份额。
中国政府已出台多项政策促进创新药发展。近期措施包括优化新药审批流程、加强医疗保险覆盖，以及鼓励对医药行业的投融资。《“十四五”医药工业发展规划》以及支持肿瘤药物申请的临床试验指引等重要政策文件，反映政府提升创新能力的决心。《全链条支持创新药发展实施方案》发布，提供研发、上市核准、生产、使用、支付、投融资等全价值链支援。在此背景下，创新药公司预计将受惠于更快的市场准入、更低的开发成本以及更高的投资回报。
新的《丙类医保药品目录》预计将于2025年之前推出，作为基本国家医保目录（涵盖甲类和乙类药品）的补充。该新目录将包括具有重大临床价值和能令患者受惠的高度创新药物。因此，C019199等创新药物可望快速商业化并扩大患者用药管道。该等政策预计将加快研发进度、提高新药商业化成功率，并促进制药行业的高质量发展。
二、中国消化系统疾病市场概览
消化系统是人体最复杂的系统之一，负责消化食物。其可以分为两个主要部分：消化道及消化腺。消化道是一个从口腔直至肛门的连续通道，包括口腔、咽、食道、胃、小肠及大肠。消化道的每一部分均充满着不同类型的上皮细胞，在消化过程中担当独特的角色。消化腺包括唾腺、肝脏、胰腺以及消化道内多种较细的腺体，分泌对分解食物不可缺少的消化酶。
常见的消化系统疾病包括功能性胃肠病(FGIDs)、炎症消化疾病、消化性溃疡及消化系统肿瘤。于2024年，中国约有493.1百万人受消化系统疾病的影响，预计到2032年，有关数字将增加至538.9百万人。由于消化系统疾病的流行，2024年中国消化系统疾病药物按销售收益计的市场规模为人民币1,058亿元。
多种消化系统疾病最常用疗法是使用胃肠动力药，为增强胃肠蠕动的药物。现时已有一系列胃肠动力药获批准，包括多潘立酮、莫沙必利、甲氧氯普胺及伊托必利。
莫沙必利最初于1998年由住友制药公司开发，自当时起获批准用于治疗功能性胃肠病(FGID)及胃食管反流病(GERD)。作为一种有效而不良反应极小的胃肠蠕动促进药物，现时广泛用于出现该等疾病的患者。莫沙必利为人体内的5-HT4激动剂（具有轻微的5-HT3拮抗作用），可促进分泌乙酰胆硷，一种刺激胃肠蠕动的关键神经递质。
于1999年获国家药监局批准后，中国多间制药公司已开发出仿制版本的莫沙必利。截至最后实际可行日期，已有七家公司通过或已被视作通过一致性评。按销售收益计算，中国莫沙必利的市场规模由2018年的人民币1,302.3百万元下跌至2024年的人民币567.5百万元，主要原因是莫沙必利仿制药于2021年被选入第四批国家VBP计划导致其单位价格急跌，预计到2032年将上升至人民币853.2百万元，复合年增长率为5.2%。
按销售收益计，中国消化系统药物的市场规模由2018年的人民币1,197亿元下降至2024年的人民币1,058亿元，主要由于实行带量采购后药品价格大幅下降，预计2032年将增至人民币1,181亿元，复合年增长率为1.4%。
附注：
(1)自2018年实施全国VBP政策以来，对消化系统药物的市场规模造成了巨大影响。例如，于2020年至2023年期间，七种常用的质子泵抑制剂(PPI)中有六种获纳入政策范围中。大幅降价导致市场规模下降，2018年至2023年的复合年增长率为-2.6%。
(2)消化系统疾病的患病率趋势已趋于稳定，预计在整个预测期内将保持一致。随着疾病控制措施加强，与消化系统疾病相关治疗的需求可能会渐趋稳定，未来市场规模的复合年增长率因而会略为上升。
《中国医药市场（消化系统疾病、心血管疾病、内分泌系统疾病、炎症疾病、神经系统疾病、创新肿瘤药、眼科药物）行业深度分析报告（发展现状、驱动因素、未来趋势、竞争格局）》原文WORD版：请回复“报告231”免费下载。
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