药物警戒是药品安全的重要防线，而数据库中的报告重复问题，正严重破坏数据完整性，干扰药品安全评估。《BMJ Open》的一项全球范围综述，全面剖析了这一问题的现状、成因与解决策略，为提升药物警戒数据质量提供了关键参考。
研究筛选22745篇文献后纳入58篇核心研究，发现全球药物警戒数据库重复报告问题普遍且差异显著。WHO全球数据库VigiBase 2000-2010年重复率2.5%，但文献来源、致死结局报告达11%和5%；美国FAERS数据库曾出现66%-87%的极端重复率，捷克、奥地利等国VigiBase报告重复率也高达15%，而英国、丹麦等国则低于2%，非洲地区相关数据仍匮乏。需注意的是，监管合规带来的报告复制，是部分数据库重复率飙升的重要原因。
重复报告的成因主要集中在七方面：数据录入失误、多主体独立上报、强制上报压力、数据库技术故障、多库合并数据重复、数据管理不规范，以及患者识别码等核心信息缺失，多因素交织让问题更复杂。
这一问题并非简单数据冗余，其危害直指药品安全核心：不仅会高估或低估不良反应频率，扭曲药品安全特征，导致风险评估失真，还会浪费存储、人力等资源，拖慢数据分析与信号检测效率，同时增加药企监管合规的难度，最终可能威胁患者用药安全。
针对该问题，研究提出预防-检测-管理全流程解决方案，兼顾标准化与前沿技术，适配不同规模数据库和地区需求。
预防上，以全球唯一识别码（遵循ICH E2B(R3)标准）+标准化录入为核心，搭配数据验证流程，从源头减少重复；检测上采用自动化为主、人工为辅的模式，结合精确匹配、模糊匹配、机器学习与自然语言处理等多元方法，精准识别不同类型重复报告；管理上，将重复报告整合为可追溯的主报告，冲突信息及时核实，重复报告留存审计但不参与分析。
工具选择上也因地制宜：大型数据库可使用VigiMatch、Oracle Argus Safety等专业软件；中低收入地区或中小型数据库，可选择Excel Ablebits插件、开源DataCleaner Extension等低成本方案。
研究还提出全球层面的建议：推广全球唯一识别码、完善电子化上报系统、加大中低收入地区药物警戒基建投入、推动全球监管体系标准化，同时落地机器学习等前沿技术，提升去重效率。
药物警戒数据的完整性是药品安全决策的基础，解决重复报告问题，需要全球协同、多方参与，通过标准化规范与技术创新，让药物警戒真正成为患者用药安全的“守护盾”。
