导读：《2025年度全球新药研发进展报告》重磅发布！上篇解码全球新药研发趋势，本篇聚焦医药交易与政策分析！
1.1
制药行业并购交易盘点
数据来源：药智数据、公开资料整理
其中，2025年全球十大并购总金额达到872亿美元，占到全球市场并购总额的61%。当中并购金额过百亿美元的有4起，分别来自强生、诺华、默沙东和辉瑞。
数据来源：药智数据、公开资料整理
1.1.1 强生146亿开启2025年巨额并购第一单
2025年1月13日，强生与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以总交易额约为146亿美元达成收购，强生获得其核心资产，每日1次口服抗精神病产品Caplyta（lumateperone，卢美哌隆）。该药物已于2019年12月被FDA批准用于治疗精神分裂症成人患者，并于2021年12月获批用于辅助治疗与I型或II型双相情感障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。除此之外，强生还获得包括一项处于2期临床阶段的候选药物ITI-1284，目前正在评估其用于治疗广泛性焦虑障碍（GAD）和阿尔茨海默病相关的精神病及激越症的潜力。
1.1.2 诺华120亿美元巩固神经领域管线
2025年10月26日，诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences，是诺华10年来最大规模的并购案。此次收购将使诺华获得Avidity在治疗肌萎缩性侧索硬化症、面肩肱型肌营养不良症和杜氏肌营养不良症的晚期RNA疗法和创新的抗体寡核苷酸偶联物（Antibody Oligonucleotide Conjugates，AOCs ）平台，将显著增强其在神经科学和罕见病领域的产品管线，特别是在RNA疗法方向的布局，进一步强化诺华在神经科学领域的领先地位。
1.1.3 默沙东100亿美元拿下全球首创
2025年7月9日，默沙东以100亿美元和Verona Pharma达成收购协议，从而获得Verona的重磅呼吸病新药Ohtuvayre（ensifentrine，恩司芬群），一款PDE3/PDE4双靶点抑制剂，2024年06月FDA批准其用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，这是近20多年来首个同时具有支气管扩张和非类固醇抗炎作用的新颖作用机制的吸入式COPD疗法，自上市以来取得了不错的市场表现，从2024年Q4销售额3660万美元到2025年Q1销售额7130万美元。本次交易不仅巩固了默沙东在心肺疾病领域的产品管线，还进一步强化了其在慢性疾病治疗市场的竞争优势。
1.1.4 辉瑞100亿美元强势进军减肥赛道
2025年11月7日，辉瑞以总金额100亿美元完成对Metsera公司的收购。辉瑞新增了一系列有前景的候选治疗药物：MET-097i，一种注射GLP-1受体激动剂，即将开始3期临床试验；MET-233i，胰淀素类似物候选药物，目前正在1期临床试验。辉瑞进军GLP-1和减肥药领域，几乎是从零开始，所以，“买”比“自研”更直接、也更快。所以收购Metsera为辉瑞提供“减肥市场下半场”竞争的入场券，如果可以利用Metsera技术平台，整合现有资源，有望在GLP-1的红海市场中找到自己的一席之地。
1.2
中国license out交易盘点
2025年，中国创新药市场国际化加速，license-out交易数量与交易金额持续上升，2025年license out交易量超150起，交易总额超1300亿美元，数量和金额达近10年最高。因为中国创新药企在技术层面取得显著进步，尤其在ADC、双抗、siRNA等前沿技术领域形成全球竞争力，研发能力逐步提升，所以全球医药市场对中国创新药认可度不断提高，海外药企引进需求增加。
数据来源：药智数据、公开资料整理
2016-2018年，中国license-out项目研发阶段趋向于早期，临床前-II期临床占比偏高。体现了中国创新药研发能力的逐步提升、资金压力下的国际合作需求、国际市场对中国潜力的认可以及政策支持与产业环境的优化；2029-2025年，中国license-out项目研发阶段中上市药品有较高的占比。反映了国内创新药研发成果的积累与成熟、海外市场认可度的进一步提升、License-out交易模式的成熟与完善、新兴市场的需求与拓展以及国内药企国际化战略布局等多种因素共同作用的结果。
数据来源：药智数据、公开资料整理
中国license-out项目主要集中于肿瘤领域，近10年license-out肿瘤领域项目共202项，占比34%。2025年license-out项目涉及肿瘤领域的达50个，其他如免疫领域、血液领域、心脑血管领域等也备受海外企业关注，说明国内药企竞争主流的肿瘤疾病赛道的同时也开始兼顾免疫、感染、内分泌及代谢甚至罕见病领域，有望提升出海企业的差异经竞争优势。
数据来源：药智数据、公开资料整理
2025年，全球医药License-out交易总额排名前10的交易中，中国占据了8项，显示出中国在全球生物医药行业中的崛起。这些超高额的BD交易包括启德医药与Biohaven&AimedBio达成的130亿美元交易、恒瑞医药与GSK的125亿美元合作，以及信达生物与武田的114亿美元交易。通过这些重磅交易，中国的创新药物在全球BD市场的总额占比达到了49%，首次超越了美国，标志着中国在全球医药研发合作中的领导地位日益增强。
数据来源：药智数据、公开资料整理
1.3
2026年全球畅销药TOP10预测
根据《Nature Reviews Drug Discovery》期刊最新预测，2026年全球最畅销药物榜单与2025年相比变化不大，礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽在代谢疾病领域“双雄争霸”，旗下的4款GLP-1类药物仍然是最大看点。但同时，肿瘤和自免疾病领域依然是孕育“重磅炸弹”的基石。默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗） 预计将以338亿美元的销售额稳坐头把交椅，继续其“药王”传奇。
数据来源：Nature reviews drug discovery
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2025年作为“十四五”规划的收官之年，这一年医药卫生体制改革在多领域取得决定性进展。在年初的政府工作报告中，明确提出的"健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展"等，为行业指明了发展方向。明年，作为“十五五”规划的开局之年，各部门将继续协同发力、多措并举，将以巩固改革成果、优化制度设计、回应社会关切为核心，以实际行动推动医药行业向高质量发展迈进，为健康中国建设注入更多强劲动力。
2.1
基本医保及商保创新药目录调整
2025年12月7日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广东广州发布。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
在今年的调整中，2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，共计107个西药和7个中成药，总体成功率近90%，相较去年的91个药品增加了23个。有50种是一类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。 准入形式方面，共有2个国采品种直接调入常规目录，7个药品新增进入竞价药品目录，105个药品通过谈判进入谈判药品目录。治疗领域方面，今年新增药品近1/3为抗肿瘤药及免疫抑制剂，抗感染、神经系统、消化道和代谢、心血管药物等亦占据较大比例。
数据来源：国家医保局相关公开资料
首版商保创新药目录纳入19种药品，经过专家审查后24个药品参与商保创新药目录价格协商，最终18家企业的19种药品(4款化学药, 15款生物制品)成功纳入，包含5款CAR-T，6款罕见病治疗药物，2款阿尔茨海默病治疗药物等。
数据来源：药智数据、国家医保局相关公开资料
2.2
医保医疗医药重要政策全景
数据来源：国家医保局相关公开资料
2.3
医药政策与行业趋势
药品价格全国化，治疗手段精细化：从2024年到2026年，药品价格治理将进一步精细化，重点加强挂网药品价格的标准化、智能化监管与区域协同，消除省际政策差异，并通过比价机制遏制不公平高价。同时，超量开药监管将在全国范围内铺开，影响药品使用和采购行为。基层医疗服务能力提升将通过推进分级诊疗和“紧密型县域医共体”建设实现，医保政策和数字化技术将增强基层医疗机构的协同与服务能力，推动基层医疗资源的共享与优化，促进医疗资源的公平分配。
基本医保和商报协同发展：2026年，商业健康保险与基本医保的协同发展将取得实质性进展，国家将推动基本医保目录和创新药品目录的落地，并鼓励商保扩大保障范围，涵盖更多合理医疗费用。同时，为实现“基本医保保基本、商保补高端”的衔接，国家将为符合条件的商保产品提供“一站式清分结算服务”。此外，中国医药产业将在政策支持下，重点发展生物医药、中医药和人工智能等新兴领域，推动产业向高质量发展转型，提升国际竞争力。
国采优化集采制度：2026年，国家将继续推进新批次的药品和高值医用耗材集采，继第十一批后进行更多国家带量采购，并优化集采规则，扩大覆盖范围。各级政府将推动省级牵头的全国联采和区域协同，完善采购方式与规则，形成多层次的集采格局，进一步压低药品价格。同时，强化执行管理，推动医疗机构优先使用质优价宜的中选产品，并促进集采成果全国落地，推动“三进”政策全面实施。
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