这一增长数字的背后，是整个行业面临的深层变革：传统大宗原料药价格已经跌至历史最低水平，行业利润空间被压缩到极限。
01 行业现状：双重重压下求生存
原料药行业正处在一个关键的转型节点。统计数据显示，受抗感染类产品价格大幅下跌及部分公司加大研发投入影响，2025上半年原料药板块收入及净利润呈现明显下降趋势。
价格战已经成为行业争夺市场份额的主要手段。我国原料药出口均价同比大幅下降，市场竞争已进入白热化阶段。行业中的部分产品，特别是沙坦类、肝素类等传统大宗原料药，价格已经跌至历史最低水平。
从全球市场格局来看，印度作为全球第三大原料药进口国，其68.8%的原料药进口来自中国；与此同时，印度也是全球第二大原料药出口国，与中国在国际市场上形成直接竞争关系。
国际市场竞争环境也变得更加复杂。美国关税政策的不确定性增加了国际贸易环境的风险，而印度通过PLI计划支持53种原料药本地化生产，进一步对中国原料药企业的议价能力和利润空间形成挤压。
02 出口表现：增长背后的结构隐忧
尽管面临诸多挑战，中国原料药外贸依然保持了较强的韧性。2025年1—5月，中国西药原料药进出口总额达234.13亿美元，同比增长8.31%。其中出口额为185.19亿美元，同比增长4.98%。
对“一带一路”市场的出口表现尤为亮眼，2025年1—5月达到77.5亿美元，同比增长4.2%，显示出东南亚、中东北非、拉美等新兴市场巨大的潜力。
这种表面增长的背后却隐藏着结构性问题。科睿唯安中国生命与健康事业部资深顾问曾亚莉指出，国内企业长期聚焦维生素类、抗生素类、激素类和解热镇痛类传统领域，导致部分品种已出现供应饱和、竞争白热化的现象，利润空间持续被压缩。
与之形成鲜明对比的是，在一些技术壁垒高的特色原料药领域，中国企业却存在明显的缺位。这些高附加值领域是未来打开国际市场的重要增长点。
03 转型路径：从化工属性到生命科学的跨越
面对行业现状，中国原料药企业的转型已经不再是选择，而是生存的必然要求。从目前成功的转型案例来看，企业主要选择了以下三条路径：
原料药企业向创新药研发转型是其中一条重要路径。以华海药业为例，该公司聚焦肿瘤及自免领域，其HB0034已进入申报上市阶段，HB0017处于III期临床阶段，展现了原料药企业向创新药转型的可能性。
从原料药向高端制剂延伸是另一条有效路径。江苏慧聚药业从原料药起家，通过投资超过10亿元建设高端制剂研发、转化及制造一体化平台，已经成功获得两个制剂产品的上市批准，实现了从原料药到高端制剂的成功跨越。
深耕特色原料药领域也是一条差异化发展之路。浙江车头制药持续创新工艺，在疱疹病毒药物领域全面布局，该公司85%以上的原料药产品出口欧美及东南亚市场，在抗病毒类和解热镇痛类原料药细分领域建立了稳固的竞争优势。
04 核心能力：技术、市场与产业链的重构
原料药企业要实现成功转型，必须在三个关键能力上获得突破。技术能力的提升是基础。“原料药的竞争应跳出成本比拼，技术壁垒是立足国际市场的根本。”车头制药董事长陈恬强调。
企业需要加大技术创新和产业升级力度，通过研发新技术、新工艺和新材料，提升原料药产能、特殊规格和稳定性，以满足国际市场对高质量原料药的需求。
市场结构的多元化同样重要。医保商会西药部主任助理李辉建议，中国原料药企业应避免对单一品种、单一市场的过度依赖，将“一带一路”等新兴市场纳入战略布局。
中国企业可以突破传统贸易思维，从单一的产品贸易转向产业链深度合作，如向印度企业供应关键中间体并联合开发特色原料药，将“竞争”变为“竞合”。
产业链整合能力的提升也至关重要。向制剂领域延伸时，企业面临着技术门槛高、研发投入大、专业人才短缺等诸多挑战。
慧聚药业总裁邹平深有体会：“从一个做原料药的企业成长为一个‘原料+制剂’的企业，实际上还是很有挑战的。譬如研发思路不一样、科技转化不一样、放大生产也不一样。”
05 实践路径：评估与选择的决策框架
基于行业现状和成功案例，我们构建了一个原料药企业转型路径的决策框架，通过下表对不同转型方向的核心要求、风险水平和成功关键因素进行分析比较：
值得注意的是，无论选择哪条路径，原料药企业都应坚持“能力驱动，循序渐进”的原则。慧聚药业总裁邹平总结转型经验时指出：“我们深耕原料药20年，从2021年，我们开始布局制剂，通过原料药和制剂产品联动发展，推动企业的产值规模迅速提升。”
06 建议措施：务实推进转型的策略组合
基于以上分析，我们提出以下可操作的转型建议：企业应启动自我诊断，评估自身技术储备、资金实力和市场定位，选择最适合的转型路径。
对于有一定规模和研发基础的原料药企业，建议优先考虑向相关领域的高端制剂延伸；对于技术特色明显但规模有限的企业，则可以考虑深耕特色原料药细分领域。
研发投入必须保持战略定力，特别是向创新药转型的企业。华海药业在营收利润承压的情况下，研发逆势增长20.66%至8.3亿，研发费用率达到13%；博瑞医药研发费用率更是高达24.7%。
但这种高强度的研发投入需要企业有清晰的资金规划和阶段性目标管理，确保在研发成果产生市场回报前，企业能够保持健康的现金流。
企业应主动融入国家数智化转型战略。根据《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，到2027年，医药工业数智化转型将取得重要进展；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。
企业可结合自身条件，从生产环节的自动化、质量控制的数据化、研发过程的智能化等角度入手，逐步提升企业的数智化水平。
从上海到孟买，从纽约到新加坡，全球原料药市场的竞争版图正在重构。印度已通过政策扶持，在本土实现了38种关键原料药的生产落地；而中国原料药企业的产品成本仍比印度低20%～30%，但这已不再是可持续的竞争优势。
如今，真正能够带领企业走出行业寒冬的，是那些在抗肿瘤药物研发上取得进展的企业，是那些成功打通从原料到制剂路径的企业，更是那些能够紧跟行业数智化浪潮、提升核心竞争力的企业。
在这场转型的马拉松中，速度并非唯一的衡量标准，方向和耐力同样至关重要。
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