来源：器械之家
近日，有外媒报道称，佳能医疗系统韩国公司自愿召回在韩国安装的所有Vantage Galan 3T型号MRT-3020 MRI设备，原因系此前在日本使用的一台设备曾在操作过程中起火。
当时，韩国食品药品安全部（MFDS)表示：“根据佳能医疗总部的决定，其MRI医疗设备将于7月中旬至8月中旬一个月时间里被召回。“召回的办法是让公司的工程师到医院检查设备。”
该设备在韩国安装了14台，其中由于相关医疗机构关闭，两台设备无法召回，一台计划在截止日期内进行检查。目前，还没有因使用这些医疗设备而发生火灾或人员伤亡的报告。
根据报道显示，“起火”事件发生在日本的一家医院，当时一名操作员听到异常声音并进入扫描室。
MFDS表示，当医院工作人员进入扫描室闻到了烟雾后，疏散了患者。在通过系统机盖上的缝隙看到设备内部发生起火后，操作员按下紧急运行开关以切断MRI磁铁的电源，扑灭火势，并致电消防部门。该事件没有导致火灾蔓延或生命损失。但是，MFDS没有提供有关事件发生在哪家医院的任何信息。
当时，根据佳能医疗总部的决定，将派遣公司工程师在到医院检查，于7月17日至8月16日期间召回此次受影响的设备。上周，MFDS强调，在韩国安装的14台设备中有11台已经过检查，而由于医疗机构关闭，两台设备无法召回，一台计划在截止日期内进行检查。
目前，还没有因使用这些医疗设备而发生火灾或人员伤亡的报告，但由于不能排除未来发生火灾的可能性，MFDS要求并监控在召回期内及时维修所有产品。此外，佳能医疗总部正在进行调查，以确定事件的原因。
MFDS负责人强调，将继续关注海外监管机构的调查结果和动向，并在必要时采取相应的安全措施，如改变使用注意事项或责令暂停使用。
对于此次事件，佳能医疗系统韩国公司高管上周表示召回过程正在进行中。预计将于上周完成召回程序，并向MFDS提交报告，此次“起火”是由于设备电缆线路的磨损所致。他还补充说，佳能总部正在立即对磨损的原因进行内部调查，韩国分公司将继续要求总部的确认。
2021年召回
值得一提的是，Vantage Galan 3T型号MRT-3020 MRI设备并不是第一次因为“类似问题”被召回。
根据相关检索，2021年7月9日，FDA曾发布公告显示，Vantage Galan 3T型号MRT-3020 MRI设备 2类召回，原因系该MRI系统包含一个不符合适当阻燃等级的组件，这可能会导致冒烟或起火。
公司发起日期为2021年5月21日，涉及序列号：D5A2082005、 S7B1992017、S5C1912050、 S5A1662001、 D5A2092007、 S5B17X2034、 S5B18X2046、S5A17X2033、 S5A1742021、 D5A2062003、S5C18Y2048、 S5A1732019、 S5A1732018、S5A17Y2035、 S7B1892004、 S5B1842043、 S7B1962013、S5C1972054。
当时，佳能医疗向所有受影响的客户发送了召回通知，以及相关解决办法，包括联系当地佳能服务人员更换部件，同时对龙门架检查，以及改装服务等。
佳能医疗成立于1930年，创业以来，公司不断推出现代医疗不可或缺的、高品质、高附加值的医疗设备，服务于世界各地。
包括1940年研发了日本首台Ｘ射线间接摄影装置；以及之后的世界首款Ｘ射线数字影像成像装置（DR）、全球首台最大的便携式平板探测器DR产品，又陆续开发出20多种DR系列产品，始终在DR领域拥有无可比拟的优势。
收购东芝
在2016年，佳能集团决定战略大转型、挑战新发展后，瞄准了医疗事业的强劲发展势头和营收能力，是其重要的战略转型方向。同年，其就出手收购了“东芝医疗系统”，迎来了对其医疗系统和影像布局助力最大的一次收购。
这次收购后，佳能医疗正式成为全球第四大医学影像厂商。2018年1月，佳能正式宣布，旗下的东芝医疗系统株式会社正式更名为“佳能医疗系统株式会社”。从事用于疾病的早期诊断、早期治疗的CT、MRI、超声波诊断设备、X光诊断设备等影像诊断系统和检查设备的研发和生产，向世界约140个国家和地区提供产品。
包括Vantage Galan 3T磁共振的上一代设备Vantage Titan 3T磁共振就是源自于收购东芝而获得。
据了解，2022年，Vantage Galan 3T磁共振正式于中国获批，基于这一产品，佳能医疗打造了兼具纯净性和均匀性的射频系统和智能化解决方案，提升射频信号的有效使用率，在少量氢质子的情况下也能有效成像，实现高清肺部成像的同时，为临床提供高清血管成像、冠脉成像等，带来磁共振图像质量的提升和临床应用的拓展。
收购Redlen Technologies
在收购东芝医疗系统之后，佳能医疗还陆续进行收购，不断加大医学影像领域布局。包括2021年，以约300亿日元买下加拿大芯片制造商 Redlen Technologies剩下85%的股份（此前佳能已持有15%），将其收入囊中。
收购 Nordisk Røntgen Teknik A/S
2022年3月，佳能医疗宣布收购丹麦公司 Nordisk Røntgen Teknik A/S 。该公司成立于1970 年代初期，主要从事开发和制造多功能X 射线透视系统和通用射线照相系统。
其优势在于旗下产品组合，自其成立以来，已向全球 1500 多个最终客户交付了 3500 多台 X 射线系统。这些系统代表了 NRT 推出的 40 多种单独的产品，为全球 X 射线部门的技术和流程的不断改进做出了贡献。
收购 NXC Imaging
2022年7月，宣布收购 NXC Imaging 公司。该公司是一家影像成像设备经销销商和服务提供商，总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯；成立于 1964 年，其经销区域遍及美国中西部地区。
收购完成后，将进一步加强佳能诊断成像产品组合在美国中西部的销售和服务渠道，包括计算机断层扫描 (CT)、正电子发射断层扫描 (PET)、磁共振 (MR)、X射线 (XR)、血管成像 (VL) 和超声 (UL)。
作为现代医学影像不可缺少的诊断工具，经过几十年的发展，MRI系统已成为目前发展最快且最具有前景的医学影像技术之一，同时也是当代医学诊断最强有力的工具之一；从第一台核磁共振成像系统问世至今，全球已有超过50000台核磁共振成像系统装机并运用到不同领域。其市场规模也已经达到了百亿美元左右。
近年来，全球MRI市场呈现稳步增长的趋势，据统计，2020年全球磁共振成像设备市场规模为93亿美元，同比上涨3.33%，年均复合增长速度为4.4%。预计2030年将达到118.3亿美元。
磁共振成像从市场规模细分地区分布情况来看，北美地区占比最高，中国市场紧随其后。据统计，2020年中国大陆磁共振成像设备市场规模为25.5亿美元，占比27.42%，位列第二。其中美国磁共振成像设备市场规模为28.8亿美元，占比30.97%。
从我国市场规模情况来看，据统计，2020年中国磁共振成像设备市场规模约为89亿元，同比下降2.20%，年均复合增长速度为8.0%，增速快于全球。从国内磁共振成像设备细分市场结构来看，1.5T MR市场比重较大，3.0T MR占比持续提升。据统计，2020年中国磁共振成像设备市场，1.5T 磁共振成像市场占比61.4%，3.0T 磁共振成像市场占比25.0%。以性能划分的磁共振成像市场结构有望持续高端化。
市场主要参与者包括GE医疗、西门子医疗、飞利浦、佳能医疗，百胜、联影医疗、东软医疗等等。在国际市场，以“GPS”为首的外资巨头拥有凭借起步早，经过多年的积累，资金实力雄厚，研发投入高，技术先进等，有着较强竞争力。而在中国市场，伴随中国医疗科技不断发展，核心技术难点的一个个突破，以联影医疗、东软医疗为代表的国产磁共振厂商，已经能够与其同台竞争，在部分市场领域还领先于外资巨头。
那么，作为该领域的头部企业，佳能医疗后续是否会遭受此次召回事件的波及；未来，其市场地位又将如何？器械之家将持续关注。
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