【行业研究】全球ADC研发全景图(七):全球ADC上市及研发进展概述

l 简单务实 l 专注精进 l 行稳致远 l 值得托付 l 

2019年，FDA先后批准了3个ADC药物（Polivy、Padcev和Enhertu），标志着被誉为“生物导弹“的”ADC 药物开始进入爆发期。自此之后，全球及中国的ADC审批均在加速，多样化的ADC产品的上市正在重塑医疗界的临床用药格局。

截至目前，全球21款ADC新药成功获批上市（其中14款在中国上市），其中5款为中国药企开发，此外印度还有一款Kadcyla仿制药获批上市。

其中，第一三共的Enhertu（DS-8201)凭借在乳腺癌领域的颠覆性临床数据引发了全球ADC研发热潮。自Enhertu 2019年上市以后，FDA对ADC的审批速度明显变快，平均每年有3款ADC产品获批上市。

此外，由日本Rakuten Medical 开发的Akalux®Cetuximab sarotalocan（EGFR ADC）是全球首款获批的光敏感型ADC，这款产品以近红外光敏染料IRDye® 700DX为载荷，当其结合肿瘤细胞表面的EGFR靶点后，可通过激光激活光敏染料，从而选择性杀伤肿瘤细胞。

目前全球已有超过500个ADC项目处于临床阶段（其中50多款处于3期），另外还有1000多个ADC项目处于临床前阶段，在研适应症主要集中在实体瘤领域（例如：乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等大癌种，以及胰腺癌、结直肠癌等较难攻克的癌种）。

分地域来看：中国ADC项目增长速度瞩目，其临床阶段的ADC项目数量已于2024年反超美国，占全球临床阶段ADC项目比重超过一半。在全球布局ADC项目最多的前20家企业中，有11家为中国企业。

从研发企业来看：Immunodedics、Seagen和罗氏的基因泰克是全球ADC领域的三巨头，其中Immunodedics是最早进入该领域的公司，主要用公司专有的抗体药物共轭技术和ADC技术治疗癌症，而Seagen和罗氏的管理人员中均有曾就职于Immunodedics的人员（如Seagen的技术创始人和基因泰克ADC部门主管）。

我国关于ADCs的研究起步较晚，但目前已有众多药企开始布局，且部分产品的创新性和技术含量已跻身全球第一梯队。老牌药企如：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等；新生代ADC企业如：科伦博泰、百利天恒、多禧生物、荣昌生物、映恩生物、宜联生物等。

从相关交易来看：2020年开始，全球ADC项目交易数量和金额快速上涨，进入交易活跃期。尤其是2023年ADC项目交易总金额超过1000亿美元（其中首付款近60亿美元，首付款/总金额比约为5.8%）。其中中国ADC项目的License-out自2022年起变得相当活跃，中国ADC项目的数量、交易总额、首付款均在2025年创下高峰，表明我国药企的ADC研发能力正在走向世界前列。

在专利悬崖和新药管线青黄不接的焦虑下，各大跨国药企（MNC）积极寻找新的增长机会，催动了一系列重磅交易/并购事件的落地。而随着跨国药企们的管线整合逐渐完成，2024-2025的重磅交易数量、交易总额、首付款均有所下降，未来全球ADC交易事件可能会有所降温，行业回归理性发展。

（1）ADC相关重磅并购

近年来ADC赛道频繁出现来自跨国药企对ADC领先企业的巨额并购，包括：辉瑞溢价60%以430 亿美元收购Seagen、吉利德溢价108%以210 亿美元收购Immunomedics，艾伯维溢价95%以101 亿美元收购ImmunoGen等，至此ADC领域的三大先驱均被收购。

（2）ADC相关重磅License/合作开发

第一三共相继牵手阿斯利康、默沙东：由于第一三共的Enhertu展现出的巨大临床和商业潜力，阿斯利康于2019年“牵手”第一三共共同开发Enhertu并取得了巨大成功，后续阿斯利康再度以60亿美元总金额（其中10亿美元首付款）获得了第一三共另一款ADC药物Dato-DXd的合作开发权益。

而第一三共DXd-ADC 平台的另外三款产品（HER3-Dxd、I-Dxd、R-Dxd）的合作开发权益则在2023年10月被默沙东以220 亿美金总金额拿下，并创下平均一款ADC价值73亿美元的交易天花板。

默沙东与科伦博泰深度合作：默沙东于2022 年先后三次与科伦博泰达成9款ADC 产品的合作授权，交易总金额超过118 亿美元。

BMS高价引进百利天恒ADC：BMS于2024年2月以首付款8 亿美元、交易总金额84亿美元获得全球首款双抗ADC——百利天恒的BL-B01D1的合作开发权益，刷新了全球ADC 单药交易的价格纪录。除了首付款外，2025年12月百利天恒因BL-B01D1临床试验达到里程碑额外收到了来自BMS的2.5亿美元里程碑付款，至此该笔交易已为百利天恒带来超10亿美元收入。

由于第一三共的Enhertu在乳腺癌领域的颠覆性表现，2019年后，ADC研发热潮席卷全球，上千条管线项目积极推进，带动了多样化的ADC治疗方案的落地。目前，让靶向性更好、副作用更低、疗效更好的“ADC+IO”逐步替代传统的'化疗+IO”疗法成为了药企的共同愿景，在巨大的市场想象空间的推动下，ADC已成为全球各大药企的“兵家必争之地”。