在临床研究产业链条上,临床研究执行是最为关键的环节,也是投入和周期最长,涉及角色最多最复杂的环节。在这个环节上最基础也是最艰难的工作便是医院现场执行,也就是CRC和研究者及研究护士和医院研究团队共同完成的相关工作,从研究中心启动到患者筛选入组、访视、数据采集、文件管理、药物管理、样本管理等工作。如果能在这些具体工作上踏实锻炼数年时间,CRC往往有很好的GCP认知,项目执行操作技能,疾病知识,沟通协调能力,严谨细致、吃苦耐劳,这些是这个行业非常需要的特质,所以CRC的发展机会很广,职业规划前景看好。
从职业规划上讲,其职业机会包括SMO业内和SMO以外的机会。
SMO业内的机会包括:
(一)在CRC岗位上的直线提升
Sr. CRC在CRC I/II的基础工作上多少会增加一些管理或者商务方面的职责,比如参与辅助的项目管理或者参与竞标,或者参与新人的培训带教,参与科室或者医院小团队管理等。这些都是职业发展很好的锻炼机会,这样的机会要珍惜并抓住机会提升自己。
Sr. CRC之后合适的时机下部分人会有机会晋升人员主管或者项目管理人员,这对于职业发展来说是上了一个台阶,在临床研究行业有了更好的拓展机会。
再经过3-5年的锻炼,承担更大的责任,做出更大的贡献,升级到高级经验,总监也是有可能的。
总之,在当前蒸蒸日上的行业背景下,CRC在最熟悉的临床执行岗位上的直线提升机会是非常值得期待的,明显超过其他行业或者医院内部的发展机会。
(二)在SMO内部其他岗位的机会
有相应经验锻炼后,如果公司有上述其他功能的机会,合适的CRC可以有机会转岗,并在新的岗位上发展,从专员到主管到经理总监。
(三)除了SMO内部的机会,
SMO外部比如CRO和申办方
以及研究机构也有相关发展机会
DM指数据管理,职责包括建库和数据清理。有经验的CRC机会合适的情况下有可能成为DM的一员,在申办方或CRO与一线CRC和研究者配合完成数据清理工作,相对比较单纯直接。
PV 指药物安全警戒。医学或者临床护理背景的有经验的CRC也可考虑PV机会,和CRC及研究者,CRA/DM/医学配合完成SAE/SUSAR管理审核相关工作。
在这些外部岗位上根据资质和教育背景也同样有从专员到总监的职业发展机会,成为该领域的专家。
本节作者:上海津石医药科技有限公司 任科
中国CRC行业蓝皮书——(五)药物临床试验机构对临床协调员(CRC)的管理


点“在看”,送我一朵小黄花



