行业报告分享|创新药企回暖:百济神州、信达生物与睿智医药的扭亏之路
回望2025年,“回暖”与“扭亏”成为中国创新药行业的关键词。在经历深度调整与洗牌后,行业从追逐热点的浮躁中集体理性回归,确立了“要规模更要质量、要增长更要效益”的共识。立项更侧重临床未满足需求,资源向优质管线聚焦,商业化能力成为核心考核指标。在此背景下,百济神州、信达生物与睿智医药,通过迥异的路径于2025年集体实现扭亏为盈,为行业照亮了可持续发展的前路。百济神州的扭亏是一部长期主义的励志剧。2025年前三季,公司营收达275.95亿元,净利润11.39亿元,打破了自2010年成立以来的“盈利荒”。其核心动力源于明星产品的全球卓越商业化表现。BTK抑制剂泽布替尼在2025年第三季度全球销售额达74.23亿元,凭借“同类最佳”优势在美国新患市场保持领先,在欧、中市场亦持续放量。PD-1抑制剂替雷利珠单抗同样贡献稳定增长。这印证了其“中美双报、自建全球商业化团队”这一重资产模式的成功,为中国创新药出海提供了关键范本。然而,其盈利对单一明星产品依赖度较高(泽布替尼收入占比超70%),且面临激烈的赛道竞争与较高的销售管理费用,持续盈利的稳健性仍需时间考验。信达生物的扭亏路径彰显了强大的对外授权与管线价值发现能力。2025年上半年,公司营收59.53亿元,净利润8.34亿元,成功扭亏。其里程碑事件是与武田制药达成的总额高达114亿美元的战略合作,创下中国创新药单笔出海交易纪录,这不仅带来了12亿美元首付款的充沛现金流,更标志着中国药企从“授权出海”向更高阶的“合作出海”迈进。特别值得注意的是,公司在代谢性疾病这一前沿领域的布局已显现出巨大潜力。其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(Mazdutide),在针对肥胖症的III期临床试验中疗效显著优于国际重磅产品司美格鲁肽。这使其在千亿规模的GLP-1赛道中具备了与国际巨头竞争的差异化实力,有望从激烈的肿瘤“红海”中开辟出广阔的代谢疾病“蓝海”。当然,公司也面临PD-1国内价格战、后续管线接力以及全球运营能力的持续挑战。作为创新药产业链上的CXO(医药研发外包)企业,睿智医药的扭亏体现了行业从“研发投入期”向“商业化兑现期”转变带来的下游需求复苏。2025年前三季,公司营收8.17亿元,归母净利润709.13万元,实现大幅扭亏。其关键在于主动进行商业模式重构,从提供“零散施工”的分包服务,转向提供“一站式交付”的整包服务,从而提升客户粘性与项目价值。更具前沿性的是其对生产效能的智能化革新。公司与华东师范大学合作发布的微流智造系统,利用AI算法实现ADC、核苷酸等药物的连续化、智能化生产,在反应效率与综合成本上取得突破。这种“AI+制药”的融合,代表了生产制造环节的重要未来方向。不过,公司仍存在季度盈利波动、研发投入同比下滑等问题,需在业绩回暖期加强创新投入以积蓄长远动能。三家公司的扭亏之路虽不相同,但内核高度一致。百济神州凭借全球研发和商业化深耕、信达生物倚重前沿管线价值与重磅BD交易、睿智医药通过服务模式与生产技术革新,三者都聚焦核心优势,推动研发成果向商业化价值的扎实转化。它们的共同扭亏,标志着中国创新药行业首批领军企业已跨越盈亏平衡点,进入“自我造血”的新阶段。然而,行业整体“乍暖还寒”,产品同质化竞争、出海不确定性、持续高研发投入与降本增效的压力依然存在。未来,唯有继续坚持高质量创新、深化全球布局、并实施精细化运营的企业,才能夯实盈利根基,真正穿越周期,引领中国医药创新迈向更高维度。