根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引，本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者，请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者，请勿订阅、接收或使用本资料中的信息。
本资料难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。感谢您的理解与配合。
摘要
行稳致远，SMO行业领军者开启成长新周期。普蕊斯自2009年以来，高度聚焦于SMO（现场管理组织）业务，通过构建超过280份SOP的标准化质量体系、积累承接超4200个国内外项目的丰富经验、搭建覆盖全国超200个城市及960余家机构的执行网络，铸就了深厚的护城河，并已发展成为SMO龙头企业。站在当前时点，我们认为公司正充分受益于临床试验需求增长、行业集中度提升与智能化技术赋能的多重趋势，有望实现中长周期内下的持续成长。
SMO行业快速发展，未来格局有望进一步集中。SMO是临床试验不可或缺的一环，主要负责临床试验非医学判断事务的执行与管理。随着国内创新药研发投入持续增长、临床试验数量稳步提升，SMO行业迎来快速发展期。根据CDE数据，2024年中国药物临床试验年度登记总量为4900项，同比增长13.9%。我们预计未来3–5年，国内临床试验数量仍将保持15–20%的年均复合增速，为SMO行业提供持续增长动力。以日本市场的发展经验为例，头部企业市场份额有望持续提升。根据灼识咨询测算，截至2021年中国SMO市场前五大参与者的合计份额约25-30%，未来市场份额有望进一步向头部企业集中。
核心SMO业务经营稳健。公司凭借在SMO领域的项目经验积累、体系化的质量管控能力与全国性执行网络，已建立起显著的竞争优势。未来在AI技术赋能的动力下，公司有望实现盈利能力的改善。从具体竞争力来看：
项目经验丰富，复杂领域承接能力强。截至2025年9月30日，普蕊斯累计承接超4200个项目，覆盖诸多疾病，并在肿瘤等领域优势稳固。公司持续助力客户的高难度特色产品上市，专业能力锁定高难度订单。
质量体系完善，奠定客户信任基石。普蕊斯的质量管控体系完备，过往项目核查表现优异，展现良好的品牌力。公司行业口碑佳、客户粘性强，赢得了辉瑞、罗氏、强生等全球顶级药企的信任。
人员储备丰富，执行网络覆盖全国。普蕊斯员工总数达4271人，确保临床试验的可靠性及稳定性。公司共覆盖超200座城市、960家机构，分布式运营能力强。
AI降本增效，有望打开盈利天花板。SMO商业模式为人力资源密集型，2020年公司直接人工成本占比82.23%，而AI有望重塑这一劳动密集型环节的执行模式。2026年1月7日，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落地，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏等核心功能，可根据用户输入高效生成临床试验相关文本，将信息处理效率及准确率提升90%。
投资建议：我们预计公司25-27年净利润分别为1.19/1.60/1.98亿元，同比12.2%/33.7%/24.4%，EPS分别为1.51/2.02/2.51元 。当前股价对应2025-2027年PE分别为46/35/28倍。考虑到公司成长空间明确、竞争优势显著，参考可比公司，给予2026年46倍PE，对应目标价格为93元。首次覆盖，给予“推荐”评级。
风险提示：1、新药研发投入不及预期。2、人才流失风险。3、新客拓展不及预期。
免责声明
具体内容详见华创证券研究所2026年1月16日发布的报告《普蕊斯（301257）深度研究报告：行稳致远，SMO行业领军者开启成长新周期》
法律声明
华创证券研究所定位为面向专业投资者的研究团队，本资料仅适用于经认可的专业投资者，仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。华创证券不因任何订阅本资料的行为而将订阅人视为公司的客户。普通投资者若使用本资料，有可能因缺乏解读服务而对报告中的关键假设、评级、目标价等内容产生理解上的歧义，进而造成投资损失。
本资料来自华创证券研究所已经发布的研究报告，若对报告的摘编产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。须注意的是，本资料仅代表报告发布当日的判断，相关的分析意见及推测可能会根据华创证券研究所后续发布的研究报告在不发出通知的情形下做出更改。华创证券的其他业务部门或附属机构可能独立做出与本资料的意见或建议不一致的投资决策。本资料所指的证券或金融工具的价格、价值及收入可涨可跌，以往的表现不应作为日后表现的显示及担保。本资料仅供订阅人参考之用，不是或不应被视为出售、购买或认购证券或其它金融工具的要约或要约邀请。订阅人不应单纯依靠本资料的信息而取代自身的独立判断，应自主作出投资决策并自行承担投资风险。华创证券不对使用本资料涉及的信息所产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他损失承担任何责任。
本资料所载的证券市场研究信息通常基于特定的假设条件，提供中长期的价值判断，或者依据“相对指数表现”给出投资建议，并不涉及对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断，因此不能够等同于带有针对性的、指导具体投资的操作意见。普通个人投资者如需使用本资料，须寻求专业投资顾问的指导及相关的后续解读服务。若因不当使用相关信息而造成任何直接或间接损失，华创证券对此不承担任何形式的责任。
未经华创证券事先书面授权，任何机构或个人不得以任何方式修改、发送或者复制本资料的内容。华创证券未曾对任何网络、平面媒体做出过允许转载的日常授权。除经华创证券认可的媒体约稿等情况外，其他一切转载行为均属违法。如因侵权行为给华创证券造成任何直接或间接的损失，华创证券保留追究相关法律责任的权利。
订阅人若有任何疑问，或欲获得完整报告内容，敬请联系华创证券的机构销售部门。
THE
END
