
?️ 2025.12.29-2026.1.4
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12.29
超16亿元!奥赛康携手阿诺医药,以“分子胶”技术撬动千亿RAS市场
奥赛康药业宣布与阿诺医药达成战略合作,以最高超16亿元人民币(3500万元首付款+最高15.98亿元里程碑付款)的总对价,获得后者临床前泛RAS抑制剂AN9025在中国区域的独家权益。这不仅是一笔高价值的License-in(授权引进)案例,更因其核心资产AN9025所采用的新一代“分子胶”技术,直指肿瘤领域最顽固的靶点之一——RAS,从而被视作国内药企向源头创新与高壁垒技术平台迈出的关键一步。
和黄医药1类新药申报上市并获纳入优先审评,治疗肝癌
和黄医药宣布凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并获纳入优先审评。
和铂医药与蓝纳成达成新一代RDC药物重磅合作
和铂医药宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简称“蓝纳成”)达成长期战略合作,双方将利用各自资源及优势,共同推进新一代放射性核素偶联药物(Radionuclide Drug Conjugates,RDCs)开发。
瀚微生物抗抑郁症1类新药获批临床
瀚微生物宣布,公司自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请已正式获得中国NMPA药品审评中心(CDE)批准,针对适应症为抑郁症。这是一款基于肠-脑轴的作用机制治疗抑郁症的活菌新药,此前已获美国FDA临床试验许可。
12.31
超12亿美元!泽璟制药:授权艾伯维三抗药物
苏州泽璟生物制药与全球药企艾伯维达成全球战略合作协议,将其核心在研药物ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗)的大中华区外全球权益转让。根据协议,艾伯维支付1亿美元首付款,并承诺最高16.75亿美元里程碑付款及销售分成。这是中国创新药企在实体瘤治疗领域金额最高的海外授权交易之一。ZG006已获中美两国突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及DLL3阳性神经内分泌肿瘤,其独特的双表位靶向机制被认为具备突破现有疗法瓶颈的潜力。
2026.1.4
科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示,这是一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC)。2025年12月,科伦博泰与Crescent Biopharma达成合作,共同开发和商业化肿瘤治疗手段,其中就包括了这款SKB105。
合成致死新靶点!勤浩医药 1 类新药在中美获批临床
勤浩医药宣布,其1类新药MAT2A 抑制剂GH31在国内获批临床,拟用于治疗MTAP 缺失的晚期实体瘤。日前,该药的 IND 申请也已获得 FDA 批准。

编辑及审定:市场部



