
随着“工业4.0”,“中国制造2025”等战略的不断出台,制药企业越来越重视制药工厂自动化和数字化转型。
制药企业数字化转型痛点:
各工艺段的设备独立生产无法协调控制,各个工艺段及设备之间,还有固体的投料控制,都需要一个上层系统进行协调控制。
产品生产过程的手工记录,无法后期进行方便的追溯和统计,同时也会产生错记、漏记的质量风险。
在固体、中间品的容器等需要大量人工进行转运投料等体力劳动,招工难、用工难的问题依然存在。
重复的信息录入。大量的信息孤岛,各个系统间的指令传递还需要重复创建和录入,存在各种录错、选错的风险。
法规监管要求药企必须要对电子记录进行数据追溯。
制药企业自动化和数字化转型,有助于制药企业从质量、合规、成本、交付、安全性以及市场份额等方面进行管控。可以有效减少产品偏差,降低人为差错,快速识别风险并进行分析,使生产工艺过程变为可追溯,从原料到成品全流程得以管控,完善并建立了更健全的合规体系。其次,数字化转型可以提高生产效率,缩短产品交付周期,加快新产品上市,迅速适应市场变化,提升企业市场占有率及客户满意度。而不断增强的系统间的协同管理,将有助于企业内部管理模式变革。
基于以上,2022年9月23日14:00,奥星联合佰傲谷举办——生物制药企业数字化痛点、技术及案例分享的线上论坛,届时欢迎大家参与~
话题设置:
制药行业数字化转型的痛点梳理及符合制药行业特点的数字化转型简介。
详细介绍信息化在生物制药的使用背景、实际情况及组织/人员架构,剖析如何通过信息化提高生物制药的合规性和生产效率。
通过一个成功实施全数字集成 mAb 生产工厂的案例,为大家解析如何系统化、模块化的实现mAb 生产自动化和集成,如何利用DCS、MES 和 Historian的相关技术,以及它们之间如何相互作用。
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