一、CRO成为新药研发的主流服务模式
CRO介入新药研发的全流程，提升药企效率
CRO企业服务于新药和创新药研发的全产业链，从药物发现、研发、生产到上市整个过程。行业主流的CRO公司提供的服务有临床CRO和临床前CRO两类。
有数据显示，CRO深度介入企业的研发环节可为企业节约30%的研发时间。以临床试验启动为例，Tufts CSDD研究显示，CRO在试验机构认证、选择及试验方案启动（第一例患者入组）3个阶段所需要的时间分别为2.4、5.3、14.9周，共计需要22.6周，而企业自己承担的话则分别需要3.6、5.6、18.9周，共计28.1周。相比CRO花费的时间成本，可帮助企业节约20%的时间。
在Ⅰ-Ⅲ期临床试验阶段，Frost&Sullivan统计显示，CRO在临床试验阶段中Ⅰ-Ⅲ期需要的时间分别为66、81、97周，如果制药企业自己开展临床试验的话所需要的时间分别为89、139、368周。整体用时可节省34%。
企业选择CRO合作意愿强烈
在全球制药企业研发成本加大、研发周期变长，且成功率较低的背景下，全球有超过50%的企业选择CRO企业协助其开展药物的研发工作，以降低研发费用和控制风险。
制药企业选择CRO合作以专注于自身的核心竞争力。有调研资料表明，企业选择CRO合作的原因中，41%的企业是基于企业自身的核心竞争力；30%企业属于虚拟企业；14%的企业是因为缺少产能。
在CRO服务的内容中，中心实验室服务、数据管理和早期临床试验等项目外包比例较高。其临床数据业务外包比例达82%，早期临床比例为60%，相应的临床试验外包比例为40%。
二、 制药企业研发支出拆分
据相关报告显示，在新药和创新药的研发过程中，早期药物发现、临床试验前研究、临床试验研究各个阶段研发投入成本的比例分别为24%、28%、48%；各阶段的耗时占比分别为35%、40%、25%。
ERG在报告中对药企临床试验的研发支出进行了细致的分析，总结如下：
在临床试验项目中，Ⅰ-Ⅲ期临床试验、注册上市申报、Ⅳ期临床试验的平均支出分别为400万、1300万、2000万、200万和2000万美元。Ⅱ期、三期、Ⅳ期临床试验的费用支出相对较高。
临床费用47.6万 原始数据核查SDV32.6万 中心实验室费用25.2万 | 22% 15% 12% | |
| Ⅱ期 | 临床费用150万 管理费用130万 机构管理113万 临床机构监查108万 中心实验室费用80万 | 19% 18% 15% 14% 11% |
| Ⅲ期 | 临床费用225万 管理费用232万 机构管理131万 临床机构监查162万 | 20% 20% 11% 14% |
| Ⅳ期 | 临床费用225万 管理费用332万 机构管理184万 临床机构监查155万 | 15% 29% 16% 14% |
在各阶段的临床试验中，病人招募支出占比均在2-3%左右，病人管理支出则占比为0.2-0.3%。
三、 CRO全球市场规模及增速
全球CRO增速为13%，亚太区域增长最快
全球CRO市场的增长动力来自于制药企业研发难度加大，制药企业在新药开发上将研发项目选择外包的比例增多，CRO在制药研发中的市场渗透率提升。
药企各类药物研发的成功率各不相同。生物药研发成功率为18%，小分子药物的成功率仅9%。孤儿药为29%，普通药为10%。
全球前10占据60%以上的市场份额
在收入规模上，全球排名前十的CRO公司占据60%以上的市场份额。
全球领先CRO企业的业务覆盖情况
并购与战略合作是大型CRO企业成长的主要手段
CRO各项业务分散，企业很难完全依靠内部的业务发展做大做强，通过外延收购补充自身业务短板是大型CRO企业采取最普遍的方式。
大型CRO企业并不满足于单纯依靠订单结算等传统商业模式带来的利润，希望更深入参与到新药研发项目中，分享新药上市后的收益，而药企也越来越注重研发效率，希望与CRO企业有更深入的项目关系，双方很容易达成战略合作关系。
临床CRO业务占比最高，数据管理业务发展最快
BofAML研究数据显示，在CRO业务中，临床前CRO占比15%，临床Ⅰ期占比12%，临床Ⅱ-Ⅳ期占比58%，中心实验室业务占比8%。实际上，在药物研发的整个链条上，从药物发现到上市各个阶段，伴随着数据管理、生物统计、中心实验室、生物分析测试等多项细分服务内容。
四、 国内CRO行业发展趋势预判
并购整体持续推进，集中度提升
商业模式升级，深度介入新药和创新药研发
产业投资，挖掘在研药物价值
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