医疗行业每日快讯——08月14日

苏州优信合生技术有限公司完成千万级别天使轮融资，由英诺天使、苏州工业园区科创基金和水木清华联合投资。本轮融资主要用于公司团队发展、实验室建设、系列管线产品的开发，以及核心技术平台的优化升级和对外合作。

生物医药|方盛制药子公司获多方投资，注册资本增至1.8亿

方盛制药旗下湖南方盛锐新药业有限公司发生工商变更，新增股东长沙星辰康瑞创业投资合伙企业（有限合伙）、湖南方泰一号企业管理合伙企业（有限合伙）等，注册资本由2000万元增至1.8亿元，增幅800%。企查查信息显示，该公司成立于2020年，法定代表人为方传龙，经营范围包含：中成药、计生用品、化学药制剂、化妆品及卫生用品、生化药品、抗生素制剂、保健品、预包装食品等。

【公司简介】湖南方盛锐新药业有限公司，是方盛制药与全国成长型连锁通过“股权合作+工商合作”模式，共同打造的集约式连锁服务平台，锐新将逐步持有200-300个药品批文，申报50-100个保健品，收购2-3家中药饮片厂，以生产厂价直供股东连锁，将采购成本降到底线。

绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司已完成由创瑞投资领投的A+轮融资。本轮融资也是继今年2月其完成由绍兴市越城区城市发展集团独家投资的A轮融资后，时隔半年梅奥心磁快速完成的新一轮融资。据悉，在本轮融资完成后，梅奥心磁将加速TITIAN提香®心脏电生理介入器械控制系统临床注册进程，并推进公司多个重磅手术辅助控制系统产品线研发，进一步完善运营体系，提升公司在心脏介入领域手术辅助控制系统的技术优势。

【公司简介】梅奥心磁成立于2018年6月，由陈越猛博士和301医院心内科主任卢才义教授联合创立，致力于心脏内科手术导航技术和介入手术机器人的研发，开发心内科磁导航平台和磁导管耗材产品体系。梅奥心磁在自主知识产权建立了研发门槛，获得27项专利授权，及47项发明专利申请，拥有核心的Titian“提香”心脏电生理手术导航机器人、Raphaello“拉斐罗”手术机器人—柔性磁导航立体定位及精准消融系统。 梅奥心磁解决了心脏射频消融术医疗资源缺口大、市场被国外巨头垄断的问题，很高的技术壁垒和较广阔的市场空间也是启迪之星决定与其合作的重要原因。随着定位导航技术的进步和微创介入技术的成熟，心脏疾病的检出率显著增加，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面得到了快速发展。

凯思凯迪（上海）医药科技有限公司完成1.4亿元Pre-A轮融资，由普华资本、国科投资、汇鼎投资、龙磐投资、新毅投资联合投资，公司创始团队成员继续追加投资。本轮融资将用于加速推进正在中、美两地同步开展CS0159的II期临床试验及现有管线的IND申报、临床I期的推进。（普华资本）

【公司简介】凯思凯迪（上海）医药科技有限公司于2017年12月26日注册成立，以靶向核受体药物的原始创新研发为特色，专注于代谢性疾病和炎症等未被满足的重大临床需求，聚焦核受体创新药物的早期发现、药物开发和后续商业化。目前，凯思凯迪研发团队共有40余人，核心研发团队一直从事核受体领域研究，在以核受体为靶标的代谢性疾病、肿瘤和炎症等领域，有20余年的创新药研发积累，具备丰富的新药研发经验和生物医药产业背景，同时也在基于蛋白晶体结构开展药物开发设计方面具有领先性经验。在创新基础驱动下，凯思凯迪已建成运行规范的新药临床前研发团队和相对应体系平台，涵盖先进的SPF级动物设施、药物设计与合成平台、药物代谢和药理药效研究平台等。同时，该公司注重差异化创新药物开发，目前已建立了丰富且风险平衡的1类新药产品管线；首条管线目前已获得美国FDA批准开展临床研究，即将在年底启动针对PSC、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、炎症性肠病（IBD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等适应症的临床1期试验, 并已获得PSC孤儿药认证。

石四药集团公布，集团的司替戊醇已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，将会是国内首家生产。公告称，司替戊醇主要用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫，而诚如此前公告所载，集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂（500mg及250mg）的药品生产注册批件。

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，杭州柳叶刀机器人有限公司（以下简称“柳叶刀机器人”）研发生产的RobPath THA髋关节置换手术导航定位系统获批第三类医疗器械证。本次获批使得柳叶刀机器人生产的RobPath THA髋关节置换手术导航定位系统成为国产首款“中美双报双批”的髋关节置换手术导航定位系统。

FDA批准强生Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龙）上市，联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗BCRA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这是FDA批准的首个也是唯一一个用于该适应症的双作用片剂。本次批准是基于III期MAGNITUDE研究的结果。第一次期中分析结果显示，HRR阳性患者的rPFS显著延长（16.5 vs 13.7个月；HR=0.73）。在携带BRCA1/2基因突变的患者中，尼拉帕尼联合AAP组患者的rPFS显著延长（16.6 vs 10.9个月；HR=0.53）。在第二次期中分析时，携带BRCA1/2基因突变患者的rPFS已延长至19.5个月。

复旦张江复美达美国II期临床准备已经完成，将尽快实施首例入组，公司将根据后续进展及相关法律规定，及时进行相关信息披露。复美达于2017年开始上市销售，上市后的IV期临床研究也在持续推进中：7-14岁儿童安全性研究已完成。2-7岁儿童安全性研究正在进行中，待全部研究结束后，数据将公开。

欧康维视生物公布，一款用于治疗术后炎症适应症的新药OT-502（地塞米松植入物）已于中华人民共和国海南省博鰲乐城国际医疗旅游先行区完成合共263名患者的真实世界研究入组，其中实验组113名患者，对照组150名患者。公告称，OT-502是地塞米松的单剂量缓释药物，用于治疗白内障术后炎症。

中山大学附属第三医院脑病中心邱伟等联合中国科学院精密测量科学与技术创新研究院王杰、香港中文大学刘晓东教授在神经科学知名期刊Journal of Neuroinflammation上发表了题为“Transfer of patient's peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) disrupts blood–brain barrier and induces anti-NMDAR encephalitis: a study of novel humanized PBMC mouse model”的研究论文。中山大学附属第三医院舒崖清、彭富华为共同第一作者，邱伟、王杰、刘晓东为共同通讯作者。本研究首次构建了PBMC诱导的人源化抗NMDAR脑炎小鼠模型，并进一步从体内、体外实验揭示PBMC通过上调IL-1β促进BBB的破坏进而诱导模型小鼠脑炎发生。该研究不仅阐明了抗NMDAR脑炎潜在的发病机制，也为抗NMDAR脑炎的精准治疗提供了新的靶点，并为下一步开展Anakinra药物临床试验奠定了理论基础。

上海交通大学医学院附属第九人民医院沈键锋团队与上海交通大学网络信息中心交我算团队合作于Nature子刊Scientific Data上发表了题为“Structure prediction of novel isoforms from uveal melanoma by AlphaFold”的研究论文，首次全面系统地预测了葡萄膜黑色素瘤中高频异常剪切异构体的蛋白结构，为后续识别癌症新抗原及潜在治疗新靶点等多种类型的研究奠定了基础。

一组来自中国的研究团队在杂志British Journal of Cancer上发表了一篇题为“Radiogenomics: a key component of precision cancer medicine”的综述文章。在这篇文章中，作者利用多组学方法描述了放射基因组学在精准医学中的应用，概述了放射基因组学在肿瘤诊断、治疗计划和评估方面的主要应用，目的是发展个性化的医学。最后还讨论了放射基因组学领域的挑战以及这些方法的范围和临床适用性。

南方医科大学和广州医科大学的研究团队在《The Lancet Digital Health》上发表题为“Accurate classification of pulmonary nodules by a combined model of clinical, imaging, and cell-free DNA methylation biomarkers: a model development and external validation study”的研究报告。文章提出了一种新的复合模型PulmoSeek Plus，可用于肺结节的准确诊断，该模型是通过机器学习整合了临床、影像学和cfDNA甲基化生物标志物的预测能力而建立的。

中国科学院上海药物研究所李亚平、郑明月、上海交通大学王当歌共同通讯在National Science Review（IF=21）在线发表题为“STING agonist-boosted mRNA immunization via intelligent design of nanovaccines for enhancing cancer immunotherapy”的研究论文，该研究通过纳米疫苗的智能设计实现STING激动剂增强的mRNA免疫，从而提高癌症免疫疗法的效果。该研究设计了一种基于智能设计的mRNA纳米疫苗，利用各种纳米载体数据集的机器学习技术进行高效的纳米疫苗，确保mRNA抗原和环鸟苷单磷酸腺苷单磷酸（cGAMP）成功递送到靶标。这项工作为促进STING激动剂协同的mRNA免疫提供了一种可行且安全的策略，在增强癌症免疫治疗方面具有很大的翻译潜力。

华中科技大学吴孔明、褚倩及梅齐共同通讯在Journal of Hematology & Oncology（IF=29）在线发表题为“Synergistic efficacy of simultaneous anti-TGF-β/VEGF bispecific antibody and PD-1 blockade in cancer therapy”的研究论文，该研究基于Nano-YBODY™技术平台开发了一种新型抗TGF-β/VEGF双特异性抗体Y332D。Y332D对TGF-β和VEGFA具有特异性的结合亲和力。Y332D几乎完全抵消了TGF-β和VEGFA的体外生物学功能，包括免疫抑制、激活TGF-β信号、上皮-间质转化（EMT）、激活VEGF/VEGFR信号、HUVEC增殖和成管。体内实验数据表明，Y332D比抗TGF-β和抗VEGF单药更有效地抑制肿瘤生长和转移。在联合治疗中，Y332D+PD-1阻断表现出最有效和持久的抗癌效果。在机制上，Y332D加PD-1阻断上调肿瘤浸润淋巴细胞的密度和功能，并重新激活抗肿瘤免疫。

复旦大学药学院李聪教授课题组提出可视化免疫抑制巨噬细胞定位胶质瘤浸润边界新策略，相关工作以 “Intra-operative Definition of Glioma Infiltrative Margins by Visualizing Immunosuppressive Tumor Associated Macrophages”为题在线发表于Advanced Science杂志。团队通过分析胶质瘤数据库和患者肿瘤标本，发现胶质瘤中M2-TAMs含量明显高于正常组织，免疫组化染色揭示了M2-TAMs在胶质瘤浸润边缘的聚集。提出了M2-TAMs作为定位胶质瘤浸润边界新靶标的科学假设。该策略通过可视化M2-TAMs而不是癌细胞来界定胶质瘤侵袭边缘，因此不会受到肿瘤边缘癌细胞密度不断降低的影响。

苏州大学附属第二医院神经内科、苏州大学神经科学研究所刘春风教授课题组长期致力于PD非运动症状的基础与临床研究，近日该课题组在Acta Pharmacologica Sinica杂志上发表题为“PACAP/PAC1-R activation contributes to hyperalgesia in 6-OHDA-induced Parkinson’s disease model rats via promoting excitatory synaptic transmission of spinal dorsal horn neurons”的研究论文，揭示了帕金森病疼痛发生的新机制。本文揭示了PACAP参与调控6-OHDA大鼠痛觉过敏的生物学机制。动物研究与临床研究相结合为PD疼痛的机制探究提供了新的思路。

珍宝岛发布公告，近日，公司收到欧洲专利局颁发的《专利授权证书》，名称为一种穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法。穿心莲内酯改构化合物为炎症和纤维化相关通路抑制剂，它对炎症和纤维化通路h1（IL-2,IL-6和TNF-α）、Th2（IL-13）和TGF-β1抑制作用明显，对所测试的其它24个激酶均无抑制和诱导作用。

西点药业发布公告，公司于2023年7月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申报材料，近日完成了变更登记手续，收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，本次主要涉新增生产范围。本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构，提升合成第二、三车间的产能利用率。

北京京东方技术开发有限公司、京东方科技集团股份有限公司公开“控制方法、装置、训练方法、电子设备及存储介质”专利。摘要信息显示，控制方法包括：获取用户控制目标对象的脑电信号，并利用神经网络模型对脑电信号进行处理得到控制信息。其中，神经网络模型由脑电训练信号和肌电训练信号训练得到，以及根据控制信息对目标对象进行控制。如此，提高了整体脑机接口的性能，使假肢能灵活自由的完成大脑下达的指令动作，而且还有利于残肢患者能够进行日常的生活交流合作，恢复部分的生活自理和工作交流能力。

智云健康在港交所发布公告，集团预期截至2023年6月30日止六个月经调整净亏损（非国际财务报告准则计量）可能收窄至介乎约5600万元至6500万元，较2022年同期的经调整净亏损（非国际财务报告准则计量）1.48亿元减少约60%。由于透过公司医院为先策略及由SaaS和人工智能技术驱动的解决方案设立的良性循环带来了强劲、持续的业务增长，从而使集团扩张医院及药店网络，及独特的业务模式、业内的良好声誉及网络以及较高的客户粘性及较高的回购率，令经营杠杆不断提高。

三叶草生物在港交所公告，截至2023年6月30日止六个月的净溢利预计不少于5亿元，而去年同期则录得净亏损约11.36亿元。资产负债表录得递延收益3.84亿美元或相当于25亿元，其与公司于2020年5月31日与流行病防范创新联盟（CEPI）就应对新冠病毒爆发应对项目的疫苗开发、大规模制造及疫苗供应而订立的资金协议有关。

国家药监局发布通告，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分型号部分批次的合成可吸收缝线（国械注进20143655892，国械注进20143025892）存在抗张强度降低问题，产品注册人爱惜康有限责任公司发起主动召回，召回级别为二级召回。涉及产品发生在加拿大、日本、美国等国家和地区，中国未进口和使用受影响的批次产品。

上海市卫生健康委印发《关于进一步规范本市家庭医生签约服务工作的通知》，要求推动家庭医生网上签约，强化服务内涵，开展健康评估，做好精准服务，提升签约居民感受。《通知》明确，家庭医生应按年度为签约居民开展健康评估，出具一份健康评估报告，制定有针对性的健康教育处方。据悉，签约居民健康评估涉及跨机构和跨行政区域的健康相关信息采集和质量控制，因此，上海市将“社区签约居民年度健康评估和针对性科普信息推送”列入2023年“便捷就医服务”数字化转型3.0工作方案统筹推进。该市卫生健康委强化市级家庭医生签约库与生命人口统计库、医保平台、大数据中心的动态对接，推进电子健康档案与签约服务管理信息库的衔接。各区卫生健康委完善签约居民实名认证方式，与市级“互联网﹢”家庭医生签约服务信息平台对接，建立“以签约居民为核心”的健康信息归总、应用、推送机制，做好签约居民动态信息变更与居民电子健康档案的归总。

 “世界卫生组织眼健康与视觉合作中心”落户中山大学中山眼科中心。据了解，这是我国眼科领域目前唯一的世卫组织合作中心，也是世卫组织在全球范围内的10家眼健康与视觉合作中心之一。当天，现场还发布了世卫组织“眼健康全球指南”丛书中文版。截至目前，广东省共有4个世卫组织合作中心在各领域积极开展工作，分别是世卫组织康复合作中心，心血管病研究与培训中心，新发传染病监测、研究与培训中心和眼健康与视觉合作中心。

北京市卫生健康委印发《关于做好第三批全国安宁疗护试点工作的通知》。《通知》指出，北京市全域纳入第三批国家安宁疗护试点，鼓励创新安宁疗护服务模式，探索“互联网﹢安宁疗护”服务新业态。据悉，北京市将加快建立覆盖全市、城乡兼顾，以社区和居家为基础、机构为补充，综合、连续、机构和居家相衔接的安宁疗护服务体系。到2025年，每区至少设立1所安宁疗护中心，床位不少于50张；全市提供安宁疗护服务的床位不少于1800张；社区卫生服务机构能够普遍提供社区和居家安宁疗护服务。

江西省加速消除宫颈癌行动暨适龄女生HPV（人乳头瘤病毒）疫苗接种民生实事启动仪式在江西省南昌市举行。近年来，江西探索形成宫颈癌综合防治“靖安模式”，实现全省城乡妇女“两癌”免费检查全覆盖，开展宫颈癌精准筛查精准预防试点。《江西省加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）工作方案》指出，从今年8月起，对全省初中阶段未满14周岁的适龄女生提供免费接种国产二价HPV疫苗服务。