即将于5月17号在苏州开幕的 2024 药物信息大会暨展览会中，总计有12个学术社区组织“社区交流与分享，Exchange & Engage”活动，分享学术经验，促进学术交流。欢迎社区成员与社区指导专家，社区核心工作组，面对面交流，点对点沟通。
生物样本和数据安全社区
2024年5月17日 12:30-13:15
三层 展区D馆 未来论坛1
人遗管理趋势和最新申报要求变化汇总
杜丽杰
再鼎医药高级人遗合规专员
董凡
再鼎医药人遗合规经理
药品法规事务社区(RAC)
2024年5月17日 12:30-13:15
三层 展区D馆 未来论坛2
数字时代下医药注册翻译的机遇与挑战
旨在探讨医学翻译与沟通在不断发展的医药产业中所扮演的关键角色，以及如何应对行业中出现的新趋势和挑战
主持人
吉申齐
辉瑞中国公司亚洲区药品注册文件出版负责人
AI驱动的医药翻译解决方案——助力医药研发的飞速发展
樊为国
北京康茂峰科技有限公司总经理
精确传递，确保合规——医药翻译在药政注册中的重要性
吴蕾
正大创新药政事务副总经理
讨论：在当今创新药物研发飞速发展的时代下，医药翻译如何能够促进研发速度、助力药物快速上市
樊为国
北京康茂峰科技有限公司总经理
吴蕾
正大创新药政事务副总经理
董艳平
罗氏药品开发中国中心临床注册事务负责人
杨东
富启睿医药研发（北京)有限公司法规事务部中国区负责人
吉申齐
辉瑞中国公司亚洲区药品注册文件出版负责人
DIA中国SMO协作组“CRC之家”
2024年5月17日 13:30-14:30
三层 展区D馆 创新论坛2
DCT时代CRC机遇与挑战
主持人
王哲渊
北京卓越天使医药科技发展有限公司总经理
13:30-13:40
开场致辞
李树婷
安徽医科大学附属济民肿瘤医院副院长
13:40-14:10
DCT推动CRC转型发展
周焕
蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心主任
14:10-14:30
圆桌论坛：DCT时代CRC的机遇与挑战
讨论嘉宾
周焕
蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心主任
虞燕霞
苏州市立医院临床试验机构办主任
张金花
深圳市松岗人民医院临床试验机构办主任
徐艺
连云港市第一人民医院I期主任
王月
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司副总裁
任科
上海药明津石医药科技有限公司总经理
数据管理社区(DMC)
2024年5月17日 15:05-15:35
三层 展区D馆 未来论坛1
数据质量-《临床试验数据管理质量核查要点》解读
通过对《临床试验数据管理质量核查要点》团体标准的解读，对临床试验数据质量管理的内容以及核查要点进行探讨。
主持人
仝晓辉
强生创新制药 亚洲医学事务临床试验数据管理副总监
临床试验数据管理质量核查要点—数据管理相关部分
王宏伟
百济神州执行总监 数据管理全球负责人
临床试验数据管理质量核查要点—随机化及统计章节
王永吉
北京康特瑞科 副总经理兼统计决策科学部总监
药品法规事务社区(RAC)
2024年5月17日 15:05-15:35
三层 展区D馆 未来论坛2
拥抱创新科技，开拓健康视野
分享讨论北京、上海、广东、海南博鳌支持新药研发的最新举措，了解我国各地如何实现医药产业升级、开展全球医药研发、满足全球患者的医疗需求。
在过去的几十年中，全球药品监管政策不断完善和调整，药品研发的发展突飞猛进。美国FDA作为全球最具影响力的药品监管机构之一，不断推进监管创新和改革，为全球药品监管体系的建设和发展起到了积极的推动作用。同时，中国药品监管部门也在不断加强药品监管力度，不断完善监管政策和制度。
近年来，监管理念的进步和监管科学的完善，进一步推动了中国医药产业的健康发展。北京市支持创新医药高质量发展若干措施，上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施，广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施，此前博鳌乐城的先行先试和大湾区的创新医药政策在支持医药创新、加速药品上市、推动医药产业国际化方面起到了重大作用。本次E&E将邀请资深专家，从医药行业各个视角，分享北京、上海、大湾区和海南博鳌等各个地区的最新政策对促进医药研发的作用，以及医药企业如何有效利用新政加速新药的开发及上市。
主持人
李军
圣方医药研发 法规事务总监
刁媛媛
第一三共（中国）注册副总监
首都机场临空经济区医药健康产业相关支持政策介绍
刘斌
北京首都国际机场临空经济区管委会二级调研员
北京、上海、大湾区及海南博鳌优化营商环境、鼓励创新药发展政策对比分析
蔡颖
西安杨森制药有限公司中央政务与市场准入部副总监
张磊
强生制药 首席运营官
鲍鹏
九州通/北京京丰 注册/质量负责人
吴蕾
正大创新 药政事务副总经理
惊喜环节
为感谢社区会员对药品法规事务社区一直以来的支持，本次讨论环节后将特设惊喜活动，欢迎参与！
放射性药物社区
2024年5月18日 10:35-11:05
三层 展区D馆 未来论坛1
社区启动仪式
开场致辞
刘佳
泰格集团高级学术顾问
放射性药物非临床评价策略
汪溪洁 博士
益诺思毒理事业部高级副总经理
放射性药物社区简介及2024年度工作计划
苑大为
夸克CRO总经理
临床药理社区(CPC)
2024年5月18日 10:35-11:05
三层 展区D馆 未来论坛2
圆桌论坛：肿瘤学剂量优化和剂量选择的挑战，机遇和方法
主持人
郑世瑞
信达生物临床药理&转化医学负责人
讨论嘉宾
李改玲
Certara 中国首席科学官，全球综合药物开发部高级副总裁
陆思洁
罗氏临床药理负责人
陈锐
北京协和医院临床药理研究中心 研究医生
转化医学社区 (TMC)
2024年5月18日 13:00-13:45
三层 展区D馆 未来论坛1
转化医学社区建设，暨蓝皮书首发
13:00-13:15
转化医学蓝皮书首发
袁月
辉瑞中国研发副总监
伴随诊断蓝皮启动
蔡晓蓉
罗氏诊断产品（上海）有限公司医学法规事务部资深法规事务总监
13:15-13:30
社区活动计划
苏欣莹 博士
辉瑞（中国）研发转化医学和伴随诊断负责人
郑以 博士
复星医药全球研发中心首席运营官
13:30-13:45
互动与交流
真实世界研究社区(RWSC)
2024年5月18日 13:00-13:45
三层 展区D馆 未来论坛2
真实世界数据三驾马车：法规，指南，数据源
近年来，随着监管指南，数据法规、数据技术和区域数据基础设施建设的不断落地、推进，真实世界研究优秀案例逐渐涌现。本论坛数据科学家和律师，共同讨论在中国如何能够更好建设，触达和使用数据。希望能够通过大家的讨论，共同促进真实世界数据的发展和利用。
主持人
曹海俊 博士
武田亚太研发中心，中国/亚洲非肿瘤项目负责人
张晓薇 博士
百济神州全球上市后统计及真实世界证据副总监
总体介绍：真实世界数据的挑战和思考
讨论一: 真实世界数据合规合法使用的考量点
讨论二: 海南真实世界数据使用前景
讨论三：登记数据库的建立和使用
讨论嘉宾
葛永彬
北京市中伦律师事务所高级合伙人
袁玮鸿 博士
海南乐城真实世界研究院数据研究处负责人
詹露静 博士
阿斯利康全球（中国）研发中心真实世界研究总监
数字健康社区(DHC)
2024年5月18日 15:35-16:15
三层 展区D馆 未来论坛1
AIGC在临床试验中的影响及《罕见病数字化蓝皮书》发布
医药企业的AI之路，在诸如技术挑战（数据的集成、应用和治理）、人才挑战（人员转型和技能提升）以及文化挑战（企业环境伴随升级）等环境下，我们该怎么用、如何用好AI新范式，结合临床研究场景释放AIGC潜能？我们特邀业界AIGC相关领域的专家分享、解答，并发布《罕见病数字化蓝皮书》，促进AIGC在临床研发的应用、共同发展。
主持人
杜娟
Phastar统计分析总监
盛勤芬
翼方健数解决方案总监
互动讨论
1：AIGC在临床试验中的影响
2：《罕见病数字化蓝皮书》发布
李高扬
羚研创新（北京）健康科技有限公司创始人兼DCT负责人
盛锋
上海唯到信息技术有限公司中国区总经理
程书彦
勃林格殷格翰亚洲区数字试验负责人
产品线组合与项目管理社区 （PPMC）
2024年5月19日 15:35-16:15
三层 展区D馆 未来论坛2
PPM发展历程，现状和趋势
产品线组合与项目管理（PPM）在国际上经过几十年的发展，在MNC研发组织中是不可或缺的部分。PPM在中国的发展相对时间较短，和global PPM相比有不同的定位和特点。欢迎加入PPMC本次的E&E session，和PPM资深从业者及MNC研发负责人一起，回顾PPM发展历程，聊聊现状，畅谈未来变化的趋势。
主持人
张志
康龙临床项目管理高级总监
圆桌讨论
陈瑜 博士
安进中国研发负责人
宋杨
强生创新制药全球研发中心中国区产品线与项目管理团队负责人
夏芸
产品线组合与项目管理社区负责人
统计社区 (QSC)
2024年5月19日 10:35-11:05
三层 展区D馆 未来论坛1
开拓创新 - 肿瘤创新剂量探索调研
· 从“3+3”到“BOIN”
· 从方法创新到实施推广
· 从学术探索到工业应用期待与您分享研究、实施与推广肿瘤早期试验中剂量探索的不同角度。
主持人
王钒 博士
默沙东研发（中国）有限公司生物统计与决策部门 副首席研究员
肿瘤创新剂量探索设计调研分享
宋成园 博士
勃林格殷格翰生物统计与数据科学部门 主任临床数据科学家
特邀讨论嘉宾
言方荣 教授
中国药科大学理学院 生物统计教研室主任
卢冬梅
康方生物 统计负责人
药物安全与药物警戒社区(CSPVC)
2024年5月19日 10:35-11:05
三层 展区D馆 未来论坛2
药物警戒职业发展
随着国内企业加大创新药的开发和监管对药物警戒的要求逐步提高，药物警戒也得到了越来越多的重视。药物警戒人员关注如何能够快速成长以满足企业内部的要求和监管对于药物警戒工作的要求以及如何能够更好地实现职业规划，本次E&E将邀请CRO、本土药企和跨国药企的资深专家就药物警戒职业发展的一些热点话题进行讨论，希望通过此次活动能够帮助药物警戒人做好职业发展规划和更好地落实规划。
主持人
张铭
DM&PV&QA 高级总监
徐正颖
康缔亚 药物警戒运营高级总监
药物警戒职业发展
讨论一：做好PV运营/医学/合规分别需要具备哪些能力
讨论二：有哪些平台/资源可以助力PV人员提升上述的能力
讨论三：在Biotech/MNC/CRO等不同类型企业的PV部门工作，对职业发展有哪些优劣势
讨论四：企业招聘PV员工时是否会接受医学/运营/数据管理背景的候选人，有优先选择什么背景的候选人，这些职能的候选人如何能够快速融入PV领域
磨筱垚
北京信安佳康医疗科技有限公司创始人
寇秀静
罗氏全球药品研发安全风险管理中国中心负责人
谢珺
康缔亚 药物警戒副总裁
孟渊
天境生物研发部执行副总裁
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俞依璠
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Zoey Zhao
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