1血制品行业：资源刚需、稳健增长的黄金赛道
1.1血制品适应症广泛，生产全流程受到严格管控
血液制品在战伤抢救、特定疾病上应用广泛，目前我国能提取出17个细分品种。血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术从血浆蛋白中提纯而成的生物活性制剂，属生物制品范畴。作为人血替代品，血液制品在医疗急救（如创伤失血、烧伤等）、战伤抢救以及某些特定疾病（如血友病等）等领域起着至关重要的作用。血液制品起源于20世纪40年代，时值二战时期，依赖输注全血来抢救伤员的方式已无法满足需要。在此背景下，美国哈佛大学的Cohn教授成功通过低温乙醇法从人血浆蛋白中分离出人血白蛋白，世界上第一种血液制品由此诞生。随着提取纯化技术发展迭代，生产厂家能提取出的血液制品种类越发丰富。中国现有技术最多能从血浆中提取出3大类17个细分品种。
浆站为血制品企业的“战略性”资源，血制品生产全流程受到严格管控。在我国，原料血浆按规定一般仅能由与血液制品生产企业具有产权关系的单采血浆站提供。单采血浆站由血液制品企业进行设立并负责管理，其开设由省级卫计委审批。经过采集阶段后，原料血浆需经过三次病毒检疫后方可投产。血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/压滤工艺）和精纯化（层析技术）后将得到各种血制品。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国内血液制品质量管理采用“批签发”制，即每批产品在企业自检合格后，提交批签发申请，在药监局与中检所审批合格之后才可进行销售。总的来看，因为原料血浆的采集、血制品的生产与销售等众多环节均受到国家法律法规的严格监管并且血液制品生产步骤多、流程复杂，血液制品从采浆到终端销售的全周期长达7-8个月。
1.2需求稳定增长，产品供需紧平衡，市场规模近六百亿
从供给端看，国内采浆量与血液制品批签发量持续攀升，血制品近六百亿市场持续扩容。随提取纯化技术的不断进步和学术推广的持续深入，尤其是静丙等血液制品在新冠的防治中发挥了重要作用，血液制品现已获得广泛的接受和临床应用。
在全球，2010年以来，以美国为代表的众多发达国家的血液制品市场规模增速放缓。
在中国，血液制品行业仍处于快速发展期。据中商产业研究院数据，中国血制品市场规模2018年为283亿元，预计2024年将达596.4亿元，2018-2024年CAGR为13.23%。2022年我国血液制品批签发量约为1.14亿瓶，预计2024年将达1.29亿瓶，2018-2024年CAGR为9.23%。
从需求端看，我国血液制品人均用量提升空间较大+医保目录覆盖范围逐步扩大+血液制品临床适用症增加+患者教育深入，预计终端需求稳定增长。从人均消耗量对比来看，我国发展最成熟的白蛋白品类的人均用量仅为发达国家的一半左右，静丙和凝血因子Ⅷ则仅为发达国家的10%和1.6%。我国血液制品极低的消费基数预示着行业蕴藏巨大的增长潜力。未来随着居民医疗卫生意识不断提高、人口老龄化的加快、血液制品临床适用症状的增加以及医保目录覆盖范围的扩大，我国血液制品终端需求将持续增长，行业有望高景气度。
血液制品已三度纳入联盟集采，政策落地较为温和。目前，血液制品已纳入广东11省联盟、河南19省联盟以及京津冀3+N联盟集采。
广东11省联盟采购种类丰富，包括三大类5小类产品。与以往的集采类似，广东联盟也限定“最高价”，不过，广东联盟集采对血液制品设置的最高有效申报价高于既往招标价，这在长期的药品集采实践中较少。比如10g人血白蛋白最高有效申报价为601.88元，较广东省招标价378元高出59%；2.5g静丙最高有效申报价为917.5元，较此前600元的均价高出53%。
河南19省联盟仅纳入破免这一种血液制品。
国内白蛋白产量严重不足，主流产品无明显降价效应。广东联盟集采纳入血液制品种类多，涉及中标企业范围广，具有较高参考价值。在本次集采中，常用规格10g白蛋白首年预采购量为106.27万瓶，其中88%的产品需求量由中标的国外企业获得。国内企业中，卫光生物以377元/瓶的价格中标，无明显降价效应（中标前价格为378元/瓶），公司首年预采购量达到7.4万瓶。
2采浆规模与吨浆利润是决定血制品企业竞争地位的重要因素
2.1我国血浆的采集和管理体系严格，采浆情况对市场供给影响巨大
血制品属资源垄断性行业，采浆在产业链中起着至关重要的作用。
产业链上游是单采血浆站，其仅采集其采浆区域的户籍的健康居民（献浆员）的血浆，利用全自动单采血浆机分离出血浆，再将血细胞、白细胞、血小板等其余组分输回人体。
产业链中游是血液制品公司，主要从事血液制品的研发、生产和销售。同时，为保障原料血浆供应，各公司会直接负责具有产权关系的单采血浆站的运营管理工作。我国血液制品公司包括天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等。其中卫光生物、华兰生物、派林生物三家企业的血制品销售模式以经销为主，上海莱士、博雅生物的血制品销售模式以直营为主。
产业链下游是血液制品需求方。经过批签发的血液制品会先进入各级医疗机构、药店等，之后在专业医师、药师的指导下给患者使用。
我国浆站设立用时长、门槛高，且具有区域排他性。在我国，原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位和个人不得从事单采血浆活动。新设浆站审批慢、门槛高、区域排他等原因，我国浆站数量有限，很大程度上限制了血浆的采集和供应。
审批时间上，在材料合格且齐备的情况下，设立浆站需经过五十个工作日的审批流程。
设立门槛上，2012年卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求，血液制品生产企业申请设置新浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种，且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类制品。
此外，国家规定，单采血浆站只能设置在县及县级市；在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，并且不得与全血血站设置在同一行政区内。
与欧美国家相比，我国不允许使用回收血浆；采浆频次和单次采集量要求也更为严格。
2.2采浆规模决定企业规模，我国企业血浆综合利用能力提升空间大
采浆规模决定企业规模，天坛生物浆站数量、采浆规模断层式领先。原料血浆供给是制约血制品中下游发展的重要因素，采浆规模提升是当前阶段血液制品企业发展的主要推动力。2022 年，天坛生物浆站数量超100个，采浆规模超两千吨，为断层式行业龙头；上海莱士、华兰生物、泰邦生物采集血浆均在千吨以上，四家公司的采浆量超6000吨，占国内血浆采集总量的60%以上。此外，派林生物截至2023H1已拥有38个单采血浆站，浆站扩张速度快，预计2023年采浆量将突破千吨，位列行业第一梯队。
行业平均单浆站采浆量为36吨/个，其中卫光生物浆站管理能力出众，单位采浆量超过同行。单浆站采浆量既与浆站选址相关，又体现着企业对在营浆站的经营管理能力。在浆站获批难度大的情况下，企业越发重视对存量浆站的挖潜，这也对所辖浆站的献浆员招募、动员能力提出了更高要求。
新品获批有望提升吨浆利润水平，各企业血浆利用能力分化较大。全球范围内，目前Grifols、CSL等国外企业能从血浆中分离生产出约22-24种产品。在我国，单企业目前最多只能分离14种产品，仍有较大提升空间。持续开发高附加值产品，优化产品结构，并提升生产工艺，建立更高的产品质量标准，将带动公司吨浆利润水平的提升。
2.3 “十四五”浆站规划逐步落地，浆站数量有望快速上升
“十四五”浆站规划逐步落地，助力调节供需失衡局面。为提升中国的采浆量水平，国家卫生部于2011年提出十二五血浆倍增计划，采浆量翻倍目标基本完成，但仍然难以满足医疗市场需求。十四五规划期间，部分省份进一步提出浆站规划相关政策，加大浆站数量建设力度，其中云南省规划设置单采血浆站 19 个（含2个试点血浆站），内蒙古自治区计划设置10个单采血浆站。
3我国血制品以白蛋白为主，产品结构仍有待优化
3.1我国企业的产品结构有待优化，白蛋白国产替代值得期待
我国血制品消费结构以白蛋白为主，静丙为辅，对标国际仍有优化空间。我国血液制品第一梯队的企业目前可分离10种左右产品，其中天坛生物产品布局最为全面，达14种。从产品结构来看，2022年我国白蛋白、静丙等两种主流产品的批签发分别占全年血液制品总批次的64%和17%。而对标国际市场，免疫球蛋白与凝血因子类产品才是消费主流。据MRB（世界血浆蛋白治疗协会PPTA旗下机构）数据，2016年静丙、凝血因子、白蛋白分别占全球血制品消费总量的41%、18%与15%。我国的血液制品产品结构优化还有较大空间。
白蛋白应用场景广泛，稳健发展多年市场较为成熟，竞争格局以进口为主。人血白蛋白临床应用场景广泛，据UHA人血白蛋白使用指南，人血白蛋白应用场景可分为三类，1）一线治疗：脑灌注压有脑水肿风险、肝硬化腹水需穿刺、新生儿高胆红素血症、肝肾移植、大量血浆置换；2）二线治疗：心脏手术后扩充血容量、肾病综合征、出血性休克及非出血性休克、烧伤等；3）其他。人血白蛋白可通过进口的方式予以补充，这也是被我国唯一允许进口的血源性血液制品。人血白蛋白为血液制品中人均消耗量与发达国家差距最小的品类。按批签发批次口径，中国人血白蛋白市场份额过半由进口厂商占据。国内人血白蛋白供给端，天坛生物、华兰生物、上海莱士位列第一梯队。
3.2静丙近年量价齐升，增长潜力高，国内四代层析静丙已上市
静丙量价齐升，适应症范围与国际仍有较大差距，市场规模增长潜力高。
静注人免疫球蛋白（IVIG，简称静丙）含有多种抗体，主要成分是IgG。其临床适应症广泛，包括各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病，临床效用是普通免疫球蛋白的3倍。
我国静丙获批适应症与国际尚存在较大差异，FDA已批准了静丙10大类适应症，包括免疫类、抗感染和神经性自身免疫疾病等；而我国仅有6类，集中在免疫和抗感染领域。
在国外，静丙占据近一半的市场份额，是规模最大的血液制品品类；但在我国静丙消费量尚低，用药基数偏小。据观研天下信息，2021年我国静丙的批签发量约为27.6g/千人，日本静丙用量为42g/千人，美国静丙用量为246g/千人，与国外差距较大。
得益于静丙成为新冠肺炎指导用药，近年来我国对静丙的用药认知有了极大的提升，静丙批签发批数增长明显，2022年全年批签发达到1125批。钟南山院士相关研究显示，新冠患者使用静丙的整体比例达到13.1%，非重症和重症患者用药比例分别为9.3%和33.5%。据药智网数据，2018-2022年静丙量价齐升，市场容量得到逐步激发。同时，我国人免疫球蛋白市场相对封闭化，不会受到海外厂商冲击。
总的来说，我国静丙的适应症范围、人均消费量仍有较大的提升空间，发展前景乐观。
国内大多数公司生产的“静丙”均为第三代产品，天坛生物推出国内首个四代层析静丙。静丙发展先后经历了4代发展，第三代产品采用离子交换层析和低pH 处理法，有效地提高 IgG 的纯度和稳定性；21世纪第四代高浓度静丙被开发出来。四代静丙具有生产周期短、 IgG得率高、制品安全性更高等优点。2023年9月21日，天坛生物自主研发生产的国内首个10%层析四代静丙（蓉生静丙®10%）成功获批上市。该产品1）采用三步层析纯化技术（辛酸沉淀＋两步离子交换层析＋亲和层析工艺），过敏风险低，抗A、抗B滴度低，大剂量使用可有效降低临床溶血风险；2）两步病毒灭活/去除技术（低pH孵放＋20nm过滤），可有效去处人细小病毒B19，保障妇幼用药安全；3）10%高浓度，临床起效快，患者住院时间短，节约治疗成本；4）无糖配方，降低IVIG相关肾功能障碍和急性肾衰竭潜在风险。
目前四代静丙在研企业有：派林生物、泰邦生物、博雅生物、上海莱士、卫光生物等。
天坛生物静丙龙头地位稳固。从静丙的产量格局来看，具有浆站数量优势的天坛生物独占鳌头。2022年天坛生物静丙的批签发达295批，同比上涨11.3%，占静丙全年总批签发批数的26.2%。
作为高附加值血液制品，特免市场规模尚小潜力较大，未来上升潜力大。特免方面，破免和狂免为主，乙免和组免供给量较低。破伤风人免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。2022年国内破免总销售规模为17.67亿元，同比增长4.96%，泰邦生物市占率第一，达21.63%。狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2022年国内狂犬病人免疫球蛋白总销售规模7.13亿元，同比增长14.1%。按批签发批次口径，华兰生物在特免产品供给能力方面远超行业水平。
3.3重组因子产品冲击血源市场，血制品巨头积极开发凝血因子新产品
血友病需终身注射凝血因子，凝血八因子渗透率低，发展潜力高。凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症。《血友病治疗中国指南（2020年版）》指出，甲型血友病的替代治疗首选凝血八因子。血友病无法根治，患者需要终身定期地进行凝血因子静脉注射。《2021中国血友病患者白皮书》数据显示，治疗血友病的药物费用平均为22.9万元/年，医保报销后，每年治疗血友病的药物费用平均为4.8万元/年。目前国内八因子供应相对不足、价格较为昂贵、患者负担重，渗透率仅为11.2%。根据新思界数据，目前我国大约有14万的血友病患者。该药品根据技术手段不同可以分为血浆来源和重组来源两大类，2022年国内人凝血因子Ⅷ总销售规模为33.4亿元。血源性人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的产品，2023Q1-3八因子占据40.56%的份额。血源八因子产品市场的竞争格局较为分散，其中华兰生物、泰邦生物、上海莱士位列前三。
国产重组八因子已有三家上市，未来有望推动凝血八因子市场规模扩张，同时将对血源市场带来一定冲击。
疗效方面，重组人凝血因子Ⅷ与血源产品相当。以神州细胞的安佳因为例，其B区rFVIII缺失，保留的氨基酸序列与天然rFVIII完全一致，具有不影响疗效、不增加因子使用量、不增加抑制物发生风险的特点。
价格方面，从2022年广东11省联盟集采中标结果来看，人源八因子中标价格区间为1.76-2.05元/IU，重组产品中标价格区间为1.51-2.75元/IU，两者价格中位数相差不大。
来源方面，重组人凝血因子Ⅷ不需血液做原料，不需要以单采血浆站为支撑点，产能扩张限制因素少，供应空间值得想象。
我国自2007年起允许重组八因子进口。目前市面上进口产品包括百特的百因止、拜耳的拜科奇、辉瑞的任捷以及诺和诺德公司的诺易等。2021年7月，国产首个重组人凝血因子Ⅷ批件被神州细胞斩获；2023年8月、9月，正大天晴和天坛生物的重组人凝血因子Ⅷ相继获批，国产重组凝血因子类产品正在逐步进入收获期。
人凝血酶原复合物和纤原市场尚在培育期，企业积极进行高附加值凝血因子产品研发布局。
我国凝血因子类产品还包括人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原。
前者主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。据药渡数据，2022年国内人凝血酶原复合物总市场规模为3.39亿元，同比增长8.94%，细分赛道龙头为华兰生物和泰邦生物。
后者主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。据药渡数据，2022年国内人纤维蛋白原总市场规模17.36亿元，同比增长13.55%，细分赛道龙头为上海莱士、博雅生物。
国内企业重视凝血因子产品线拓展，博雅生物、华兰生物、上海莱士都在进行人血管性血友病因子(vWF)的新产品开发，其中博雅生物进展最快，2022年公司已开展临床病例受试者入组。
4准入壁垒致使玩家存量竞争，兼并收购巩固龙头地位
4.1行业准入壁垒受到高度管制，血制品行业竞争格局清晰
监管严格牌照稀缺，行业现仅存28家企业。我国血液制品生产始于上世纪60年代初期，在历经监管缺位、无序发展的三十年后，1998年，行业实行GMP准入制度，即只有通过国家药品GMP认证的企业才能进行血液制品生产，当时全国获得认证的企业有33家。此后，2001年国务院出台《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）》，申明不再批准新的血液制品生产企业。自此，行业准入壁垒产生，血制品行业呈现出存量竞争格局。2016年全国血液制品生产企业中仅25家通过了2010年版GMP证书认证。截至2023年3月，我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业。
4.2横向并购行业集中度提升，寡头竞争格局越发明显
血制品企业快速整合提高行业集中度，国企入主赋能企业发展。据MRB数据，全球血液制品行业在上世纪70年代有102家企业，随着兼并重组的进行，目前仅剩不足20家，其中美国5家、欧洲8家。CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma等头部企业更是占据了80%-85%的市场份额，呈寡头垄断格局。据前瞻产业研究院统计，2021年中国血制品行业CR3为31.1%，CR5为42.3%，CR7为46.2%。对标海外血制品行业的发展过程，预计我国血制品行业并购整合仍将持续发生，集中度将会进一步增强。比如上海莱士在2013-2014年间总共花费65.6亿元成功收购邦和药业（后更名为郑州莱士）、同路生物，2023年11月又将广西冠峰收入集团版图。近年来，国内血制品行业并购整合正在如火如荼开展。与此同时，优质血制品标的收购享受的高溢价又彰显着其资源稀缺性获得了市场的高度认可，如海尔集团收购上海莱士，溢价率可达18%。
另一方面，血液制品行业国资入主的趋势明显。近年来博雅生物、派林生物、卫光生物等三家头部企业的控股权相继易主。背景资源深厚的强势股东列席将会大大增强血制品企业发展底气，助益企业的长远发展。
经过多轮并购重组，我国血液制品行业已经形成了以天坛生物、上海莱士、泰邦生物（曾在美股上市，现已退市）、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物等7家上市公司为第一阵营的行业格局。据火石创造整理，目前已有将近60%具备生产资质的企业和超过70%的单采血浆站属于这7家上市公司。
5 重点关注个股
如前分析，采浆规模与吨浆净利是血制品企业筛选的最核心因素。采浆规模直接决定企业规模，现有及在研产品是判断吨浆净利短期提升空间更为直观的抓手。而考虑血制品的资源稀缺属性，具国央企背景的企业更具外延拓展潜力。
综合比较各公司采浆规模、研发管线、浆站数量，以及未来成长性，我们重点关注以下血制品标的：天坛生物、派林生物、博雅生物。
5.1血制品行业及重点关注标的股价复盘
根据天坛生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下5阶段：
2010年前：公司历经权属变更，控股股东为中国生物。该阶段公司主营疫苗类业务，并购成都蓉生切入血制品赛道。
2010-2015年：公司股价涨跌和医药生物几乎同频变动，该阶段血制品业务营收占比快速增长。
2016-2019年：公司剥离疫苗业务，专注血制品发展，通过连续并购，不断扩大采浆与生产规模。
2020-2021年：新冠疫情爆发。在这两年中，一方面，静丙被临床指南及专家共识纳入疫情指导用药，血制品的整体用药认知提升，终端需求释放，股价表现亮眼；另一方面，浆站采浆受宏观因素干扰，产品供给不足。
2022年-至今：血制品行业集采落地温和。公司浆站数量迅速爬升破百，销售放量，业绩亮眼；同时高附加值新产品不断获批，有益于未来吨浆利润的提高。
根据派林生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下3阶段：
2016年前：振兴集团控股：公司恢复上市。
2017-2022年：浙民投控股：
（1）2017-2019年：浙民投高溢价要约收购。该阶段公司不断解决历史遗留问题，成功摘帽，后更名为双林生物。 （2）2020-2022年：新冠疫情爆发，血制品用药意识得到大幅提高，公司业绩飞跃式增长。2021H2股价受到大股东清仓式减持扰动。在这两年中，公司积极发展，先与新疆德源达成战略合作，后成功收购派斯菲科100%股权。在完成收购派斯菲科后，公司更名为派林生物。
2023年-至今：陕煤集团控股：胜帮英豪收购浙民投及其一致行动人的20.99%股权，陕西国资入主派林生物，有望赋能公司未来发展。
根据博雅生物公司发展与其市场表现，可主要划分为以下3阶段：
2019年前：在高特佳控股下，公司进行连续多元化并购，主营涉及血制品、糖尿病用药、生化类用药、化学药、经销等业务范围，营收占比最大的业务为血液制品。上市以来公司业绩增长迅速，2012-2019营业总收入CAGR达到42.89%。
2020-2021年：新冠疫情爆发+权属变更是该阶段主旋律，华润医药是否可以成功入主成为公司股价波动的最大影响因素。业绩受宏观环境扰动承压。2021H2华润成功收购博雅之后，公司业绩迎来拐点。
2022年-至今：血制品集采落地温和。在华润领导之下，公司逐步剥离非血业务，专注血制品的发展，高附加值新产品不断获批，进一步巩固公司的吨浆利润优势。同时，公司的智能工厂建设开建，浆站新设申请也在有序推进。
5.2天坛生物：采浆规模逾2000吨，龙头地位突出，新产品获批挖深护城河
2023Q1-3业绩高增长，静丙批签发稳定增长。天坛生物2023Q1-3实现营业收入40.22亿元（+38.09%），归母净利润 8.87 亿元（+47.69%）。批签发方面，2023Q1-3公司白蛋白批签发为265批（2022全年397批），静丙批签发270批次（2022全年295批）。2022年天坛生物人血白蛋白批签发次数位居国内厂商第一，占国内白蛋白过验总批次的25.5%。静丙作为公司另一主要产品，其批签发批次增长明显。
血制品行业龙头，浆站资源与产能布局领先行业。天坛生物的控股股东为国药集团的中国生物，公司依托国药集团与各地战略合作的资源背景，浆站资源申请能力强。随着各地十四五浆站建设规划逐步落地，2021年起天坛生物的浆站数量迅速拉升，截至2023H1，天坛生物的浆站数量达到102个（在营浆站76个），浆站数量位居行业第一。公司2022年全年采浆量为2035吨，占同年全国采浆总量的20%。为进一步扩大生产规模，公司新建成都永安厂区、云南项目、兰州项目三个血液制品生产基地，设计产能均为1200吨。截至2023H1，永安厂区已投产运行；云南项目开展工艺验证；兰州项目正在进行二次结构施工。
重组八因子+国内首个四代层析静丙上市，巩固品类丰富度第一的竞争优势。2023年 9 月10日，公司公告重组人凝血因子Ⅷ获批，成为国内第三家也是国内血制品行业唯一一家获批重组八因子的企业。重组人凝血因子Ⅷ是公司血制品板块的重要互补产品。参照神州细胞的安佳因在2022年首个完整销售年度销售额就突破10亿元的营收情况，我们看好未来公司的重组八因子产品的市场前景，并期待公司的重组和血源八因子产品之间产生销售协同效应。2023年9月21日，天坛生物自主研发生产的国内首个10%层析四代静丙成功获批上市，并通过药品GMP检查。产品采用的层析纯化技术和病毒灭活去除技术均已达到国际领先水平。产品多项质量指标高于中国药典以及欧洲药典标准，高浓高纯，相较于第三代静丙产品，各类不良反应的风险杂质含量均实现降低。四代静丙是公司血制品业务重要增量品种，其获批上市能够进一步提高产品纯度和回收率，增加公司血浆综合利用率。
5.3派林生物：“内生+外延”并举浆量将跃升至千吨，陕西国资入主有望赋能公司发展
陕煤集团战略性收购派林，国资入主后派林迎来发展契机。派林生物2023Q1-3实现营业收入13.75亿元（-7.95%），归母净利润3.26亿元（-6.68%）。2023年3月22日，派林生物公告控股股东浙民投天弘，及其一致行动人浙民投将合计持有的公司20.99%股权转让给胜帮英豪，同时浙岩投资将其持有的2.02%股份对应的表决权委托给胜帮英豪。此后陕煤集团的胜帮英豪成为公司控股股东，公司的实际控制人变更为陕西省国资委，派林有望迎来新一轮发展契机。陕煤集团作为省内最大的地方性国有企业，和陕西省政府联系紧密；另外，陕煤集团在青海、湖北等省份也有资本投入，拥有一定的与当地政府沟通的能力。目前派林生物的浆站仅分布于山西、广西、广东、四川、黑龙江五省，未来公司有望凭借陕煤集团丰富的资源，将陕西等省纳入采浆版图。
坚持内生与外延并举的策略，即将迈入千吨浆量梯队。派林生物除积极申请新设浆站外，在2020年与新疆德源开展战略合作，在2021年成功横向并购派斯菲科获得其浆站资源。截至2023H1，派林生物拥有38个单采血浆站（在采浆站32个），浆站数量位居行业第三。公司年采浆量也同步增加，2022年采浆规模已达到800吨，公司预计2023年采浆量将突破1000吨，进入到行业第一梯队。目前广东双林在采浆站17个，2个已建设完成待验收；派斯菲科的5个在建或待验收浆站预计会在2024H1完成验收实现采浆。派林生物也会积极拓展新浆站，采浆量进一步增长可期，公司预计2025年采浆量可达到1500吨，建立起规模优势。
5.4博雅生物：逐步剥离非血业务，产品高毛利率助力吨浆收益位列第一
博雅开始剥离非血业务，聚焦血制品发展，背靠华润，公司争取2025年浆站数量翻番。博雅生物2023Q1-3实现营业收入21.90亿元（+5.17%），归母净利润4.64亿元（+10.95%），公司2023H1血液制品板块营收7.62亿元（+9.48%），占公司总营收的49.48%。博雅生物的控股股东为华润医药，博雅是华润集团大健康领域的重要补充部分。公司已明确未来将聚焦血液制品业务，并解决与控股股东同业竞争的问题，计划将逐步剥离或处置非血业务，包括天安药业（主营糖尿病用药业务）、新百药业（主营生化类用药业务）、博雅欣和（主营化学药业务）以及复大医药（主营经销业务）。在2023年9月和11月，公司分别完成复大医药和天安药业的股权转让。预期待非血业务逐步剥离后，公司血制品板块的营收规模和盈利能力得到提升。另外，公司已有浆站14个，2021年公告已取得19个浆站的县级批文。公司未来将借助华润集团与各省的战略合作关系，通过持续深度整合内外部资源，力争在十四五期间，实现浆站总数和采浆总量翻番的目标。
产品高毛利+产品结构均衡奠定公司吨浆收入优势，新产品陆续上市有望进一步提高血浆综合利用能力。2022年博雅生物吨浆收入和吨浆毛利润分别为314.58万元/吨、219.39万元/吨，均位列行业第一。从核心产品上看，2023H1公司人血白蛋白、静丙和人纤维蛋白原毛利率分别为 64.75%、66.83%和76.06%，三大产品的营收分别占公司血液制品板块总收入的29.53%、33.73%、27.69%，血制品业务综合毛利率为69.11%，远超同行（2023H1血制品业务毛利率第二高的公司为华兰生物，53.72%）。与其他行业上市公司对比，公司核心产品的收得率、核心产品毛利率、产品营收结构均优于行业平均。同时，公司的新产品人凝血因子Ⅷ在2023年5月上市销售，目前正推进各省挂网准入，处于市场开发阶段。其他在研的项目包括人血管性血友病因子（vWF因子）、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白和C1酯酶抑制剂等，公司预计未来3年内上述产品会陆续上市销售，将持续提升公司的血浆综合利用率和盈利水平。
风险提示
新浆站获批进度不及预期的风险：企业控制的浆站数量与采浆量直接相关，若新设浆站获批不及预期，相关产品放量速度和总体市场份额可能受到不良影响。
经营合规和政策变化的风险：我国政府血制品行业监管要求严格，管理范围广泛。若相关企业违反经营合规要求或者行业监管政策发生变化，会引起行业波动从而对企业经营生产受到不利影响。
新产品研发进度不及预期的风险：产品需要经历临床前研究、临床试验并取得监管机构批准后才可实现商业化。产品的研发进度存在一定的不确定性，存在较预期进度延后或研发终止的风险。若相关公司研发进度大幅低于预期，将会对其盈利水平可能影响企业未来的销售预期，进而影响估值。
产品安全性的风险：人源性血液制品是从人血浆中提取纯化制备而成的生物活性制剂，存在因安全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故，以及未知病毒导致的疾病传播风险。因此相关公司未来可能存在血液制品业务经营风险。
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本文选自国盛证券研究所于2024年2月9日发布的报告《医药生物:供需共振，国资入主，血制品行业进入新一轮发展周期》，具体内容详见相关报告。
张金洋 S0680519010001 zhangjy@gszq.com
胡偌碧 S0680519010003 huruobi@gszq.com
