医疗行业每日快讯——01月19日

苏州优信合生技术有限公司完成千万级别天使轮融资，由英诺天使、苏州工业园区科创基金和水木清华联合投资。本轮融资主要用于公司团队发展、实验室建设、系列管线产品的开发，以及核心技术平台的优化升级和对外合作。

生物医药|方盛制药子公司获多方投资，注册资本增至1.8亿

方盛制药旗下湖南方盛锐新药业有限公司发生工商变更，新增股东长沙星辰康瑞创业投资合伙企业（有限合伙）、湖南方泰一号企业管理合伙企业（有限合伙）等，注册资本由2000万元增至1.8亿元，增幅800%。企查查信息显示，该公司成立于2020年，法定代表人为方传龙，经营范围包含：中成药、计生用品、化学药制剂、化妆品及卫生用品、生化药品、抗生素制剂、保健品、预包装食品等。

【公司简介】湖南方盛锐新药业有限公司，是方盛制药与全国成长型连锁通过“股权合作+工商合作”模式，共同打造的集约式连锁服务平台，锐新将逐步持有200-300个药品批文，申报50-100个保健品，收购2-3家中药饮片厂，以生产厂价直供股东连锁，将采购成本降到底线。

近日，昆山益腾医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由杏泽资本领投，苏创投、国发创投及无锡新尚资本跟投。本轮融资所筹资金将主要用于CT球管新产品的研发及注册。

【公司简介】益腾医疗是由昆山政府引进的海外高层次人才创立的高科技初创企业，聚焦于X射线管的研发与生产，产品应用于高端影像、工业装备，填补国内空白。

近日，朴衡博迈（上海）生物医药有限公司完成新一轮融资，本轮由浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金独家投资。至此，朴衡博迈累计融资数千万元。募集资金主要用于NAC-organ技术和体外药物研发平台的持续开发与商业转化。

【公司简介】朴衡科技聚焦于新型体外3D培养技术（NAC-organ技术），攻坚复杂疾病、免疫微环境等体外建模难题，开发了肝脏、复杂慢性疾病、肿瘤微环境等多种体外3D模型，打造了药物安全性检测、慢性疾病药效检测、抗肿瘤药效检测、递送系统效率检测等多个高通量检测平台。为客户提供模型开发、靶点筛选与验证、药物安全性评估、药效评价、递送系统优化等服务。

近日，上海泌码生命科学有限公司宣布成功完成数千万元天使轮融资，此轮融资由上海生物医药创新转化基金领投，元生创投、中新园创和司南园科跟投。

【公司简介】上海泌码生命科学拥有全球领先的基于抗体亲和的蛋白组检测平台，具备超灵敏、超多重、高通量、可重复的性能优势。其自主知识产权的邻近编码技术（Proximity Barcoding Assay，PBA）采用独特的蛋白分子标签和RCA邻近标签组合，实现单个蛋白分子计数的同时，还可以鉴定一个集群（cluster）的蛋白图谱，可以用于蛋白复合物、外泌体、细胞等层面的蛋白共定位、定性及定量分析。

2024年1月18日，华仁药业发布公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用负压引流器”的医疗器械注册证，公司医疗器械产品线再添新员。公告显示，本次获批的一次性使用负压引流器，产品注册分类为二类，用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用，产品共包含4个型号规格，能够满足外科手术等的多样化临床使用需求，将在公司已有外科手术耗材的基础上，进一步丰富公司医疗器械产品线，优化医疗器械产品结构，同时能够与公司已有的硅橡胶引流管产品组合使用，为外科引流手术提供一体化解决方案，提高公司医疗器械产品的综合竞争力。

2024年1月17日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司的“胃转流支架系统”创新产品注册申请。据悉，这是全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械。该产品在胃镜辅助下置入十二指肠及空肠上段，在不改动胃肠道生理结构的基础上达到类似胃旁路手术的效果，减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收，达到减重目的，为肥胖症治疗提供新的选择。

2024年1月18日，奥赛康发布公告，公司的子公司AskGene Limited在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（简称“2024 ASCO GI”）上，以壁报形式首次公布在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。据悉，研究结论为ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤活性的同时，ASKB589拥有良好的安全性及耐受性。本研究阶段性结果支持NMPA批准了ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究。

2024年1月18日，南方医科大学李琳及李磊共同通讯在Nature Cell Biology在线发表题为“Single-cell multi-omics profiling of human preimplantation embryos identifies cytoskeletal defects during embryonic arrest”的研究论文，该研究使用单细胞多组学测序方法，同时分析了转录组、染色质可及性和DNA甲基组在人类胚胎停滞中由于不明原因而发生的变化。被抑制的胚胎表现出转录组紊乱，包括微管细胞骨架扭曲、基因组不稳定性增加和糖酵解受损，这些都与多种表观遗传重编程缺陷相协调。该研究发现Aurora A激酶（AURKA）抑制是胚胎阻滞的原因。总的来说，该研究解码了人类胚胎阻滞的重编程异常和机制以及合子基因组激活的关键调节因子。

2024年1月18日，中山大学马骏、孙颖、陈明远及刘立志共同通讯在Cancer Cell在线发表题为“Refining the 8th edition TNM classification for EBV related nasopharyngeal carcinoma”的研究论文，该研究对来自中国6个中心的8834例新诊断的非转移性EB病毒相关鼻咽癌(NPC)患者的综合分析表明，目前的分期系统存在一定的局限性。AJCC/UICC第8版TNM分类不能充分区分患者的预后，特别是T2和T3分类之间以及N分类内。

2024年1月18日，春立医疗公布，公司订立北京银行（大兴支行）结构性存款产品协议，同意使用其来自A股公开发行的临时闲置募集资金认购北京银行（大兴支行）的结构性存款产品，总金额为人民币3.35亿元；及北京银行（方庄支行）结构性存款产品协议7，同意使用其来自A股公开发行的临时闲置募集资金及内部资源认购北京银行（方庄支行）的结构性存款产品，总金额为人民币2.45亿元。

2024年1月19日，CDE网站显示，百济神州的替雷利珠单抗申报新适应症。根据临床进展，推测本次申报的适应症为联合含铂化疗进行新辅助治疗，后续进行替雷利珠单抗辅助治疗可切除的II期或IIIA期NSCLC成人患者。

2024年1月18日，clinicaltrials.gov网站显示，恒瑞医药启动了SHR-A1921的III期临床试验。该药物也是第2款进入后期开发阶段的国产TROP2 ADC。该研究拟纳入520例复发性上皮性卵巢癌患者，旨在评估SHR-A1921对比铂类双重化疗的疗效和安全性。研究的主要重点为客观缓解率（ORR）。

近日，从海南省药品监管工作会议上获悉，海南省推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械政策再升级，累计376种特许药械产品实现“中国首用”，惠及患者4万人次，“乐城真研+海口生产”路径正式打通。海南省持续强化政策引导，加大自贸港进口药品通关便利化措施实施力度，药品进口通关量和货值双增长。根据统计，去年海南省新增药品批准文号180个，同比增长59%；通过仿制药质量和疗效一致性评价149个品规，同比增长200%；获国家批准三类医疗器械产品6个，同比增长50%；批准二类医疗器械产品82个，同比增长52%。累计30多个国际创新药械品种纳入临床真实世界数据应用试点，4个国际创新药械产品通过海南试点通道加速获批上市，累计获批13个。

2024年1月17日，上海市大数据中心、上海市医保中心、中保科联三方共同启动上海市医保大数据创新实验室（商业保险）。同日，国家金融监督管理总局上海监管局与上海市医疗保障局签署了合作备忘录。此举标志着上海各方协同深化医保大数据应用，推进商业健康保险与医药医疗服务供给侧结构性改革、支持创新药械发展等方面迈入合作新阶段。

2024年1月18日，山东省医保局发布《关于做好部分药品集中采购中选结果下一年度采购工作的通知》，该通知明确山东省在2024年内将开展188个五批集采中选品种以及15个中成药集采品种的接续采购。品种范围包括：（一）国家组织集采协议期满药品山东省接续采购（202112）38个品种；（二）国家组织集采协议期满药品山东省接续采购（202212）43个品种；（三）国家组织第四批药品集采三年采购周期12个品种；（四）国家组织第五批药品集采三年采购周期35个品种；（五）国家组织第七批药品集采60个品种；（六）山东省第三批（中成药专项）集采品种（编者注：15个品种）。下一年度采购执行时间：2024年1月1日-2024年12月31日。