当MNC企业纷纷加大本土化投入，打出在中国设立创新中心、与中国创新企业建立合作、投资中国创新企业、在中国建厂这一系列组合拳，进口产品也逐渐国产化。 根据《政府采购进口产品管理办法》规定，进口产品是指：通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。MNC企业在国内生产的产品同样可以拿到境内医疗器械注册证。 例如，达芬奇手术机器人和波士顿科学血管内超声都拿到了“国械注准”。 MNC企业产品获得国械注进编号，意味着MNC企业产品在市场准入和招标采购上也属于国产产品，国产与进口的区隔被打破。这一趋势将如何影响国内医疗器械市场格局？ 对于MNC企业来说，首先可以更好地巩固已有市场优势。将成熟产品落地中国市场，一方面可以降本增效，更快供应中国市场，扩大已有产品市场份额。尤其是在集采中，MNC企业反应可以更灵活。 另一方面，MNC企业本土化也能更快带动培育新市场。国内医疗器械行业起步晚，多个创新技术和疗法在国内应用较少。MNC企业加大本土化力度，能够更快速地培育带动细分领域增长，在新兴市场建立先发优势。 拥有全球视野的MNC企业能够快速敏锐地感知市场变革。但过去由于产品审批周期、市场教育周期需要耗费数年缓慢培育国内市场。 本土化战略给MNC提供了与创新企业合作、绿色通道加速产品审批、本土研发等多种抓手加速这一过程。 以蓬勃发展的一次性内窥镜领域为例，国内一次性内窥镜领域尚处发展初期，大量应用场景未开发，亟待更多成熟产品市场化落地。 在全球市场波士顿科学是消化道一次性内窥镜龙头，直接引入一次性内窥镜产品价格高、周期长。为了更快开发这一市场，波士顿科学与新光维双方计划就一次性使用电子胆道内窥镜（经皮）在中国大陆地区的商业化推广及市场销售上建立长期合作。通过MNC企业完善的渠道布局和丰富的专业教育项目覆盖更广阔的中国市场。 对于国内企业来说，MNC加码本土化也利好创新生态扩容，国内创新企业可以借助MNC实现更广的市场覆盖。 从最初的在中国市场做市场教育，到加速引进产品进入中国，再到投资中国医疗创新技术，再到落地建厂，MNC在中国扎根越来越深。庞大的医疗需求加上完善的产业配套和优质的营商环境，吸引着MNC企业坚定在华发展。 值得一提的是，这些跨国械企巨头们看到的已经不仅仅是中国市场的生产能力，更看到了国内市场研发和创新能力。未来可以期待MNC企业本土化取得更多成果，助力中国成长为全球先进医疗器械制造中心。 参考文章：Most influential countries in the international medical device trade: Network-based analysis - PMC (nih.gov)从波士顿科学设厂看其China4China的战略——医聊MedTalksUpgrading medtech commercial operations in China | McKinsey
