

在培训班座谈会上,黄果分别听取了吉林、辽宁、黑龙江省药监局及医药企业关于进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展的意见建议,就企业关注的问题进行了面对面的交流。他强调,要统筹发展和安全,强化日常监管,筑牢质量安全基石,以新安全格局保障新发展格局。药监部门要按照“提前介入,一企一策,全程指导,研审联动”的要求,针对重点品种提高审评质量和效率,服务区域发展战略;企业要牢固树立质量安全第一责任人意识,严把研发、生产质量关,履行药品全生命周期管理责任,同时围绕产业转型发展,加大研发投入和技术创新,不断提升产品核心竞争力,以高质量发展推动东北全面振兴取得新突破。
在培训班开幕式上,周思源介绍,国家药监局药审中心联合东北三省药监局共同举办此次培训班,旨在通过对药品注册管理法规、审评工作程序和技术标准进行深入讲解,为东北地区生物医药生产与研发企业搭建政策交流平台,听取解决企业在药品研发与注册过程中存在的困难诉求,共同促进人民群众用药安全、有效和可及水平的进一步提高。
孙继民表示,吉林省委省政府历来高度重视医药产业发展,将医药健康产业纳入“一主六双”产业发展布局,推进建设“长辽梅通白延”医药健康走廊,将生物医药列为战略性新兴产业重点发展。吉林省药监局坚持把生物医药产业作为贯彻新发展理念、构建新发展格局的重要支撑,加强政策引领,突出创新驱动,强化项目支撑,优化营商环境,不断培育和提升核心竞争力,助力生物医药产业成为吉林全面振兴新突破的重要力量。

与会代表纷纷表示,本次培训是药监部门为东北区域内生物医药企业提供的“家门口”的便捷服务,内容丰富,形式新颖,安排紧凑、注重实效,是一次业务充电,开阔了眼界和视野,掌握了许多政策法规理论和专业知识,有利于企业更好地做好创新药研发和申报工作,推动企业持续健康发展。
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