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9月22日-24日*苏州—2023连续化工艺开发和中试工艺放大及工业化培训班”的通知！
2023化工设备的选型及设计计算与化工工艺系统设施的设计、选用培训班—9月22日*苏州。
“2023 PID参数整定与复杂控制培训班”—9月22-24日*苏州。
在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。
试验采用的玻璃烧瓶，一般不会有腐蚀问题（玻璃不耐氢氟酸和可能分解产生氟的化合物、热的浓碱）。但生产中物料和材质的相容性是必须考虑的，这也是GMP对设备选型的要求。如果小试时能考虑做一下材质的腐蚀试验（在反应体系中加入不锈钢或其它材质试片）就会节省以后设备选型时的时间。
简单测量一下滤饼的堆密度，有利于今后生产中对于产品滤饼体积的估算和设备选型，过滤的速度和过滤面积、滤饼的厚度都有一定关系。
1.2 典型的放大问题
2.1 放大中需要做的
1、团队的合作
只有不同专业人员的紧密合作，才能得到稳定、可放大的工艺。化学家对于各种变量对于产品质量的影响有着深刻的理解。工艺工程师对于什么样的操作在生产中是不可行的或不安全的有更好的认识。
同时、如前文所述，有很多测试是化学家在工艺发展的早期就可以完成的。比如干燥、蒸馏的实验，记录一下物系的压力、密度等物理参数。
2、工艺发展和操作的原则
无论公司的大小，都需要制定一些基本的规则保证小试工艺安全的转移至公斤实验室和中试车间。
建立清晰、严格的规程和需要小试提供的文件资料，顶住压力，即使在有时限要求的情况下，依然严格执行。这些资料包括生产操作规程，并且有按此操作规程进行的三批小试试验，至少一批采用和生产相同规格的原料。清洗验证方案，避免交叉污染的可能。工艺安全分析资料。
虽然上述要求会影响“效率”，但在严格执行下，多年来没有出现过严重的事故和放大失败的批次。
3、设备台帐
建立公斤实验室和中试车间主要设备（反应釜、过滤器、干燥器、泵等）的操作和维护日志。包括批记录、清洗记录、验证记录和其它维护记录。
4、样品数据库
建立样品数据库，收集整理每一个样品（产品、湿滤饼，蒸馏液，工艺副产物）数据。包括生产批号、采集时间、分析结果等。这些数据具有重要参考价值，收集整理可以保证数据不遗失。为了研究和法规的原因，常需要对这些样品再次分析确定，同时可以进行质量恒算。
5、样品保存
随着样品数据库建立，需要设立专门的样品室保存样品，注意干燥、避光、低温。重要的是建立一个体系，便于需要时可以快速找到需要的样品。
6、固定工艺
在试产前确定和解决相关问题。在放大前的最后时刻变更工艺是危险的。可能导致意外和安全问题。
7、工艺风险评估
在新工艺试产前要进行风险评估。应有不同部门人员组成评估组，对于整个工艺安全和预防措施进行详细审核。
没有100%安全的工艺，但根据评估结果就可以采用相应的措施，避免或者减少安全事故。
8、确定反应能量
对于放热反应的危害认识不足或没有辨识，这可能是造成重大伤害和事故的主要原因。生产中反应釜单位体积的传热面积远小于小试烧瓶。500ml烧瓶的传热面积大约为0.02㎡，而4000L的反应釜只有10.7㎡传热面积。
因此安全的放大反应需要进行量热或类似的实验。对于这方面的工作，正逐渐引起我们的重视。虽然没有发生过严重的事故，但生产中的冲料时有发生。在小试阶段要避免采用含有高能官能团的化合物（如含有多个胺基的化合物，四氮唑、水合肼），可能产生自由基的反应和产生气体的反应要有足够的重视，并在工艺转移时描述清楚。
9、建立生产操作规程
生产操作规程的重要性无需多说，重要的是保证规程的时效，尽量减少文字错误。利用文档编辑时使用“复制—粘贴”在带来便利的同时，也会导致无意间的错误。这也是小试按照工艺规程重复实验的重要性。
10、原材料
实验采用工业级原料，在扩产前对所有原料进行小试实验。这样如果放大不成功，可以直接消除原材料的原因。除了原料的化学纯度，物性对于反应也会有影响，比如固体物料的颗粒度。
11、把握机会
为了准备中试生产需要大量的劳动、时间和金钱。然而很多时候，仅有有限的数据被收集。这就是为什么要尽可能利用每批生产机会去学习的重要性。一个详细的取样和分析计划可以帮助完成质量平衡计算，辨识没有预期的副产物和解决其它可能产生的放大问题。每一股工艺物流（包括废弃物）都要称量、取样。没有其它机会能象中试这样收集这么多的数据！
所有的观察现象都应记录，分离的中间体和样品应该留样备用。要利用机会收集尽可能多的放大数据并对生产进行详细的总结分析形成报告以备将来参考。
在生产转移时需要进行验证，在此之前需要进行试产熟悉工艺，确定工艺规程和操作规程，如果试产顺利，验证的时间也会缩短。而试产的顺利取决于前期的小试研发、中试阶段对于工艺问题研究的深入程度。
2.2 放大中需要避免的
3.总结
在及时、成功的放大过程中，经验是很重要的。同时也有很多优秀的参考文献值得学习和采用。尽管在首次放大时不可能预测所有的意外，但上述罗列的注意事项会引导对于工艺发展和放大的进一步考虑，同时意识到合作的重要性会使成功的机会更大。
随着制造技术的提升，连续化生产改造可能受到越来越多的关注，连续生产一定程度上突破了间歇生产在传质和传热方面的局限性，连续生产容易实现自动化控制，产品的质量和产量稳定，实施专业的、优化的、连续生产工程化技术，能够促使生产企业变得节能高效，提升核心竞争力。
中试是从小试实验到工化生产必经的过渡环节；在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。一般来说，中试放大是快速，高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化的水平。
本单位在2023年9月22日-24日在江苏省*苏州市举办“2023连续化工艺开发和中试工艺放大及工业化培训班”请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议组织结构：
主办单位：北京中科安化工业技术中心
支持媒体：化学工业网
化工服务联盟
二、培训时间地点：
时间：2023年9月22日-24日（22日全天报到）23、24两天课程
地点:江苏省*苏州市（地点会前一周直接通知报名者）线上+线下
三、培训费用：
2800元/人（含培训费、资料费、两天午餐费等费用）。提前汇款2500元/人，住宿统一安排，费用自理。
四、培训对象：
从事化工、医药、合成、轻工等工艺、专业技术人员;工程项目管理人员以及各高校、职业技术学院化工专业相关教师均可报名参加。
五、学员要求与教学方法：
1、熟知化工专业基础知识，课堂讲授与讨论相结合，并将结合案例，课堂讨论交流。
六、培训主要内容：见课程表
9月23日 8:30-12:00 13:30-17:00 老师自己安排休息时间 | 一、连续化工艺开发 1. 如何用反应工程的角度看待化学反应？ 2. 在开发连续化工艺之前，我们应准备哪些数据？ 3. 如何选择不同的连续化反应器？ 4. 如何使用多种的连续化反应器做组合？ 5. 连续化工艺开发中常见的问题； 6. 工业化实施的方案和设备选型； 二、进行中试前至少要具备的条件 1. 反应机理； 2. 工艺安全数据；反应热和热稳定数据； 3. 小试重复收率稳定； 4. 各参数的范围值选定； 5. 原料产品和中控的分析方法；定量分析的方法； 6. 物料衡算表； 7. 设备材质的耐受实验数据； 8. 可能会出现放大问题的清单和对策预案； 三、中试放大的安全性研究 1. 常见的危险反应的工艺安全危害和应对措施 1) 常见的危险工艺清单和评级； 2) 常见的危险化学品的危害分析的评级； 3) 常见危险操作的危害分析和评级； 4) 常见危险反应和操作的措施实施； 2. 热风险分析报告数据怎样用 1) 如何解读量热报告； 2) 如何利用量热报告中的数据？ 3) 如何在DSC数据中获得更多信息？ 3. 其他 1) 如何通过互联网获得化学品的危害知识； 2) 如何从理论上判断化学的危险性； 3) 如何通过理论计算来估算反应热； |
9月24日 8:30-12:00 13:30-17:00 老师自己安排休息时间 | 四、中试放大的换热和搅拌问题 1. 如何利用量热报告的数据，做中试放大的热平衡分析； 2. 如何确定搅拌类型和最小转速/搅拌功率； 3. 如何估算中试反应需要的制冷量制热量； 4. 如何做好中试反应的温控； 五、中试的无水无氧措施 1. 原料的各种等级要求的无水处理方案； 2. 反应釜和无水化方案和氮封方案； 3. 防止反应釜的倒吸、冲料的方案； 4. 离心机的氮封方法； 六、中试中的分离问题 1. 如何选择合适的固液分离方案； 2. 如何实现全密闭过滤； 3. 如何处理难过滤的情况； 4. 如何做好萃取和反萃； 5. 如何做连续萃取方案； 6. 如何处理乳化现象； 七、中试的物料输送问题 1. 全密闭的固体加料； 2. 可控的液体加料； 3. 全密闭取样方式； 4. 全密闭的PH测试方式； 八、蒸馏和溶剂置换问题 九、中试中的结晶问题 十、设备匹配性和腐蚀性问题 十一、中试的批记录模板的编写 十二、投料前的检查 十三、常用的连续化中试手段 十四、中试总结报告的编写 |
专家简介 | 主讲专家：杨老师，有多年的化工医药从业经验；先后担任副总经理、工程总监、运营总监、总经理等职务。擅长化学工艺和工程的结合设计、连续流化学的工艺和工程设计，精通医药全产业链工程设计、工厂运营管理、工艺安全管理，项目管理。 |
下午5点左右培训结束，交流讨论。 | |
七、报名联系方式：
1、请参加培训的人员提前安排好工作，填写好报名回执，信微信或者E-mail到:2784002924@qq.com箱，以便我们安排会务工作。
2、会务组将在开会前将链接通知发到您的邮箱或是给您发微信.
3、会务组联系人：
会务组电话和联系人：
联 系 人：李松
手 机：13051419521（同微信）
电子邮箱：2784002924@qq.com
北京中科安化工业技术中心
2023年8月10日
参会回执表：
附件“2023连续化工艺开发和中试工艺放大及工业化培训班”---回执表
单位名称 | 联系人 | ||||||
地 址 | 邮 编 | ||||||
姓 名 | 性别 | 职务 | 电 话 | 手 机/微信 | 备注 | ||
住宿：单间○ 标间○ 不住○ | 会务费/培训费：提前汇款○ 现场交款○ | ||||||
备注：1、需要解决技术难题或者关注热点问题 2、如果提前汇款，请与会务组索取汇款账号，请提交开票信息：三证合一开票资料。 | |||||||
发票开具：会务费○ 培训费○ 增值税普票○ 增值税专票○ | |||||||
联 系 人：李松 手 机：13051419521（同微信） 电子邮箱：2784002924@qq.com 电话兼传真：010-60354362 2023年9月22日-24日在江苏省*苏州市举办“2023连续化工艺开发和中试工艺放大及工业化培训班” | |||||||
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