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当兽药研发和生产严格遵循国家法定标准之后,很多养殖企业负责人和兽药生产企业负责人跟我说,以后的国标药大家都一样,用户买谁的都一样,就是比价,看谁价格低。
真的是这样吗?
有一种情形下,上述对兽药的看法是成立的。那就是,买来原料和适宜的辅料,把原料和辅料简单混合或溶解,搅拌均匀后分装到产品包装中密封;然后,装箱、销往市场。
这种利用现代化工业设备“批量生产”兽药的方式,产品相比原料只是新增加了辅料、包装和生产制造费用,并没有任何附加值。所以,这种无任何制剂技术价值的兽药产品,到市场上和用户处的唯一竞争手段就是“拼价格”!
药厂通过技术的努力和创新,做出有独特使用价值和效果的产品才是王道!
因此,对使用兽药的养殖者或兽医来说,一旦遇见那些卖兽药的推销员说:他们家的产品,比你正在使用的产品如何如何便宜时,就基本可以判断“这产品不靠谱!”
真正有制剂技术含量的兽药产品,应该向用户推销的是产品的价值与优势;用户若感兴趣,会向你咨询价格的问题,因为他要比较成本是否划算。所以,那些整天把价格挂在嘴边卖产品的,产品的价值是值得怀疑的。
因为,真正研发和生产有高附加值(用户价值)的兽药产品,是需要雄厚的研发投入和专业、造诣很高的研发人才的。这里就拿人们认为很普通、很简单的辅料来说,它就不是人们通常认为的口服糖、葡萄糖、无水糖等。它复杂得有很多类别,不同的类别有不同的功用,同种类别中的不同品种,又性质不同。
环顾国内外的药品,无论是人药制剂还是兽药制剂,其制剂成分组成都有一个共性,那就是一种药物辅以多种辅料;所以,这么多药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分,在美国、欧洲和日本等制药先进国家及地区,可用于药物制剂应用的辅料有上万种之多。这也是,国外制药发达的一个缩影。
反观国内制药行业,不管是人用药剂辅料,还是动物制剂可用辅料,除了常用的葡萄糖、药用淀粉之外,能进人药典和兽药典等国家法定药用辅料标准的,可以说还不及人家发达国家的10%。但是辅料在药物制剂和生产中有着关键作用,它对药物药理活性的充分展现、制剂性能的改良、药物生物利用度的提高、降低药物毒副作用等方面,起着至关重要的作用。
现在兽药企业抗生素非常内卷,大多数企业拼价格,比如20%氟苯尼考粉,有很多厂家把氟苯尼考与可致泻的硫酸钠配伍做成氟苯尼考粉制剂的,这种方剂的氟苯尼考,效果是大打折扣的!
有些厂家为了图便宜,拼价格,做出的制剂也固然符合药典标准,按照国家标准检测合格,载体采用硫酸钠才伍毛钱一公斤,若采用普通载体无水葡萄糖也得六七元一公斤。可是,就会因为配伍了硫酸钠,对药品来说,由于硫酸钠与水分共同的离子作用,会使品质很好的药物发生转晶,表观性状看不出任何变化,但是制剂内在已经发生了天翻覆地的变化了,并且,你按照常规药典标准检测,也监测不到任何异常,但药效大降!
再者说,硫酸钠对机体来说具有泄泻作用,它会使氟苯尼考的吸收速率和生物利用度大幅度下降,别说提高了!并且,由于其利尿作用,使主要经泌尿途径代谢的药物来说,加速药物代谢出体外;这样,吸收了又有何用?不过在体内的各种管道旅游一圈而已,它如何能在病灶部位停留、富集和抑菌。那么这样制药技术的氟苯尼考产品,效果怎么会好呢?
但凡是使用过2%氟苯尼考预混剂(商品名“纽弗罗”)的养猪户都反映:人家外企2%含量的氟苯尼考产品,可以达到国内20%氟苯尼考的临床使用效果。并且,母猪使用的副作用还非常低。可当前国内兽药企业生产的氟苯尼考产品价格都杀到几乎等同于氟苯尼考原料价了,还比不上人家外企2%氟苯尼考的制剂产品的使用价值!
可是,国内外氟苯尼考制剂产品的效果差异那么大,那是为什么呢?它的核心技术在哪里呢?
笔者从专业技术来讲,认为它的差异就在药物的制剂技术和方剂技术上,以及他们对动物临床应用的持续研究和开发上!
好在哪里?
与国内所有制剂比较,我们发现外企产品比国内的血药达峰浓度快,并维持有效血药浓度时间长!而国内的产品血药达峰浓度也很快,但是,药物维持有效作用时间比较短,远不如外企产品。
对于这么一个依靠有效血药浓度来抑制细菌生长的药物来说,动物临床应用效果怎么会好呢?由此倒推:外企产品之所以比国内同样剂型产品效果好的核心价值是人家能治病,它之所以能有这样的效果,是因为该制剂具有速效、长效的产品技术特点,核心技术在于制剂和方剂技术上!
哪怕是相同的氟苯尼考,我们可以通过氟苯尼考加聚乙二醇6000,应用固体分散制剂技术,把氟苯尼考做成了水溶氟苯尼考。这样做出来的氟苯尼考不转晶,质量固然更可靠。说到药物晶型的问题对药物效果的问题,我再不得不阐述一下药物晶型对药物制剂的重要性。
很多药物有几种不同的晶型,不同的晶型效果差异很大,生物利用度是不一样的。欧美药典对药物晶型进行了规定,而我国药典对晶型检测规定相应较少。这就带来药物制剂之间药学差异较大的原因之一。比如说人药里面尼莫地平,国产的生物利用度只有进口的三分之一,进行原因分析是药物晶型不一样。还有棕榈酸氯霉素有四个晶型,其中一个晶型活性最强。

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