设备URS编制、风险评估及验证 ppt

如果您喜欢我们推送的课题
欢迎转发分享哦~
点击链接 阅读全文
2023微生物检测技能实操训练班
GMP检查法规全梳理、迎检准备实战攻略专题培训班
2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班
2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案专题培训班
2023药物晶型研究案例分析专题培训班
2023原料药及精细化工厂节能降耗与实务案例
2023制药企业计算机化系统生命周期良好管理及实践
本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。
有意者联系13241056626同微信

近期大家都在看





点击蓝色链接 阅读全文 团队报名 可享优惠啦
【广州市】9月7日- 9日 2023微生物检测技能实操训练班
【腾讯会议】9月21日-22日 2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案专题培训班
【南京市】9月21-23日 GMP检查法规全梳理、迎检准备实战攻略专题培训班
【成都市】9月15日-17日 2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班
【线上直播】9月23-24日 研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升高级培训班
【线上直播】9月23日-24日 生物冻干制剂开发：处方研究与工艺流程专题互动问答指导高级研讨班
【线上直播】9月9日-10日 CHO细胞培养过程质量调控定细胞株构建与上游工艺技术及实现专题培训班
【腾讯会议】9月2日-3日 细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及全流程解析专题培训班
【上海市】9月6日-8日 2023药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和质量标准制定策略专题培训班
【线上直播】9月7日-8日 2023临床试验数据管理培训班
【线上直播】9月23-24日 2023药物非临床安全性评价项目负责人高级研修班
【线上直播】10月13日-14日 2023新药临床前研究的开展及质量把控专题培训班
【苏州市】9月20日-22日 2023药物晶型研究案例分析专题培训班
【腾讯会议】10月19日-20日 2023制药企业计算机化系统生命周期良好管理及实践专题培训班
【济南市】10月18日-20日 2023原料药及精细化工厂节能降耗与实务案例
【南京市】10月27日-29日 基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导高级研讨班
【上海市】9月22日-24日 2023医药、化工中试放大与过程优化及技术转移策略专题培训班
【杭州市】10月27日-29日 2023高级酶工程与酶技术应用大会
联系人：梁老师 13241056626（同微信）
QQ咨询：2672283518   
    
                  
手机识别二维码 在线填写报名表单

购买往期培训视频回播（PPT课件）
序号
点击↓课题链接阅读全文
1
生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证
2
生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析
3
ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2
4
药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班
5
2022新规下的CSV SME计算机化系统全实例分析
6
2022新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施
7
2022新药研发QbD实战培训
8
【丁恩峰】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
9
2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查
10
实验室质量控制系统的整体要求与实施
11
cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享
12
2022面向信息化的厂房新建和项目管理
13
双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理
14
QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合：理论提升与实战案例分享
15
【丁恩峰】新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑
16
2022小核酸药的研发和CMC要点解析高级研修班
17
药品冻干工艺流程设计、优化、技术转移、验证及制剂处方研究
18
研发QA与生产QA的区别
19
QC实验室平台搭建 质量管理及检测要点解析
20
抗体类（单抗、双抗和融合蛋白）创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略
21
新药加速注册路径和临床急需药品上市管理政策
22
精细化工项目工艺管道及仪表流程图设计
23
医药行业研发项目管理 暨研发项目经理全能提升
24
加速药品上市的CMC布局策略
25
周立春-药物研发全生命周期中的质量研究
26
2022精细化工及原料药工艺管理
27
2022细胞与基因治疗产品注册申报（从IND到BLA）
28
CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接
29
原料药CMC及申报策略实操
30
生物制品注册及生产全生命周期案例解析
31
mRNA疫苗质量分析和方法开发及表征研究
32
2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
33
【丁恩峰】如何正确构建MAH上市持有人制度体系
34
2022制药和精细化工反应安全技术交流研讨会
35
有机合成路线设计和工艺优化及案例分析
36
生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析
37
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
38
生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程
39
高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立
40
细胞株开发及培养工艺放大
41
药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作
42
2022核酸疫苗药物开发策略专题研修班
43
2022基于CMC的细胞治疗工艺开发及质量控制策略
44
细胞与基因治疗产品成功注册之路与案例分享
45
细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读专题研修班
46
2022ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备
47
生物制品、CGT药物研发注册流程与项目管理要求案例详解
48
创新药 IND 中美欧澳申报及非临床评价策略实战专题培训
49
重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题技术
50
细胞培养工艺优化关键要点分析
51
2022生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析
52
无菌药品生产管理与工艺技术应用
53
工程项目实施全生命周期-设备维保管理案例分析
54
2022符合IND/BLA申报要求的基因治疗产品CMC开发策略与案例分析
55
EHS体系下原料药及精细化工厂的精细化安全管理
56
医药化工企业生产车间管理
57   原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷
58
制药企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例
59
集采时代的高效药物研发质量管理（暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升）
60
生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项
61
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
62
2022新项目调研、评估与立项全方位经验与实战分享
63
统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
64
工艺开发CQA及CPP评估实操演练
65
无菌药品生产管理与工艺技术应用
66
2022精细化工危险工艺连续化技术和装备升级交流会
67
IND注册全流程实操答疑演练
68
2022CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点
69
2022溶瘤病毒工艺开发、质量控制及申报全流程
70
抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法
71
2022高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享
72
药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战
73
生物制品全生命周期外源因子安全性风险评估及质量控制
74
药物分析人员关键岗位技能提升
75
污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用
76
跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
77
2022干细胞制剂临床研究与风险质量控制
78
【八个模块】药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理
79
研发QA与生产QA的区别
80
2022新药临床前安全性评价实操
81
2022医药BD与立项的实用基础与全面进阶
82
2022最新细胞治疗产品GMP指南落地实施
83
MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
84
2022生物药CDMO技术转移及项目管理
85
符合ICH指导原则的质量标准建立与分析方法策略实施
86
符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
87
 多功能原料药车间设计与改造
88
药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用
89
从研发到临床GMP实施要点
90
2023药品研发项目管理全流程实施
91
2023抗肿瘤双抗开发及申报要点
92
中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析
93
发酵过程控制与优化及中试放大技术
94
双抗类药物安全性评价与药代动力学研究
95
稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现
96
关键工程设备系统的全生命周期管理
97
2023细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点
98
新药研发项目经理十项核心技能进阶
99
2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练
100
GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
101
2023新药临床前安全性评价实操
102
细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施
103
生物发酵饲料菌种选育、工艺技术及中药发酵饲料研发应用
104
首届医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化改造、自动化与先进控制技术及装备发展
105
2023新酶设计及酶技术应用
106
2023智能化学与绿色合成及工艺开发技术
107
AAV基因治疗产品非临床评价研究策略
108
药品注册专员能力提升及经典案例详解
109
原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析
110
原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究
111
ICH M10《生物样品分析方法验证》解读与实践
112
mRNA药物申报CTD文件撰写
113
生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享
114
最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
115
GLP实验室质量体系建设
116
药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解
117
2023精细化工、医药食品分离纯化技术与装备升级研讨会
118
2023新版GMP指南全方位解析及案例分析
119
如何构建研发管理体系中的QA组织
120
2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
121
2023细胞培养生物工艺工程专题培训班
122
CHO细胞株构建与工艺开发、优化
123
最新化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及申报资料撰写演练案例分析
124
2023高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析
125
2023细胞培养生物工艺工程专题培训班
126
CHO细胞株构建与工艺开发、优化
127
药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和质量标准制定策略【南京市】
128
GLP实验室质量体系建设及认证检查全流程【南京市】
129
2023原料药工艺研究关键点及研究策略
130
新版GMP指南全面解读和重点内容解析【李宏业】
131
药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解
132
细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发及验证
133
基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导
134
2023药物非临床安全性评价专题负责人（SD）高级研修班
135
细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理和各申报阶段细节分析
136
        2023ADC药物IND申报全流程
137
高效的化药分析方法开发全流程实例分析
138
计算机化系统生命周期良好管理及实施
139
医药、化工连续化工艺设计、优化及案例解析
140
基因毒性杂质评估策略、分析方法开发及API中美欧注册实操【开课啦】
141
重组蛋白药物下游纯化工艺开发与放大策略及工艺表征研究
142
医药化工合成路线设计、工艺优化及案例解析
143
2023微生物检测技能实操
144
2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案
145
研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升
146
实验室化学品安全管理事故预防与应急安全处置实操班
147
新药研发项目经理十项核心技能进阶
148
生物冻干制剂开发：处方研究与工艺流程专题互动问答指导
149
细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及全流程解析

    
手机识别二维码 在线填写报名表单 
会务组咨询：梁 红 
13241056626(同微信）
QQ咨询 2672283518  
电子邮箱：yiyaolianghong@163.com
添加微信
    
望药届同仁支持
请把课题转发分享谢谢
团队报名可享优惠价
                   请识别下边二维码图片即可关注，好文章与课件与大家一起分享

免责声明：文章转与网络 上述内容仅供交流学习使用，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考，并请各位自行承担全部责任。版权归原作者所有，如遇版权问题请联系小编删除。