山东道合药业有限公司年产805吨心血管类特色原料药项目(一期)

【原料药情报局】获悉：关于山东道合药业有限公司年产805吨心血管类特色原料药项目（一期）在相关网站拟审批公示。

项目名称：山东道合药业有限公司年产805吨心血管类特色原料药项目（一期）

建设单位：山东道合药业有限公司

建设地点：项目位于利津滨海新区化工产业园金河二路以东、银海二路以北。

项目投资：项目总投资12713.6万元，环保投资637万元。

项目概况：项目分两期建设，一期建设年产500吨2-正丙基-4-甲基-6-（1′-甲基苯并咪唑-2-基）苯并咪唑（SPB50）生产线和300吨4′-[4-甲基-6-（1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基）-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸（SPB53）生产线，另配套建设中间体2-正丙基-4-甲基-6-羧基苯并咪唑（SPB50-1）生产线和中间体N-甲基邻苯二胺盐酸盐（SPB50-3）生产线，中间体部分外售，部分用于生产SPB50；4-溴甲基联苯-2-甲酸甲酯（SPB53-1）生产线一条，全部用于生产SPB53。二期建设年产5吨利伐沙班原料药生产线一条、800吨替米沙坦原料药生产线一条。本次为一期项目。

2-正丙基-4-甲基-6-（1′-甲基苯并咪唑-2-基）苯并咪唑（SPB50），4′-[4-甲基-6-（1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基）-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸（SPB53），均为替米沙坦的中间体。

山东道合药业有限公司创建于2017年，是集化学原料药、医药中间体、精细化学品的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。

替米沙坦是由德国Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)公司开发，于1999年首次在美国上市，2000年在澳大利亚、比利时、英国上市，2002年在我国进口上市。替米沙坦是一种新型的降血压药物，是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATI型)拮抗剂，用于治疗原发性高血压，既可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。

合成路线图解

图源：广州化工

CDE原料药登记

CDE原料药注册登记44条，部分企业信息如下：

原料药用量推算

根据原料药情报局，2022年全球用量推算达964吨。