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按照FDA《Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document》和NMPA《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》等相关数据递交标准，越来越多的创新药Biotech和药企采用中美双报，对电子数据采集系统和数据管理团队的专业化要求越来越高。
一个好的EDC系统需要一个专业的数据管理团队（含数据库设计团队）来操作执行，科临达康®中美双报团队-数据管理和统计分析团队成员已经采用Medidata Rave系统完成了多项中美数据递交。在科临达康®，团队的数名成员再次通过了Medidata
Rave EDC数据库构建资质认证考试，这标志着我司具备使用Medidata Rave EDC平台满足客户需求的能力。Medidata Rave EDC能满足个性化临床试验的各项需求，能够按需提取数据，提供即时报告及可视化信息工具等。数据管理和统计分析团队在临床研究中扮演了重要角色，团队通过该认证提高了科临达康®团队整体的专业水平和工作效率，可以帮助申办方和各合作伙伴便捷化地管理复杂的协议和操作需求、优化研究运营、节省试验成本、保障试验的合规性。
科临达康®数据管理团队、统计分析团队、策略和设计团队这三大团队，从临床试验方案制定开始，直至新药获批上市，采用三大报告、一个PD和五个ONE综合服务平台，为创新药保驾护航。目前，科临达康®推出了：统计分析+数据管理+免费策略和设计的创新服务，最大化赋能创新药企业，欢迎您来电垂询，联系电话：郭先生15001129703（微信同号）。
科临达康®数据统计团队在创新之路上不断努力和突破。公司的宗旨是将客户变成全球创新药研发的领跑者，与客户们共同致力于创新产品的研发，为全球患者提供更好的医疗解决方案。我们深知每个创新产品背后都蕴含着无数的努力和希望，因此我们承诺将倾尽全力推动每一个项目的成功。团队不断挑战自我，采用先进的技术和方法，引领行业创新，提供更准确、可靠的数据分析。
此前，公司团队成员已应用RAVE EDC系统成功展开了多个项目的创新药I-III研究临床试验。对于试验中数据的清理工作，对人力资源是巨大的消耗，可以说是临床试验的一大痛点。长期且大量的人工核查、追踪，以及进行多方数据的一致性核查，不仅降低了工作效率，而且严重增加了运营成本，同时容易出现人为因素导致的偏差，进而影响整体试验质量。
这次认证的通过，标志着我司在多种EDC系统使用经验的基础上，又增加了Medidata Rave系统的认证资质。这使得我们提供的服务可以更加贴合项目需求，提高数据质量，使我们能够重点关注在更有价值和意义的工作上。同时，对接国际标准，为企业提供更高效、可靠的临床研究支持，为客户提供更优质的服务，从而引领企业在竞争激烈的市场中脱颖而出。
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