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聚焦生物技术 探讨前沿话题
生物工艺实用课程
生物反应器转移&放大+Batch工艺自控软件+科研反应器相关
中国·上海 10月26-27日
课程介绍
随着生物药的迅速发展，关于生物药的开发和生产也不断经历创新与变革。从生物工艺角度，如何为生物制药企业提供国际水平的生物制药装备？如何通过工艺优化和创新服务，提高生物制药企业从小试、中试到大规模生产的效率？如何通过工艺技术的提升降低生物药的生产成本？
安及义历经多年探索与积累，建立了独有的反应器工艺性能体系，提供创新工艺服务&产品，协助客户快速实现工艺转移&放大，提高效率且降低成本。
生物反应器相关干货知识链接
本次课程设计源自于近期安及义客户群体内比较广泛的客户疑问和需求（特别是很多客户正在面临工艺放大的压力，以及面临建设商业化自控系统建立的压力），所以本次以反应器转移&放大、工艺自控软件、科研反应器三大专题来展开，希望能够分享经验，促进行业内的交流讨论，带来价值。
通过本次课程，您将与专家一起：
1.探讨细胞生长微环境的表征、设计
2.（细胞、微生物）反应器转移、放大的实际应用案例讨论
3.研讨小试工艺的开发及Scale up和Scale out的策略
4.学习和了解基于ISA-88标准的工艺自控系统
5.学习如何根据生产工艺流程图转化为Batch的配方
6.学习了解企业工艺自控的规划和建设
7.从QbD的角度出发，重点探讨如何利用PAT相关设备进行工艺编辑，以实现工艺自动化。
课程内容
本次课程由三大专题组成，集中在一天半时间进行，并结合PPT讲授、操作演练、专题研讨等多种形式开展。
专题一：台式生物反应器在
工艺开发中的应用
1. 基于QbD理念的工艺开发策略
2. 利用LABBIOFER®台式生物反应器培养平台进行工艺开发
本专题将结合工艺开发过程中的实际应用与需求，从DoE实验设计与分析，数据处理，多批次实验对比等功能出发，介绍安及义新型台式生物反应器LABBIOFER；将结合放大策略，介绍如何确保放大的工艺一致性；从QbD的角度出发，重点探讨如何利用PAT相关设备进行工艺编辑，以实现工艺自动化。
专题二：S88 标准的自控软
件、生产配方管理
1. PCS7系统+ISA-88标准介绍
2.安及义PCS7系统操作介绍（OS+Batch操作）
3. 如何根据生产工艺流程图转化成Batch配方
本专题基于西门子的SIMATIC Batch系统为基准，结合从2012年开始的Batch项目经验，帮助大家一起了解SIMATIC Batch系统以及相关的标准，帮助大家了解并亲身实践安及义自控系统的设计和操作，以及如何根据我们前期设计的工艺流程，转化为SIMATIC Batch系统中的配方。
专题三：细胞生长微环境的
表征-反应器转移、放大
1. QbD理念指导的发酵罐和反应器的设计方法及应用
2. 小试工艺的开发及Scale up 和Scale out
3. 灌流工艺的表征方法
本专题主要探讨发酵罐及反应器的工艺转移和放大，从实际应用案例出发基于QbD理念讲授发酵罐和反应器的设计方法，并结合AndgelX云服务软件推出工艺转移、放大相关策略的解决方案。
报名须知
适合人员
希望学习并加深对细胞及微生物培养中细胞生长微环境的表征、了解反应器的设计理解、体验工艺放大缩小的过程、提高故障解决能力的细胞及微生物培养研发专家，工艺支持工程及生产管理人员；
生产操作人员、设备维护人员以及未接触过PCS7系统以及SIMATIC Batch系统的人员；
生物工艺科研人员和开发工程师，对于细胞或微生物培养具有工艺自动化需求，实际工作中需要进行DoE实验设计与分析和工艺转移放大，并希望对于实验开发数据进行有效管理的相关人员。
课程时间
2023年10月26-27日
（其中26日全天、27日上午）
课程编号
AE 2023生物工艺实用课程
1880元/人
（部分食宿费用可另外免费提供，往返交通费用请自理。）
报名登记与咨询
扫描上方二维码填写报名预登记表
将有工作人员联系您沟通具体事宜
也可以通过以下方式联系咨询：
包先生 13671629405（同微信）
刘女士 15000707523（同微信）
文章来源：安及义·市场
安及义实业（上海）有限公司
为生物行业发展持续提供
核心竞争力的工艺服务和产品！
安及义是国内领先的生物技术和生物制药行业的核心工艺设备及工艺系统整体解决方案供应商。
安及义提供包括生物工艺EMMACQ®定制系统、中试PILBIOFER®标准系统、生物工艺科研LABBIOFER®产品、工艺创新产品服务以及创新节能制水解决方案。
为了服务多产品、多行业的各类需求，安及义建立了以上述产品业务板块驱动，由技术平台支撑的的交叉学科型组织，主要技术平台包括模块设计&制造&测试、工艺自动化&数字化、机械制造、研发&创新、售后服务，每一个技术平台都配套了资深团队。
同时，安及义也建立了完整的质量体系（ISO-9000）和GMP&法规符合性体系，所交付设备符合中国、美国、欧洲的法规要求，也能够完全满足各类高品质客户的要求。
我们始终坚持，为每一个客户带来新的价值，为生物行业发展持续提供核心竞争力的工艺服务和产品！
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