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字少，事大
2023年9月1日，知名液态活检公司Guardant Health发布公告，题目为《Guardant Health发表关于COBRA研究的进展，重申对MRD检测的信心》。
一般，这种模糊的、字少的表述，就不是啥好事。
果然，Guardant Health的CMO（Chief Medical Officer） Craig Eagle表示，基于近期计划的中期分析（难道还没中期分析？），公司决定停止COBRA研究的新受试者入组。
简而言之，COBRA研究基本不准备继续了。
那么，COBRA试验是个啥？Guardant Health为啥要停这个临床研究？我们要不要担心MRD检测对于肿瘤复发监测的有效性呢？
COBRA是个啥？
COBRA研究是一个临床III期研究，2019年8月28日注册，大约2019年12月16日开启。
计划入组1408名AJCC及直肠癌IIA期患者，分期标准按照AJCC V8（American Joint Committee on Cancer）执行。
患者将随机分为2个臂（arm），arm1使用传统方式观察治疗，但是将保存血浆回顾研究其MRD状态。
Arm2将使用MRD检测指导用药，并根据MRD有/无的情况分为两组。
本来初步的结果将在2026年揭晓，结果Guardant Health突然就宣布不再继续入组了。
由于这个研究本来没有设盲（也没法设），很有可能是在研究进行过程中观察到了不利的试验结果。
这仅仅是推测。
该不该担心？
事实上，Guardant Health的股东确实该心里咯噔一下。
不过，也不要太激烈。
最多就是这个临床研究的费用打水漂了而已，并不见得整个MRD的逻辑被否定。
首先，Craig在发言中指出，这两年公司的MRD检测有了不少的升级。
也就是说，COBRA用的技术可能过时了，Guardant Health有更好的技术取代他。
其次，Guardant Health 仍然有多个MRD相关临床在进行，足见其信心。
这些临床既包括肠癌的ACT-3，多癌种的PEGASUS/ORACLE，不必过多看衰。
第三，MRD检测的有效性已经被证明，真不差他这一家。
呐，随便贴个Natera的就有好几个结果，都是postive的结果。
要说不行，那只能说Guardant Heath不行，可不能说MRD不行。
最后
这事要说谁要偷着乐，那肯定是Natera。
毕竟Exact Sciences还没正式推出产品，Invitae、NeoGenomics等MRD的玩家都被Natera告了个遍。
这时候在推广端就有了比较大的优势了，Guardant Health得赶紧看看哪个数据能出来提振一下下士气。
最后的最后，Guardant Health最近借道艾迪康开始在国内推广其Guardant360等产品，如果没看错其MRD产品Guardant Reveal也在合作范围内。
至此，华大基因的华见微（Natera Signatera）和Guardant Health在国内算是都齐了。
需要注意的是，这些合作主要是帮助Guardant/Natera以及他们的MNC药厂合作伙伴在国内的临床试验检测落地。
我倒是期待什么时候咱国内的厂家授权海外检测机构，支持咱国内的药厂临床试验入组。
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注1：https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2023/Guardant-Health-Provides-Update-on-COBRA-Study-Restates-Confidence-in-MRD-Test/default.aspx注2：https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04068103
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