【医药-冯俊曦】创新药行业报告:出海之势长风破浪,景气上行踏浪而来
医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起。近年国家多举措全链条支持创新药发展，叠加国内得天独厚的人才储备和研发效率等多维优势，国内创新药持续加速崛起且逐步具备全球竞争力。与此同时，海外MNC陆续面临专利悬崖困境，对外采购和扩充创新管线需求与日俱增，国内创新药企顺势而为，以海外授权BD等形式实现创新出海，创新药有望开启新一轮高景气周期。
肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子。肿瘤创新药研发正由传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物，逐步迈向疗效突破与适用人群拓展的新阶段。我们认为下一阶段肿瘤领域竞争焦点将更多集中于免疫治疗升级、ADC平台迭代、IO+ADC联合用药增效以及难成药靶点突破等方向。其中，二代IO有望在PD-1耐药及冷肿瘤领域实现疗效提升；IO+ADC联用有望通过肿瘤抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效；双载荷ADC则有望凭借多机制杀伤提升异质性肿瘤治疗效果。与此同时，panRAS分子作为KRAS/RAS通路长期难以突破后的新一代方向，有望覆盖KRAS G12D、G12V、G12C及其他RAS突变人群，在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等RAS驱动肿瘤中具备较大临床与商业化潜力，值得重点关注。代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂。代谢领域创新药正由单一降糖/减重治疗，逐步向肥胖、MASH、心血管代谢综合获益等更广泛慢病管理场景拓展。我们认为，后续值得重点关注三条主线：一是MASH口服小分子，当前获批药物仍处早期放量阶段，炎症、纤维化及代谢改善兼具的口服长周期用药方案具备较大开发潜力；二是减脂增肌，随着GLP-1类药物快速放量，如何在减重过程中保留甚至增加肌肉量、改善体成分，将成为下一阶段肥胖治疗升级的重要方向；三是胰岛素周制剂，其通过降低给药频次提升患者依从性，有望推动基础胰岛素治疗从每日给药向每周给药升级。综合来看，MASH、体成分管理和长效胰岛素均处于代谢治疗需求升级的核心方向，具备较强临床价值和产业关注度。CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地。CNS领域不乏重磅大单品管线，多款具备海外授权潜力的国产CNS重磅创新药陆续迎来关键数据读出节点。其中，绿叶制药的LY03015 II期临床疗效优异，LY03017计划2027Q1完成II期Part A，LY03020预计2027Q2完成II期临床。创新管线关键临床数据的读出，有望推动相关BD的积极进展。眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法。眼科创新药研发正从单纯追求疗效提升，逐步转向兼顾疗效、给药便利性和长期疾病管理体验的综合升级。以湿性AMD、DME等视网膜疾病为代表，抗VEGF疗法已建立明确临床价值，但频繁眼内注射仍带来患者依从性、治疗负担和真实世界疗效损耗等问题。我们认为，下一阶段眼科创新的核心方向在于围绕“延长给药间隔、降低治疗侵入性、提升长期依从性”进行产品迭代，口服疗法、基因疗法有望成为视网膜疾病治疗范式升级的重要方向。疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待。中国疫苗产业正加速迈入自主创新阶段，多款创新品种值得期待。近年来，中国疫苗产业经过多年技术攻坚已成功实现从进口依赖到跟随创新的转型，国产HPV疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗的相继上市打破了海外企业在高端疫苗市场的垄断地位。当前中国疫苗产业正加速向自主创新、全球可及的全新发展阶段迈进，随着新型疫苗技术与全球创新疫苗的不断涌现，国产疫苗在全球竞争格局中的地位有望持续提升。风险提示：产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险；海外BD授权不及预期风险；计算及假设不及预期风险。本订阅号为国投证券股份有限公司（下称“国投证券”）证券研究所的官方订阅号。本订阅号推送内容仅供国投证券客户中的专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配，若您并非国投证券客户中的专业投资者，请勿使用本信息。国投证券不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为本公司的当然客户。
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