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【国信医药|财报点评】康诺亚-B(02162.HK):司普奇拜单抗销售快速增长,CMG901全球3期研究取得顶线结果

   日期:2026-08-26 05:27:57     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
【国信医药|财报点评】康诺亚-B(02162.HK):司普奇拜单抗销售快速增长,CMG901全球3期研究取得顶线结果

分析师:陈曦炳 S0980521120001

分析师:彭思宇 S0980521060003

分析师:陈益凌 S0980519010002

分析师:肖婧舒 S0980525070001

报告发布日期:2026年08月24日

注:公众号仅展示部分内容,报告全文可扫描二维码阅读

核心观点

司普奇拜单抗销售加速放量,

公司在手现金充裕

康诺亚2026年上半年实现营收6.17亿元(+24%),其中司普奇拜单抗销售额3.93亿元(+132%),销售快速增长;对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901的研发里程碑付款。公司盈利12.17亿元(上年同期亏损0.79亿元),主要由于Ouro Medicines被吉利德收购实现税前收益16.8亿元。截至2026年中报,公司在手现金32.4亿元。

司普奇拜单抗医保销售元年,

并被纳入国家基药目录

司普奇拜单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三个适应症以及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均被纳入医保目录,其中季节性过敏性鼻炎为独家适应症,2026年是医保销售的元年;2026年7月,司普奇拜单抗被纳入《国家基本药物目录(2026版)》,同年9月1日正式实施;截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖医院超过1600家,可院内用药医院超1000家,与57家经销商建立稳定的合作,并已布局670多家药房。结节性痒疹以及青少年中重度AD已经提交BLA,儿童特应性皮炎等适应症正在进行3期临床。

CMG901全球临床3期研究

取得积极顶线结果

CMG901于2023年2月与阿斯利康达成商业化合作,总交易金额超过11亿美金,以及低双位数的销售分成。2026年7月,阿斯利康公布CMG901针对CLDN18.2+ GC/AEG 2L+的首个全球临床3期研究取得顶线结果,OS具备显著性差异,AZ预估销售峰值将达到30-50亿美元,预计2026年第四季度中美同步BLA申报。除此之外,CMG901联合疗法用于CLDN18.2+ HER2- GC/AEG/EAC 1L的临床3期完成首例患者给药,触发4500万美金里程碑付款。

ADC、单抗、双抗等多个创新资产

临床进展顺利

全球首款长效TSLP/IL-13双抗CM512药效快速、持久稳定以及安全性良好,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床2期研究达到全部终点,给药后起效快速,第4周即可快速缩小鼻息肉,同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复,给药一针后疗效能够维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。CM336即将在国际期刊发表MM、天疱疮、AL适应症的临床数据。CM313针对IgA肾病的临床2期研究完成患者入组。CM518D1(CDH17 ADC)国内临床1期数据即将在ESMO披露。另外,仍有多个创新管线即将提交IND。

风险提示

核心产品降价幅度超预期,创新药研发进度不及预期。

正文内容

司普奇拜单抗销售加速放量,公司在手现金充裕。康诺亚2026年上半年实现营收6.17亿元(+24%),其中司普奇拜单抗销售额3.93亿元(+132%),销售快速增长;对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901的研发里程碑付款。公司盈利12.17亿元(上年同期亏损0.79亿元),主要由于Ouro Medicines被吉利德收购实现税前收益16.8亿元。截至2026年中报,公司在手现金32.4亿元。

司普奇拜单抗医保销售元年,并被纳入国家基药目录。司普奇拜单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三个适应症以及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均被纳入医保目录,其中季节性过敏性鼻炎为独家适应症,2026年是医保销售的元年;2026年7月,司普奇拜单抗被纳入《国家基本药物目录(2026版)》,同年9月1日正式实施;截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖医院超过1600家,可院内用药医院超1000家,与57家经销商建立稳定的合作,并已布局670多家药房。结节性痒疹以及青少年中重度AD已经提交BLA,儿童特应性皮炎等适应症正在进行3期临床。

CMG901全球临床3期研究取得积极顶线结果。CMG901于2023年2月与阿斯利康达成商业化合作,总交易金额超过11亿美金,以及低双位数的销售分成。2026年7月,阿斯利康公布CMG901针对CLDN18.2+ GC/AEG 2L+的首个全球临床3期研究取得顶线结果,OS具备显著性差异,AZ预估销售峰值将达到30-50亿美元,预计2026年第四季度中美同步BLA申报。除此之外,CMG901联合疗法用于CLDN18.2+ HER2- GC/AEG/EAC 1L的临床3期完成首例患者给药,触发4500万美金里程碑付款。

ADC、单抗、双抗等多个创新资产临床进展顺利。全球首款长效TSLP/IL-13双抗CM512药效快速、持久稳定以及安全性良好,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床2期研究达到全部终点,给药后起效快速,第4周即可快速缩小鼻息肉,同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复,给药一针后疗效能够维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。CM336即将在国际期刊发表MM、天疱疮、AL适应症的临床数据。CM313针对IgA肾病的临床2期研究完成患者入组。CM518D1(CDH17 ADC)国内临床1期数据即将在ESMO披露。另外,仍有多个创新管线即将提交IND。

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