聚焦超声行业现状报告
该报告由聚焦超声基金会（Focused Ultrasound Foundation）发布，数据统计截止至 2025‑12‑31，是聚焦超声领域权威行业白皮书，覆盖技术原理、临床应用、患者治疗、监管审批、医保报销、投融资、产业公司、科研生态八大板块，全方位展示全球聚焦超声发展现状。
2025 年核心里程碑数据
全球在用商业聚焦超声设备：1938 台
2025 年全年治疗患者：74810 例；累计总治疗量：1093642 例（近 110 万）
在研临床适应症：196 个；获得监管批准适应症：41 个；全球监管授权合计 451 项
2025 年新增 18 个适应症，12 个进入首次人体临床试验；2 家企业拿到历史首个监管审批（法国 Cardiawave 治疗心脏瓣膜钙化；韩国 Korust 治疗鼻炎）；新增的适应症中 10 项属于神经系统疾病，神经调控成为热点方向
2025 首次人体临床试验亮点
9 项神经调控试验（暴食障碍、双相情感障碍、纤维肌痛、耳鸣等），神经调控成为增长最快赛道
9 项热消融联合化疗增敏 / 免疫调节，拓展肿瘤联合治疗
还有组织碎裂（Histotripsy）、声动力学疗法、血脑屏障开放给药等全新机制的人体探索
金融与投融资格局
全行业累计融资超 35 亿美元，360 笔交易
2025 年是历史融资最高年份：25 家企业合计约 6.28 亿美元
HistoSonics 部分收购交易估值超 20 亿美元
地域：北美投资体量遥遥领先，累计 22 亿美元，远超欧洲（3.94 亿）、亚洲（2.31 亿）
市场预测：预计 2025‑2031 年复合增长率8.84%
报告关键趋势总结
?神经方向爆发：神经调控、精神疾病、脑疾病是管线增长最快板块，大量首次人体试验落地
?从单纯消融走向多元化机制：除传统热消融，开放血脑屏障、组织碎裂、声动力学、神经调节、免疫联合治疗大量进入临床
?产业从科研驱动向商业化转型：设备装机、患者治疗量、融资规模持续走高，但医保报销仍是全球最大瓶颈
?中国在全球产业占有重要地位：设备装机数量、治疗中心、设备厂商数量领先，但在高端神经聚焦超声产品上仍和海外存在差距
?大量早期适应症还处在临床前和早期人体试验，大部分新适应症距离获批、报销仍有较长周期
// 报告链接 //
https://www.fusfoundation.org/posts/2026-state-of-the-field-report-now-available/
