行业观察丨等了很久!这场大会能否“救活”中国创新药?
似乎所有人都在等着美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举办，挽救国产创新药板块于水火，因为实在也没有其他能做的。创新药有政策打开利润空间，有BD（商务拓展）增长的加持，甚至经过十几年漫长的努力，已经具备参与全球竞争的硬核实力，但在中国的资本市场上，国产创新药板块屡创新低。经过上一次的高位回调之后，创新药一直在等待二次定价的机会。如果已经闭幕结束的ASCO大会(当地时间5月29日)不能成为那个重要拐点，市场就要回到老路上重新忍耐、继续等待——等待“是金子总会发光”的那天。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最权威和最具有影响力的学术大会。今年，中国入选企业12家，13项研究成功入选全体大会（Plenary Session）和最新突破摘要（LBA），口头报告数量共达到95项，都是历年新高，红红火火、热热闹闹的去参会。ASCO承载着中国创新药企业两方面的希望。一个是在国际学术舞台上，国产创新药从追随者成长为引领者，站稳新的位置；另一个是在二级市场上，持续下跌的中国创新药板块，也期待一个大事件，成为股价的重要拐点。不过，有些遗憾的是，中国股市的资金仍然抱团科技。不论是A股的创新药板块，还是头部创新药企业较多的港股创新药，全都屡创新低。资金抱团科技是一个原因。另外，国产创新药板块上一轮已经进行了充分定价，涨幅不止翻倍，现在要做二次定价，压力很大。与此同时，创新药企业从投入到盈利，是一个漫长的周期。多数创新药公司还处在研发投入期，没有利润的高估值，难以支撑长期行情。另一方面，创新药的行业价值已经十分明确。政策上，今年4月《关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式落地，创新药定价开启双轨制，对外谈判不再局限于国内的医保定价，彻底打开了创新药的利润天花板。此外，中国创新药在全球BD市场的合作规模和交易总额都在创新高。更重要的是，国产创新药已经具备了强劲的全球竞争力。一切都准备好了，资本却不买账。这个时间上最近的、可以带来刺激的大事件，就是这个顶级学术年会ASCO。它将检验中国创新药企业的实际价值。或许可以期待它成为点燃行业景气度的一个起点。双抗、ADC热门赛道，已跻身全球第一梯队
双抗和ADC是热门赛道，也是目前国产创新药具备全球范围内技术领先的领域。
PD-1/VEGF双抗或者PD-L1/VEGF双抗，也就是两个靶点，简单来说，一个来识别身份，另一个来阻断肿瘤血管生成。在这条热门赛道上，中国药企处于技术领先位置。比如，今年参会的康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗、信达生物的PD-1/IL-2双抗IBI363、百济神州的GPC3/4-1BB双抗。
值得关注的是，今年，康方生物自主研发的依沃西单抗（AK112）HARMONi-6研究入选全体大会（Plenary Session）。全体大会是ASCO年会的最高学术规格环节，每年只遴选5项左右研究，要求研究数据在摘要提交截止日前未公布、具备高影响力和临床实践变革潜力，且以随机对照 III 期研究为主。
康方生物入选是因为HARMONi-6将公布OS（总生存期）终点数据。OS是肿瘤临床试验的金标准，比PFS（无进展生存期）更难被修饰，该数据尚属空白。此次公布OS，如果能证明头对头对比替雷利珠单抗联合化疗实现了OS的显著延长，成果将是颠覆性的。
另一个热门赛道是ADC药物，也就是抗体药物偶联物。简单来说，ADC药物带着毒药定向打击肿瘤细胞，避免毒药无差别损伤健康细胞。而且ADC药物可以同时作用于乳腺癌、肺癌两种癌种，具有很大优势。比如，科伦博泰的SKB264（sac-TMT），它是全球首个在肺癌适应证获批上市的TROP2 ADC药物（靶向TROP2的ADC药物）。目前，全球在研ADC管线中，我国占比超过50%，已经是全球第一梯队。
此外，还有一类药品也值得关注，就是双抗和ADC的强强联合。此次大会上，百利天恒的Iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）将公布三阴乳腺癌Ⅲ期临床的LBA数据，以及食管癌Ⅲ期临床的口头报告。
可以看见，ASCO大会上传来了很多中国创新药企业的好声音，但所有人期待的市场反应，也许还需要更多的业绩添把火。
