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摘要抢先看!君实生物JS207最新研究成果入选2026 WCLC口头

   日期:2026-08-20 23:23:39     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
摘要抢先看!君实生物JS207最新研究成果入选2026 WCLC口头
2026 WCLC

2026年世界肺癌大会(WCLC)将于2026年9月12日至15日在韩国首尔召开。近日,WCLC官网公布了本届大会入选研究摘要详细内容。君实生物自主研发的下一代肿瘤免疫治疗(I-O 2.0)产品——抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207将在本届大会以口头报告(Oral Presentation)形式亮相,公布其联合化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究最新数据。让我们先来一睹为快摘要精彩详情!

#OA09.03一项JS207(PD-1/VEGF双抗)联合化疗治疗不可切除III期NSCLC患者的II期临床研究

A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, plus Chemotherapy in Patients with Unresectable Stage III NSCLC.

主要研究者&讲者:吴一龙 广东省人民医院

报告形式:该研究将在会议当天以口头报告形式发布更多详细更新数据,敬请关注!

时间:2026年9月14日 12:00-13:15(当地时间)

研究目的及设计:

该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究(NCT06944470),旨在评估JS207联合含铂双药化疗用于不可切除III期NSCLC的疗效和安全性。研究纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除III期NSCLC患者,接受JS207联合化疗新辅助治疗3个周期,之后由多学科团队(MDT)评估确定后续治疗方案(手术或根治性同步放化疗)。手术后未达到病理完全缓解(Non pCR)的患者以及接受根治性同步放化疗的患者,继续接受JS207单药治疗17个周期。研究在新辅助阶段设置了至少21天的安全导入期,以评估JS207(起始剂量10 mg/kg,备选剂量15 mg/kg)联合化疗的毒性,并确定JS207的给药剂量。主要终点为病理完全缓解(pCR)率。详细的研究设计如下图所示。

研究结果:

自2025年5月23日至12月3日,研究共入组42例患者,均接受JS207 10 mg/kg 静脉输注,每3周一次(Q3W)给药。其中92.9%为男性,69.0%患者年龄小于65岁。鳞癌占61.9%,非鳞癌占33.3%,4.8%为未明确分型。临床分期分布为:IIIA期35.7%,IIIB期42.9%,IIIC期21.4%。

  • 截至2026年3月15日,42例初始不可切除的NSCLC患者中,22例患者在接受JS207联合化疗新辅助治疗后成功完成了手术切除,手术转化率达52.4%。

  • 手术患者的pCR率达54.5%(12/22),主要病理缓解(MPR)率达72.7%(16/22)。

  • 整体安全性可接受,与JS207相关的≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率为45.2%。最常见的TEAEs包括贫血(66.7%)、中性粒细胞计数下降(61.9%)和白细胞计数下降(57.1%)。

研究结论:

对于不可切除的III期NSCLC患者,JS207联合化疗展现出令人鼓舞的手术转化率和pCR率,且安全性可接受。这些发现为后续进一步开展确证性研究提供了有价值的临床数据。

内容来源:WCLC官网

1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。

2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

关于君实生物

君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力,公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合,并形成了有梯队的在研管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域,创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物(ADC)、双/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前,公司已有5款产品在国内或海外实现商业化,包括我国自主研发、在中美欧等全球50多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益®)。

君实生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有近3000名员工,主要分布在美国马里兰,中国上海、苏州、北京、广州。

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