【华西医药崔文亮团队】RAS赛道行业深度报告:从不可成药到泛靶点突破,胰腺癌最大蓝海赛道迎来兑现期

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【华西医药崔文亮团队】️我们2026年8月18日最新发布详细《RAS赛道行业深度报告：从不可成药到泛靶点突破，胰腺癌最大蓝海赛道迎来兑现期》

摘要

►技术迭代至Pan-RAS泛靶点，市场空间分层打开天花板

RAS靶点历经四代技术突破，彻底摆脱“不可成药”桎梏，形成成熟G12C、高弹性G12D、长期成长Pan-RAS三层差异化赛道，需求端增量逻辑清晰。KRAS突变覆盖20%-30%实体瘤，胰腺癌80%-90%携带突变、其中G12D占比近30%，是临床无靶向药的百亿蓝海市场；NSCLC市场依托G12C药物联合疗法向一线扩容，构筑稳定现金流基本盘；结直肠癌作为长尾市场持续补充增量。全球市场高速扩容，根据沙利文预测，2024年G12C靶向药物全球市场4.9亿美元，2033年预计达34.9亿美元，国内CAGR高达54.2%；G12D抑制剂2033年全球规模有望12亿美元，国内同步高增。技术端壁垒逐层抬升：G12C国内4款药物全部上市并纳入医保，完成进口替代；G12D多款管线进入全球III期，2028年有望迎来获批期；Pan-RAS泛靶点经Revolution三期临床验证，二线胰腺癌可将死亡风险降低60%，具备超级大药潜力。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口，基本面持续向上。

►国产药企分层突围，三条差异化主线具备估值弹性

全球呈现海外前沿技术领跑、国产全面并跑的格局，国内药企形成清晰梯队，三条投资主线各有催化。第一梯队为G12C商业化标的（益方生物、劲方医药、加科思），产品已医保落地，依托渠道下沉、联合疗法持续放量，是赛道稳定现金流来源；第二梯队为G12D稀缺管线（劲方医药、恒瑞医药、艾力斯等），劲方GFH375和恒瑞HRS-4642全球进度领先、多癌种III期同步推进，卡位胰腺癌空白市场；第三梯队为Pan-RAS平台型企业（劲方医药、贝达、奥赛康、百济神州等），覆盖泛靶点分子胶与RAS-ADC前沿技术，布局全突变覆盖G12V、NRAS等无药亚型，打开长期成长空间。同时国产药企全球化BD持续落地，加科思Pan-KRAS管线授权AZ、劲方G12D授权Verastem，海外大额交易验证管线全球竞争力，兑现第二增长曲线。

►短期看临床催化，中长期看新品放量与技术迭代

行业短期核心催化来自2026-2027年密集临床读出：G12D管线胰腺癌、NSCLC全球III期顶线数据，Pan-RAS管线一线联合治疗临床结果，数据超预期将带来估值快速上行；中长期价值依托新品商业化兑现，G12D抑制剂上市后填补胰腺癌空白，我们预计对应国内50亿元级市场空间，Pan-RAS药物覆盖全实体瘤突变人群，全球峰值销售空间有望超百亿美元。我们建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。

受益标的：劲方医药、加科思、艾力斯、益方生物、奥赛康、贝达药业、和誉医药、百济神州、恒瑞医药

风险提示：

医保大幅降价、产品上市后价格内卷、靶点研发内卷、临床数据不及预期等潜在风险。

目录

正文

1.RAS靶点通路机制、亚型分布与临床价值

RAS靶点是肿瘤增殖核心分子驱动开关。RAS是调控细胞增殖、分化、存活的核心开关蛋白，通过GDP/GTP构象切换实现功能调控：鸟苷酸交换因子GEF推动RAS结合GTP转为激活态，下游激活MEK/ERK、PI3K/AKT两大核心通路，驱动肿瘤无限增殖、侵袭与转移；GTP酶激活蛋白GAP则促进GTP水解，使RAS回归失活态。RAS基因突变会导致蛋白构象持续锁定为GTP激活态，无法正常失活，造成下游通路持续失控激活，是实体瘤发生、复发、耐药的核心驱动因素，也是肿瘤靶向治疗的核心突破口。

RAS三大亚型亚型分类+癌种分布：RAS家族分为KRAS、NRAS、HRAS三大亚型，突变占比差异显著，癌种适配高度分化，整体覆盖全球20%-30%实体瘤患者：

1、KRAS（占比75%）：绝对核心亚型，突变覆盖多癌种，胰腺癌突变率80%-90%、结直肠癌30-40%、非小细胞肺癌10%-25%，是RAS赛道研发的核心靶点；

2、NRAS（占比17%）：高发于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌，既往无有效靶向药，泛RAS管线可全面覆盖；

3、HRAS（占比7%）：突变总体较少，集中于头颈部肿瘤、膀胱癌，临床患者基数相对较小。

RAS靶点四十余年研发受阻源于三大天然壁垒：一是蛋白表面光滑，无深层结合口袋，难以设计高亲和力小分子药物；二是对GTP亲和力极强，细胞内高浓度GTP导致传统小分子无法竞争结合；三是通路代偿机制活跃，单靶点抑制易触发旁路激活，耐药性极强。2013年Switch2口袋的发现，正式打破不可成药魔咒，开启RAS靶向治疗时代。

约90%的胰腺癌患者、30-40%的CRC患者及15-20%的肺癌患者被检测出存在KRAS突变。根据美国数据，最常见的五种KRAS突变亚型分别为KRAS G12D(29%)、G12V (23%)、G12C (15%)、G13D (7%)及G12R (5%)，合共占所有KRAS突变的约80%。突变命名上，“G12C”表示第 12 位甘氨酸（G）突变为半胱氨酸（C），G12D、G12V 分别对应天冬氨酸和缬氨酸替换。根据对中国肿瘤样本的综合分析，KRAS G12C占所有KRAS突变的14.5%。KRAS突变率最高的三大癌症分别是胰腺癌、NSCLC及CRC。如下所示为该等癌症中不同类型的KRAS突变的发生率百分比。

其中KRAS突变高度集中于12号密码子，细分亚型临床场景不同，形成分层竞争格局：

1、KRAS G12C：约占所有KRAS突变的15%，也是非小细胞肺癌NSCLC中最普遍的KRAS突变变体。KRAS G12C在约13%的NSCLC、3%至4%的CRC中发生突变。在吸烟人群中高发，是最早实现商业化的突变亚型，赛道已从蓝海转红海；

2、KRAS G12D：约占所有KRAS突变的29%，是人类癌症中最常见的变体。 KRAS G12D突变在胰腺癌（约35%）、CRC（约12%）和NSCLC（约4%）中尤为常见。与 KRAS G12C突变相比，KRAS G12D突变对体内GTP酶活性的破坏更为显著，导致肿瘤细胞中与GTP结合的活性KRAS的比例更高。为当前最高景气细分赛道；

3、KRAS G12V：广谱突变，各癌种均有分布，无专属靶向药，仅可通过泛RAS技术覆盖。

2.行业历经四代技术迭代，形成互补格局

RAS赛道历经四代技术迭代，从旁路抑制→单点共价靶向→细分亚型突破→泛靶点全局阻断，技术成熟度持续提升，逐步实现全突变、全癌种覆盖。当前形成四大主流技术路径，适配不同临床场景。

2.1.一代技术：下游 MEK/PI3K 旁路抑制（基本淘汰）

早期无直接靶向RAS药物，临床通过MEK、PI3K等下游通路抑制剂间接阻断信号，核心缺陷为疗效微弱、耐药快速、毒副作用大，无法实现临床获益，目前已基本被行业淘汰，仅作为联合用药辅助方案。

2.2.二代技术： KRAS G12C共价抑制剂，成熟商业化赛道

技术原理：依托G12C突变特有半胱氨酸残基，通过共价结合锁定Switch2口袋，将KRAS-G12C固定于GDP失活态，阻断致癌信号。

优劣势：技术成熟、安全性可控、口服便利，商业化落地快；但靶点单一、仅覆盖G12C亚型，存在RTK反馈激活、二次突变耐药问题，无法适配胰腺癌主流G12D突变。

行业现状：全球6款药物获批上市，其中中国4款上市且均为国产，2025年底有3款纳入医保，年治疗费用降至10-15万元，进入竞争内卷阶段。安进&BMS 两款KRAS G12C抑制剂上市4年后，2025年全球销售额合计达6亿美元，同时获批2L+ NSCLC和2L CRC疗法。国内获批产品适配非小细胞肺癌2L+治疗，国内对应患者超10万人，增量主要来自联合疗法&适应症拓展&海外出海。在二线及后线 NSCLC 单药疗效和安全性已获验证的基础上，多款KRAS G12C抑制剂正向一线联合治疗场景延伸。

据沙利文统计，中国 2024年KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者约 4.15 万人，晚期患者比例约57%，二线治疗比例约 55%，假设后续年治疗费用约12万元，参考肺癌领域的靶向药物伏美替尼，针对 EGFR 突变的 NSCLC，其 2022 年初正式纳入医保（2L治疗适应症）、2023年初正式纳入医保（1L治疗）后，2022/2023/2024 年艾力斯营业收入分别达7.9/20.2/35.6亿元（主要为伏美替尼），展现了肺癌领域靶向新药具有带来市占率高速提升的潜力。

假设KRAS G12C抑制剂在 2L NSCLC 市场渗透率达55%，我们预计销售峰值分别有望达8.6亿元；考虑到 1L NSCLC 获批上市后有望推动后续销售额持续提升，一线治疗比例约 90%，假设其在1L NSCLC市场渗透率达58%，我们预计销售峰值有望增至15亿元；如后续拓展到CRC适应症，我们预计销售峰值有望达5亿元；两大适应症合计峰值有望达20亿元。

1L NSCLC 中KRAS G12C 抑制剂联合方案整体疗效信号较 2L+ 单药更强。RAS 通路高度网络化，因此单点抑制后可能出现反馈再激活。例如抑制突变 RAS 后，上游受体或SHP2/SOS1 活性可能增强；在 CRC 中，EGFR反馈激活尤为重要，这也是 G12C 抑制剂联合cetuximab 或 panitumumab 获得更好疗效的重要生物学基础。现有公开队列涵盖 G12C+PD-1、G12C+化疗、G12C+EGFR及 G12C+SHP2 等不同组合，ORR可达到 60%-80%水平，部分优化剂量或PD-L1 高表达队列可达到更高水平；代表性临床研究包括CodeBreak-101和SCARLET研究。mPFS 方面，adagrasib+pembrolizumab、Calderasib+pembrolizumab 等方案已披露 20个月+ mPFS 信号，显示一线前移具备较强临床探索价值。我们认为，KRAS G12C 抑制剂一线竞争已进入头部MNC 主导的注册性研究阶段，且早期疗效数据积极，若 III 期验证兑现，有望推动KRAS 突变 NSCLC 向分子分型指导治疗进一步演进。

2.3.三代技术：KRAS G12D抑制剂+PROTAC（胰腺癌核心增量）

技术原理：针对胰腺癌高频G12D突变设计专属抑制剂，同时PROTAC技术实现靶蛋白降解，突破传统占位抑制局限，疗效更持久、耐药性更低。

KRAS G12D 在全部 KRAS 突变中占比接近 30%，并广泛分布于胰腺癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等高发实体瘤中，在胰腺癌、CRC 及 NSCLC 中的占比分别约为 35%、12%和 4%。

优劣势：精准匹配胰腺癌、结直肠癌刚需市场，临床获益显著；技术难度高于G12C，无成熟上市产品，目前处于三期临床密集兑现期。

行业现状：恒瑞医药、劲方医药、安斯泰来（PROTAC）、Incyte等企业管线进入全球III期，2026-2027年有望迎来首批产品获批。根据沙利文数据，仅胰腺癌国内患者超10万人，既往无有效靶向药，随着三期产品落地，有望诞生百亿级细分市场，为未来3年行业核心增长引擎。

KRAS G12D抑制剂临床开发的主要适应症为胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。根据沙利文预计，到2027年，全球KRAS G12D突变阳性的胰腺癌、NSCLC和CRC患者将分别达到21.24万、9.52万和25.82万例。超过90%阶段，90-95%的患者接受一线治疗，约80-85%的患者进入二线治疗。对于NSCLC患者，85-90%的患者处于局部晚期或转移阶段，90-95%的患者接受一线治疗，约55%的患者进入二线治疗。就CRC患者而言，晚期比例、一线治疗率和二线治疗率分别为44%、90-95%及60-65%。

据沙利文统计，中国 2024年KRAS G12D 突变的 NSCLC 患者约2.1 万人，晚期患者比例约57%，二线治疗比例约 55%，假设后续年治疗费用约14万元；假设KRAS G12D抑制剂在 2L NSCLC 市场渗透率达60%，我们预计销售峰值有望达5亿元；

中国 2024年KRAS G12D 突变的PDAC患者约5.7 万人，晚期患者比例约80%，一线治疗比例约92%；假设KRAS G12D抑制剂在1L PDAC市场渗透率达55%，我们预计销售峰值有望达32亿元；三大适应症合计峰值有望达50亿元。

2.4.四代技术：Pan-RAS泛靶点抑制剂（终极赛道）

技术原理：以分子胶三元复合物机制为核心，不依赖突变位点，直接结合GTP激活态的KRAS/NRAS/HRAS，实现全亚型、全突变覆盖，彻底解决单点靶点覆盖窄、耐药频发痛点。

优劣势：广谱适配所有RAS突变实体瘤，尤其覆盖无专属药物的G12V、NRAS、HRAS突变，技术壁垒最高，可实现难治性肿瘤临床突破；适配复发耐药、多突变难治患者，长期市场空间远超单点亚型，具备孵化超级大药潜力。

行业里程碑：2026年ASCO大会，Revolution Medicines的Daraxonrasib（RMC-6236）III期临床成功，二线转移性胰腺癌患者死亡风险降低60%，中位OS达13.2个月，正式验证Pan-RAS技术成药性，标志行业进入全新阶段。

据沙利文统计，中国 2024年pan RAS突变的CRC 患者约28.8 万人，晚期患者比例约44%，三线治疗比例约50%，假设后续年治疗费用约14万元；假设pan RAS抑制剂在3L CRC市场渗透率达30%，我们预计销售峰值分别有望达27亿元；以此类推，3项适应症市场规模合计约70亿元；

海外（除中国） 2024年pan RAS突变的PDAC患者约32.6万人，晚期患者比例约51%，一线治疗比例约92%，假设后续年治疗费用约15万$；假设pan RAS抑制剂在 2L PDAC市场渗透率达25%，我们预计销售峰值分别有望达69亿$；以此类推，3项适应症市场规模合计约140亿$。

3.全球市场高速扩容，国内增速领先全球

癌症每年导致全球约10百万人死亡，是全球主要死亡原因。2024年全球新增21.3百万例癌症病例，预计截至2033年，将新增26.0百万例癌症病例。下图显示2024年全球发病率排名前十的癌症类型，其中肺癌、乳腺癌及结直肠癌是全球发病率前三的癌症；肺癌、结直肠癌及甲状腺癌是中国发病率最高的三大癌症。

全球RAS市场高速扩容，国内增速领先全球。RAS靶向药物行业处于高速增长通道，根据沙利文预测，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预RAS24年的4.9亿美元快速增长至2033年的34.9亿美元，CAGR=24.4%。其中大中华区市场由从2024年的0.13亿增至2033年的6.5亿美元，CAGR=54.2%；系国内市场伴随国产药物医保准入、适应症扩容、胰腺癌新药落地，增速显著高于全球，有望维持40%+高增长。

随着相关药物管线的未来商业化，沙利文预计全球KRAS G12D抑制剂药物市场将由2027年的0.82亿美元增至2033年的12.0亿美元，CAGR=56.6%，适应症为胰腺癌二线治疗。其中大中华区KRAS G12D抑制剂药物市场预计将由2027年的12.3百万美元增至2033年的164.0百万美元，CAGR=54.0%。

我们认为，RAS赛道长期成长核心来源于适应症前移+难治癌种空白填补+耐药人群扩容三重增量：1、NSCLC贡献稳健基本盘，是商业化落地、现金流兑现的核心阵地；2、胰腺癌为最大弹性增量，无竞品空白市场支撑赛道高估值；3、结直肠癌为优质长尾补充，持续兑现泛RAS技术广谱价值，三者形成“稳健+高弹性+长期成长”体系。

3.1.NSCLC：适应症从二线向一线前移打开增量空间

非小细胞肺癌为RAS G12C核心存量市场，过往临床应用集中于后线耐药治疗，患者基数有限、用药周期短，市场天花板受限。当前行业核心增量来自治疗线数前移+联合疗法升级：1）临床指南持续更新，G12C抑制剂逐步从二线后线向一线单药、一线联合免疫/化疗前移，覆盖初治晚期患者，用药人群大幅扩容；2）针对PD-L1低表达、免疫耐药、化疗不耐受等难治亚组，G12C抑制剂联合方案实现疗效突破，打破单药疗效局限；3）国产药物医保落地、基层渗透加速，叠加早围术期辅助/新辅助临床探索，进一步打开存量赛道长期增量空间。

对于无特定基因突变的晚期NSCLC患者（早期手术切除），一线治疗主要包括免疫疗法、化疗或联合疗法。若存在靶向基因突变，一线治疗首选靶向药物（如osimertinib、alectinib）。晚期NSCLC患者的二线选择主要根据一线用药情况进行调整。若一线治疗采用免疫疗法，则应转用化疗或靶向药物（若发现新的突变）；若一线治疗采用靶向药物，则应转用其他靶向药物，或采用化疗联合免疫疗法。根据NCCN的资料，对于KRAS G12C突变的NSCLC患者，一线治疗为PD-(L)1单药治疗或联合化疗，而二线治疗为sotorasib或adagrasib。

3.2.胰腺癌：癌王空白市场，行业核心弹性增量

胰腺癌是RAS突变富集度最高的核心赛道，但长期无针对性靶向药物，是肿瘤领域最大空白市场。80-90%的胰腺导管腺癌患者携带 KRAS 突变，其中 G12D亚型（39.2%）、G12V（32.5%）、G12R（17.1%）三种亚型占主导。2024 年全球胰腺癌发病人数约 53.26 万，G12D 突变型约 19.71 万；中国分别为 12.5 万与 4.75 万。沙利文数据预计至 2033 年，全球 G12D 突变型胰腺癌发病人数将增至 24.69万，中国达 5.7 万。

当前胰腺癌主流治疗体系（2026 CSCO/ASCO指南）如下：

1、早期可切除胰腺癌：首选根治性手术切除，但早期筛查难度极高，仅15%-20%患者具备手术机会，术后复发率超80%，辅助化疗（吉西他滨、氟尿嘧啶类）为标准方案，预后极差；

2、局部进展不可切除胰腺癌：以双药/三药联合诱导化疗为核心，主流方案为AG（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）、FOLFIRINOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂），部分患者可结合放疗、介入治疗，无靶向/免疫标准方案；但 ORR 通常不超过 40%，中位 PFS 在 5.5-8 个月，中位 OS 在 8.5-11.7 个月，且伴随显著的毒性反应（根据Revolution 公司演示材料）

胰腺癌核心临床痛点（RAS药物核心突破方向）

1、靶点高度依赖、无替代方案：近90%患者携带KRAS驱动突变，是肿瘤增殖、转移、耐药的核心根源，但过往四十余年无有效靶向药物，临床完全空白；

2、传统治疗疗效极差、生存期极短：化疗方案疗效触顶、提升空间有限，且毒副作用剧烈，多数晚期患者无法耐受长期治疗，五年生存率不足10%，为实体瘤预后最差癌种；

3、肿瘤微环境特殊、耐药极强：胰腺癌存在致密基质屏障、高度免疫抑制微环境，传统药物渗透困难、极易产生获得性耐药，免疫治疗、抗血管治疗基本无效；

4、现有RAS药物覆盖有限：仅G12C抑制剂可用于极少部分胰腺癌患者（占比1%-3%），主流G12D/G12V突变患者无药可用，临床刚需极度迫切。

随着G12D专属抑制剂、Pan-RAS泛靶点药物进入临床III期，胰腺癌有望实现从“化疗兜底”到“精准靶向治疗”的跨越，对应国内年新发10万+患者市场，将成为未来3年RAS赛道最大业绩弹性来源。

2L+ mPDAC 是目前 RAS 抑制剂在 PDAC 中验证程度最高的治疗场景。后线 mPDAC 长期以化疗为主，既往临床参考数据（包括NAPOLI-1、FOLFIRI 及 GnP 等方案）显示，历史 ORR 多处于 3%–17% 区间，mPFS 与 mOS 分别约为 2.0–3.5 个月及 5.0–6.9 个月，治疗瓶颈明显。在 RASolute 302 研究中，Daraxonrasib 对比化疗对照组实现了各项疗效终点的改善（ORR ：31.6% vs 11.2%，mPFS ：7.2 vs 3.6 个月，mOS ：13.2 vs 6.7个月，HR=0.40）。

同时1L mPDAC 也已进入 RAS 抑制剂前线联合验证阶段，主要玩家包括 Revolution、恒瑞、Incyte和 Astellas。已披露数据主要来自Revolution的daraxonrasib 和恒瑞HRS-4642，整体缓解率处于 47%–60% 区间，疾病控制率约90%。

3.3.结直肠癌：后线耐药填补，细分长尾增量

CRC 为全球第二致命及第三高发的癌症，KRAS 突变为关键致癌驱动因素。根据劲方生物招股书，约 40%的结直肠癌患者存在 KRAS 基因突变，其中 G12D（29.8%）、G12V（20.6%）和 G13D（15.7%）3 种突变类型占主导地位。携带 KRAS 基因突变的患者总生存率低于野生型患者，且更易发生肝转移，也更易发生化疗耐药。2024 年全球 G12C 和 G12D 突变型 CRC 发病人数分别为7.02 万人、24.06 万人，其中中国发病人数分别为 1.90 万人、8.57 万人；沙利文数据预计到 2033 年，全球 G12C 和 G12D 突变型 CRC 发病人数将达到 8.65 万人、29.67 万人（中国 2.25 万人、10.14 万人）。

过往主流治疗为EGFR单抗、化疗、免疫治疗，但KRAS突变患者对EGFR单抗天然耐药，后线治疗手段极度匮乏。当前行业增量主要来自耐药人群填补：1）晚期结直肠癌患者经多线化疗、免疫治疗后无标准治疗方案，RAS抑制剂可有效覆盖突变人群，填补后线空白；2）G12D、G12V等泛突变亚型无专属药物，Pan-RAS管线可实现全覆盖；3）联合西妥昔单抗等方案可逆转部分耐药，进一步提升疗效、延长生存期，打开结直肠癌细分长尾市场。

美国一线治疗以化疗为基础，基因检测后可联合使用靶向药物（EGFR突变患者可使用cetuximab或panitumumab，非突变患者可使用bevacizumab）。二线及后续治疗需根据一线用药选择调整为不同的化疗方案及靶向药物。存在特殊基因突变的患者可使用相应的靶向药物。中国晚期CRC一线和二线药物的筛选原则与美国相似，但缺乏针对特定基因的靶向药物，如KRAS G12C。

GFH375 已初步展现出针对结直肠癌的单药活性，正在开展联合西妥昔单抗的 Ib/II 期临床。2026 年 ASCO 大会上劲方生物公布 GFH375 单药治疗 KRAS G12D 突变型晚期结直肠癌的数据：共有 41 名 KRAS G12D 突变型 CRC 患者接受 GFH375 治疗，入组时均存在远处转移（IV 期）,包括肺转移（82.9%）、肝转移（56.1%）；95.1%的患者既往接受 2 线及以上治疗；mPFS为4.1个月、中位总生存期(mOS)为10.3个月，初步数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用前景。目前 GFH375 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的Ib/II 期试验正在国内进行。目前 RAS 抑制剂单药在结直肠癌中疗效有限，包括 Revolution 在内的公司都仍处于联合疗法探索阶段，因此结直肠癌有望成为 RAS 赛道下一个差异化竞争焦点。

GFH375 针对胆管癌初步疗效性数据亮眼。2026 年 ASCO 大会上公司同步公布了GFH375 单药针对胆管癌的数据：20 例 KRAS G12D治疗后肿瘤评估，ORR 为 40%、DCR 为 95%，中位 PFS 为 6.2 个月，其中，600 mg QD（RP2D）剂量水平共 18 名患者，ORR 为 44.4%、DCR 为 94.4%。

4.全球竞争格局：海外技术领跑，国产梯队迭代

从全球与国内竞争格局来看，RAS赛道呈现海外前沿技术领跑、国产全面赶超并跑的分层竞争格局，赛道梯队清晰、差异化错位竞争特征显著。海外企业凭借长期技术积淀垄断Pan-RAS、G12D前沿核心技术，完成关键临床三期验证；国内企业实现精准追赶，G12C完成全面进口替代，G12D、Pan-RAS管线跻身全球第一梯队，依托成本优势、本土化商业化能力、海外BD授权，构筑国产专属竞争壁垒。

全球竞争格局：海外巨头掌控前沿技术标准。1）泛RAS终极赛道由Revolution Medicines、Erasca两大美股龙头领跑，分别验证RAS(ON)三元复合物抑制、分子胶蛋白降解两大核心机制，完成全球首个胰腺癌三期临床突破，定义行业终极技术标准；2）G12D精准赛道由安斯泰来、Incyte等海外药企深耕，早期管线布局完善，奠定细分刚需赛道研发基础；3）成熟G12C商业化赛道由Amgen、Mirati原始技术垄断，国产药企通过迭代改良实现全面进口替代。整体来看，海外企业掌控前沿技术源头与专利壁垒，国产企业以快速临床迭代、全球化BD合作实现弯道超车。

4.2.加科思-B（01167.HK）：国内唯一全代际RAS平台型龙头，全球化兑现领先

国内布局最完整的RAS赛道平台企业，唯一同时拥有商业化G12C、临床1/2期Pan-KRAS、RAS-ADC前沿技术的本土药企，同时依托BD合作实现技术出海，是国产RAS赛道的平台性公司。

核心管线与2026最新进展：

1、KRAS G12C 戈来雷塞（商业化落地）：国产获批G12C抑制剂核心品种，二线NSCLC适应症获批上市并纳入2025医保目录，医保价格具备性价比优势。核心差异化优势在于联合疗法突破：戈来雷塞+SHP2抑制剂全口服联合方案，2026年5月获CDE突破性治疗品种认定，针对PD-L1低表达KRAS G12C突变一线NSCLC，是国内首个聚焦低表达人群的无化疗联合方案，可有效解决单药耐药、疗效局限问题，大幅拓宽适用人群与生命周期。同时商业化授权艾力斯，全球化商业化体系初步成型。

2、Pan-KRAS 泛靶点（胰腺癌核心弹性, JAB-23E73）：国产第一梯队Pan-KRAS抑制剂，重点覆盖G12V、NRAS、HRAS无药突变亚型；已于2025年BD给AZ，总包约20亿$+销售分成。产品区别于美股Revolution分子胶机制，安全性更优、耐药风险更低。截至2026年1月中国入组42例患者二线及以上实体瘤患者，胰腺癌患者ORR达38.5%，1期临床疗效数据优异。2026年7月，联合化疗（白蛋白紫杉醇+吉西他滨）一线治疗KRAS突变胰腺癌Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药。