为深入贯彻“四个最严”要求，筑牢群众用械安全防线，8月19日，信阳市市场监管局党组成员、副局长朱德国带队，联合市局医疗器械监管科、审评分中心相关人员，莅临信阳公司专题调研医疗器械经营质量管理及主体责任落实工作。
调研组深入公司医疗器械仓库，实地核查进货验收、储存养护、出库复核、质量追溯等关键环节，重点调研企业医疗器械唯一标识（UDI）落地、信息化追溯系统应用等工作落实情况。
座谈期间，公司总经理袁财友详细汇报了企业经营概况、质量管理体系建设、人员培训、风险防控及合规经营成效。调研组针对企业经营中的政策难点、追溯衔接等问题开展交流，现场指导规范经营、强化质量管控。
朱德国副局长强调，医疗器械安全关乎民生健康，企业要压紧压实主体责任：一是严格执行医疗器械经营质量管理规范，健全全链条管理制度，确保制度落地见效；二是抓实冷链器械储运管控，规范温度监测记录，严防质量隐患；三是提速信息化追溯建设，全面落实UDI标识管理，实现来源可查、去向可追、责任可究；四是常态化开展从业人员法规与专业培训，提升全员合规履职能力。
调研组表示，市场监管部门将坚持监管与服务并举，持续优化营商环境，主动提供政策指导和技术支持，助力企业稳健发展。
下一步，信阳公司将严格落实本次调研指导要求，严守法律法规底线，持续规范经营管理、夯实质量体系、筑牢安全防线，以高标准合规经营守护群众用药用械安全，推动企业高质量发展。
图文 质量部、物流中心
编辑 李 青
一审 袁财友
二审 郑 灵
