IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202607

/ 2026年7月 /

7月16日，Northwell Health医学研究所等团队在Nature Medicine发表文章，将皮层内脑机接口、经皮脊髓刺激、神经肌肉电刺激、主动手部矫形器、感觉皮层微刺激与深度强化学习整合为“双重神经旁路”。在一名完全性四肢瘫痪患者中，系统不仅帮助其完成喝水、自主进食和精细抓握，还观察到部分运动与腕部触觉在设备关闭后仍存在。

6月15日，麻省理工研究团队在Nature Electronics 上发表文章，研发一款直径仅 6 毫米、高仅 4 毫米、功耗低至 10 纳瓦的可摄入温度传感器（MITS）。它不仅比市面上任何同类产品都小，还凭借一枚 1 平方毫米的定制 CMOS 芯片，在猪模型中完成了从麻醉监测、多日动态跟踪到缺血检测和血管内导航的系列验证，为更安全、更普适的连续内源监测打开了新通道。

6月4日，德克萨斯大学奥斯汀分校研究团队在Nature Communications上发表文章，研发出一款名为NEUSLeep的皮肤贴附式生物电子贴片，它通过柔性超声阵列精准靶向丘脑底核，在一项涉及28名受试者的临床研究中，将REM睡眠时长平均提升4.6%、潜伏期缩短24%，并首次实现了在自然睡眠状态下对深脑进行非侵入性调控与同步电生理监测。

7月31日，西门子医疗与克利夫兰诊所宣布建立为期10年的战略联盟，在双方逾35年合作基础上，进一步拓展诊断影像、心脏病学及放射肿瘤学等领域合作。 根据协议，西门子医疗将提供MRI、CT、介入放射及X光等设备，并扩充驻场支持团队至30余人，助力建设诊疗一体化癌症项目。双方还将共建MRI技师教育卓越中心，推进影像流程智能化与自动化创新。

7月30日，MIMEDX宣布与Sanara MedTech达成最终合并协议，将以现金加股票方式收购后者全部流通股，交易总价约3.5亿美元（约合人民币23.8亿元），预计年底前完成。 Sanara总部位于德克萨斯州，专注于外科再生医学产品，旗下拥有CellerateRX外科粉末、BIASURGE高级外科溶液等产品，OsStic骨粘合剂已获FDA突破性器械认定，计划2027年上市。

7月29日，Teleflex（泰利福）宣布，EZPLAZ冻干血浆获FDA生物制品许可申请（BLA）批准，成为首个获FDA许可的冻干血浆产品。 该产品适用于其他血浆产品不可用时的成人输血，用于替代多种血浆凝血因子。EZPLAZ采用专利柔性塑料袋包装，储存温度为2至25摄氏度，保质期12个月，可在约1至2.5分钟内复溶。

7月28日，NeuraNova（前身为StrokeDx）宣布，Stedi生物阻抗谱设备已获美国FDA 510(k)许可。该设备用于测量成年患者大脑半球间的液体体积不对称性，可作为神经系统评估的辅助工具。 Stedi是一款便携式自动化床旁设备，通过低能量电磁实现无创评估头部液体分布，能为临床医生提供快速、客观的生理信息。

7月22日，强生宣布OTTAVA手术机器人系统获得美国FDA De Novo上市授权，成为全球首款台车集成式软组织手术机器人。该系统获批用于胃旁路术、胃切除术、胆囊切除术等多种上腹部普外科手术。OTTAVA将机械臂集成于手术台，占地空间较传统系统减少30%至50%，具备双臂同步运动、自动化预设摆位等功能，并配有防误切缝合线的双功能持针器等新一代器械。

Dopl Technologies is a U.S.-based medical technology company focused on advancing telerobotic ultrasound through the integration of robotics, artificial intelligence, and telemedicine.The company is developing a platform that enables experienced sonographers and physicians to remotely perform real-time ultrasound examinations using a robotic system, helping expand access to diagnostic imaging in rural and underserved communities. In addition to its robotic ultrasound solution, Dopl provides tele-ultrasound services and workforce solutions to address the growing shortage of ultrasound professionals. Its mission is to improve healthcare accessibility by delivering high-quality ultrasound imaging regardless of patient location.

BioSens8 is a U.S.-based biotechnology company developing next-generation wearable biosensors for continuous, non-invasive health monitoring. By combining synthetic biology, biosensing technologies, and artificial intelligence, the company aims to enable real-time monitoring of biomarkers beyond glucose, supporting precision medicine and personalized healthcare.

7月17日，国家医保局发布《国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于确定医保支持基层医疗卫生服务发展重点联系点的通知》， 经相应程序，确定河北省石家庄市、山西省晋城市等15个市（州）纳入联系点。

6月1日，国家药监局器审中心发布《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）》，进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》。

7月15日，国家药监局发布公告，2026年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品282个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。