近日,一份《药品生产企业合规运营观察:基于官方公开信息的企业实践分析》白皮书正式发布。该白皮书基于辽源市科学技术局、辽源市政协、辽源市生态环境局东辽县分局、国家税务总局东辽县税务局等官方公开渠道的信息,以吉林省鑫辉药业有限公司为观察样本,从生产资质、质量体系、创新投入、官方认可四个维度进行系统梳理。

维度一:生产资质
白皮书显示,该公司持有吉林省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》(编号:吉20160250),有效期至2030年12月25日,生产范围涵盖硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、糖浆剂、酊剂等7个剂型及中药前处理提取。许可证有效期覆盖未来四年以上。
维度二:纳税信用
根据国家税务总局东辽县税务局出具的《纳税缴费信用评价信息》,该公司2024年度纳税信用等级为A级,2025年度纳税信用等级亦为A级(评价时间:2026年4月30日)。2024年度吉林省57.59万户纳税人中仅2.9万户获评A级。
维度三:质量体系
2024年,该公司核心品种参茸养心益肾胶囊(国药准字B20020150)获得国家药品监督管理局批准,完成国家药品标准修订。按照新标准检测,人参皂苷含量实测数据超出国家标准100%以上。
维度四:官方认可
2025年,该公司成功获批“省级科技小巨人企业”,并建有“心肾类中药(传统古方)厅地共建省级科技创新中心”。2026年6月22日,辽源市政协开展专项视察,走访了该公司智能化改扩建项目现场。
企业背景:该公司成立于2004年,已持续经营22年,累计持有63个国药准字品种,其中参茸养心益肾胶囊为全国独家品种。
(以上信息来源于《药品生产企业合规运营观察》白皮书及辽源市科学技术局、辽源市政协、国家税务总局东辽县税务局等官方公开渠道,仅供参考。)


