【IVD思享汇】2026年8月上半月国内市场研究报告一、行业政策 1. 国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》【8 月 14 日】 《指南》划定 662 个主检验项目、114 个加收项目、7 个扩展项目，覆盖生化、免疫、分子、临检、微生物、输血检验六大板块。 核心规则：取消不同检测方法差异化定价，同一检验指标统一收费标准，依靠特殊方法学获取溢价的商业模式承压。 【提示】：商业竞争的核心在于定价权。定价权一旦重塑，市场参与者原有价格体系与商业模式将遭受强烈冲击，甚至引发行业格局颠覆性变革。本次《指南》与集采底层逻辑相近，通过规则约束市场定价空间，政策核心导向为压降检验服务价格。 2. 支付方式改革DRG/DIP3.0发布在即，国家首次推荐基层病种 在即将印发的按病种付费3.0版分组方案中，新增了一项制度安排：国家层面推荐基层病种，其中DRG基层病种31个，DIP基层病种127个。 基层病种，是指适宜在符合条件的二级及以下医疗机构收治，相关医疗机构具备承接能力且诊疗技术成熟的常见病、多发病及部分慢性病病种。 从病种结构看，此次31个DRG基层病种中，内科病种27个、手术操作病种4个。内科病种覆盖了基层日常诊疗中最常面对的高血压、糖尿病、呼吸系统感染、颈腰背疾病、冠心病等；手术操作病种选取了阑尾切除术、腹股沟疝手术、肛周手术、骨科固定装置去除术，这些都是技术成熟、基层具备开展条件的一二级手术。DIP方面，127个病种中内科病种97个、手术操作类30个，覆盖了呼吸、消化、循环、泌尿、骨骼肌肉等多个系统的常见疾病。 二、行业动态 1. 头部企业披露半年度报告，业绩分化凸显 新产业、迈克生物、迪瑞医疗披露2026年半年度报告，业绩分化特征凸显。 新产业营收、归母净利润实现双位数稳健增长，依托海外市场放量对冲国内院内市场压力，毛利率维持行业高位，二季度经营景气度进一步抬升； 迈克生物营收小幅下滑，归母净利润基本持平，扣非利润明显承压，公司持续收缩代理业务、聚焦自主产品线，仪器装机保持增长； 迪瑞医疗营收增速亮眼，成功实现扭亏，但扣非净利润规模极小，主营业务盈利能力仍偏弱，国内县域渠道与海外市场同步拓展。 【提示】：整体来看，院内检验价格新政预期之下，具备全球化布局、高毛利产品结构的企业经营韧性更强；单纯依赖国内院内常规试剂市场的厂商增长压力持续显现。 2. 7月全国法定传染病疫情概况 3. 我国流感情况 2026 年第 32 周（ 8 月 3 日－2026 年 8 月 9 日），南方省份哨点医院报告的 ILI%为 5.3%， 低于前一周水平（5.5%），高于 2023 年、2024 年和 2025 年同期水平（4.0%、4.2%和 3.5%）。 2026 年第 32 周，北方省份哨点医院报告的 ILI%为 2.9%，与前一周水平（2.9%）持平，高于 2023 年和 2025 年同期水平（2.7%和 2.5%），低于 2024 年同期水平（3.5%）。 【提示】：南方流感流行水平依旧处于高位。 4. 近半月我国IVD三类试剂获证情况 三、资本动态 1. 体外诊断二级市场 2. 融资/并购/回购 （1）中生北控收购上海匠簇科技 8月5日，港股上市公司中生北控公告，合计斥资1.64亿元，通过老股收购+现金增资取得上海匠簇科技70.3%股权。上海匠簇主营IVD上游生物试剂、科研原料与伴随诊断相关业务，本次并购助力中生北控补齐上游供应链短板，完善生化诊断产业链布局，延伸伴随诊断业务管线。 （2）尔瑞鑫悦完成数千万A+轮融资 8月14日，外泌体诊断企业尔瑞鑫悦完成数千万元A+轮融资，由三泽创投、创谷资本投资。公司聚焦神经退行性疾病早期体外检测，依托外泌体技术平台开发创新检测产品；本轮资金将用于技术平台智能化升级、已取证产品商业化推广以及多条管线临床注册落地。 （3）哲源科技近2亿元A2轮融资落地 8月5日，生命科学AI企业哲源科技完成近2亿元A2轮融资，由圣湘生物产业基金领投，中科创星、张江科投跟投。公司搭建生命世界模型平台，运用人工智能实现疾病机制模拟、创新靶点挖掘；本次融资将持续夯实底层技术平台，推进创新诊断靶点与研发管线转化，代表产业龙头布局AI赋能IVD前沿赛道。
