静态光学近视控制潜在靶点：研究报告

资料截止：2026年8月13日

研究基础：同行评议文献、临床试验注册、专利公开文本及相关研究资料；关键来源核验截至2026年8月13日。

报告阅读口径：本报告把“候选生物信号/作用角色”与“镜片实现平台”分层评价。A.R.R.E.S.T.接触镜可高置信度对应 WO/2021/108843 专利族，但 NCT06878118 的具体图样和剂量仍未公开；P.A.U.S.E.、D.O.E. 等产品管线进入临床试验，说明相应平台具有研发成熟度，但不能据此直接认定某一独立生物靶点已经得到验证。高阶像差等间接因素按编码条件或个体调节因素评价。

研究目标：系统识别能够通过无源静态光学操控、且可能参与眼球生长调节的视觉信号；判断其是否独立于平均近视性离焦和整体低对比度，并评估其在框架镜与接触镜中的转化价值。

内容结构

• 1. 研究问题、范围与方法
• 2. 综合证据地图与当前结论
• 3. 候选靶点与光学路线
• 4. 临床试验与研发管线
• 5. 专利族与可复现光学结构
• 6. 如何证明机制独立
• 7. 统一的验证程序与研发优先级
• 8. 研究边界与下一阶段
• 附录A：检索与数据提取框架
• 附录B：核心参考资料与注册/专利记录

1. 研究问题、范围与方法

本研究不以罗列现有商业镜片结构为目标，而是从“视网膜可能响应什么光学信号”出发，再反推可实现的镜片结构。

核心判断分两步：先问“候选视觉信号在控制平均屈光离焦量和整体对比度后，是否仍能引起不同的眼球生长反应”；再问“某个静态镜片平台是否能稳定、可制造、可佩戴地操纵该信号”。产品RCT可证明平台价值，但不能省略第一步的机制隔离。

1.1 “静态光学”与“靶点”的工作定义

“静态光学”指镜片的几何、材料、透射、相位或角度特性在佩戴期间不主动变化，但其形成的视网膜刺激可以因视线、物距、瞳孔、调节、眼动、框架滑移或接触镜运动而变化。

1.2 研究范围

• 纳入：自由曲面、非球面、柱面、微透镜、微结构、衍射/散射结构；空间变化的相位、振幅、透射率与光谱响应；静态结构与自然眼动共同形成的时间调制。
• 原则上排除：电控、液晶、主动显示、可变焦；药物、手术、单纯行为干预；无法合理整合进框架镜或接触镜的纯照明方案。
• 传统正加光、周边近视离焦、双焦结构只有在提出离焦之外的可分离机制时才纳入本研究的“新靶点”讨论。

1.3 四条并行证据线

1.4 证据与研发信号评级

2. 综合证据地图与当前结论

核心框架：临床试验成熟度首先说明“镜片平台正在被验证”，并不自动提高某个生物学靶点的证据等级。目前较值得独立评价的候选信号包括：LCA/光谱关系、空间频率构成、方向性散光/焦线、时空亮度/人工边缘、对比极性/ON–OFF；高阶像差与瞳孔更适合作为编码或个体调节因素。P.A.U.S.E.、D.O.E.、被动红光、非周期微结构属于实现平台，可能同时操纵多个候选信号。

图1　分类框架：候选生物信号、光学编码与实现平台分层。一个镜片平台可能同时改变多个信号；平台进入RCT不等于某个靶点已被独立验证。

3. 候选靶点与光学路线

3.1 色差、光谱与波长特异信号

需要拆开三个问题：纵向色差是否提供离焦符号；不同波长/视锥通道本身是否改变眼球生长；以及佩戴时段与环境光谱是否改变同一光学刺激的剂量。

**关键证据：**Swiatczak与Schaeffel的人体短期研究支持色差提供离焦符号；动物研究提示波长和时间频率可改变屈光发育；WINK（NCT06598423）正在儿童中比较几何/材料相同而光谱不同的软镜，并把交替佩戴时序纳入干预。

**与既有理论的关系：**不能把“红/蓝”简单当成一个独立治疗靶点；需要区分LCA、光谱吸收/发射、视网膜照度和昼夜时序。

**可设计变量：**波长透射与发射谱、纵向色差、各波段PSF/MTF、视锥加权MTF、环境照度与佩戴时段。

**当前判断：**继续作为优先路线。临床结果需要解释为“光谱方案”效果，除非对照能分离单一波段或LCA变量。

3.2 空间频率选择性（与人工边缘/时空编码分开评价）

空间频率路线关注的是：在总体对比度或平均模糊相近时，不同频带的能量分布是否产生不同的生长信号。它与“人工边缘/时空编码”有关联，但两者不能因都改变频谱而合并为同一机制。

关键证据：Hess等以及Tran等的鸡模型提示，眼球生长对图像的空间频率组成和高频绝对能量具有依赖性；Diether与Wildsoet则显示鸡眼对不同离焦条件的解码存在刺激条件要求。上述动物结果支持“频谱组成值得独立测量”，但尚不能把A.R.R.E.S.T.儿童试验计为该靶点的临床证据。

**与既有理论的关系：**与低对比度有重叠，但不能被“整体对比度降低”充分描述；必须看不同空间频率和方向受到的影响。

**可设计变量：**频带能量、二维功率谱、方向直方图、边缘长度密度、占空比、局部亮度导数、眼动卷积后的时间频谱。

当前判断：P1用于光学建模和机制实验；儿童长期独立证据仍不足。任何微结构或遮挡镜片都应同时报告频谱变化，但不能仅凭产品进入临床试验就把疗效归因于空间频率。

3.3 方向性模糊、散光与焦线

相同球镜等效下，不同轴向、径向或切向的焦线和方向频谱可能被视网膜区别处理。

关键证据：Hoseini-Yazdi等在人眼短期实验中观察到球性近视离焦、顺规和逆规散光对应不同的脉络膜反应。axicon/light-sword成人试验和P.A.U.S.E.管线说明方向性焦线可被做成可佩戴镜片，但它们属于工程实现证据，不是“方向性模糊为独立生物靶点”的直接证明。

**与既有理论的关系：**方向性模糊仍与离焦/像质家族相关，但“球镜等效相同”不能视为光学刺激相同。

**可设计变量：**方向MTF、二维OTF、子午/弧矢焦线、局部轴向分布、径向/切向/螺旋布局、接触镜旋转轨迹。

**当前判断：**P1。最需要的是自然场景下方向频谱和真实旋转/偏位后的时间序列。

3.4 高阶像差与离焦符号编码

球差、彗差等高阶像差可能让正负离焦产生不同PSF，从而帮助视网膜判断离焦方向。

关键证据：Thibos等用物理光学模型说明球差可使正负离焦形成可区分的图像线索；Swiatczak与Schaeffel的人体短期研究则显示，在正视眼中，真实正离焦与计算得到的低通模糊可产生不同的短期眼轴反应。两类证据共同提示“MTF幅值之外存在可用线索”，但不能据此认定高阶像差本身是眼球生长靶点。

**与既有理论的关系：**现阶段更适合视为编码条件或个体化变量，而非已成立的独立近视控制靶点。

**可设计变量：**球差×离焦×瞳孔×调节矩阵、PSF正负不对称、OTF相位、个体原生像差匹配。

**当前判断：**P2。可用于优化其他近视镜片，不能把“正球差”直接等同于治疗机制。

3.5 ON/OFF通路与对比极性

在平均亮度与RMS对比度接近时，暗边/亮边可能通过ON与OFF通路产生不同的生理反应。

**关键证据：**人体短期阅读实验观察到黑字白底与白字黑底对应不同脉络膜方向；动物遗传/多巴胺通路研究也支持ON/OFF信号与实验性近视相关。

**与既有理论的关系：**机制上可能独立于平均对比度，但普通无源线性镜片对场景正负极性近似对称。

**可设计变量：**非对称散射核、局部光晕、背景重分配；更适合先在显示端或计算成像中做匹配实验。

**当前判断：**P2。生物学吸引力高于当前镜片实现成熟度。

3.6 时空亮度/人工边缘信号与 A.R.R.E.S.T. 实现平台

A.R.R.E.S.T.是目前最明确尝试在不增加附加焦度的前提下操纵视网膜时空输入的平台之一：在单光镜片中加入不透明或低透射的非屈光特征，利用微眼跳、漂移、扫视以及接触镜/框架相对运动，把静态图样转换为随时间变化的亮度与边缘事件。该平台同时改变局部遮挡、空间频谱和时间频谱，因此“时空编码”仍需要匹配对照才能被证明为独立靶点。

• 儿童安全性先导：2026年随机交叉安全性研究中，测试软镜与对照在材料和主要几何参数上匹配，均为单光；测试镜在中央5 mm光区加入28个约350×100 μm的不透明矩形特征。7名儿童入组、6名完成。研究未发现严重眼部安全问题，但样本极小、存在方案偏差，作者明确不推断组水平疗效。
• 成人视觉/生理证据：2025年单光不透明特征接触镜研究支持成人视觉可接受性；2026年30名18–25岁成人的急性ERG研究观察到若干视网膜电生理变化，其中包括OFF通路相关指标的选择性变化。该结果提示镜片可在人体急性条件下改变视网膜处理，但不证明其能够减慢儿童眼轴增长。
• 儿童长期：A.R.R.E.S.T.框架膜 NCT06692699 与接触镜 NCT06878118 均已进入儿童长期验证。接触镜平台的基础专利族已由2026年儿童论文明确指向 WO/2021/108843；但注册记录仍未公开长期试验所用镜片的确切图样、遮挡剂量和批次参数。
• 核心风险：遮挡过强可能造成局部形觉剥夺或低照度视觉负担；刺激过弱则可能只有可测但不具眼轴意义的神经变化。现有模型、成人ERG和儿童安全性先导形成了连续证据链，但疗效与机制因果仍待长期试验。

图2　A.R.R.E.S.T.框架膜的可检验物理链条：静态不透明特征在自然眼动下形成时间变化。专利中的虚拟RGC输出属于模型判据，不是人体临床机制证明。

3.7 实现平台：相位拓扑、延焦与方向性 through-focus 能量（P.A.U.S.E.）

P.A.U.S.E.与A.R.R.E.S.T.不是同一技术。其核心是axicon、light-sword、modified light-sword等局部相位/曲率子元件，通过径向与方位角共同变化的光程差形成延长焦线和方向性PSF。

• 可能作用包括：降低稳定清晰焦点出现概率；让正负离焦产生不同方向性PSF/频谱；视线扫过子元件阵列时形成位置依赖的through-focus刺激。
• 成人视觉性能研究支持可佩戴性；NCT06577948已入组205名儿童进行长期随机对照。
• 即使临床有效，也要与平均加光、整体MTF损失、局部正离焦和多焦竞争分开，才能讨论“相位拓扑”是否为独立机制。

图3　P.A.U.S.E.专利示例：局部相位子元件形成延长焦线/EDOF，并具有方位方向性。

3.8 实现平台：衍射图案与多级次能量分配（D.O.E.）

衍射元件把能量分配到多个级次，在白光下同时引入级次效率、色散、结构化PSF和频谱凹槽。

**关键证据：**D.O.E.已有3个月儿童先导试验和更大规模D.O.E. vs DIMS注册试验；先导论文自身认为效应尚未达到临床意义。

**与既有理论的关系：**没有单光或折射式机制匹配对照时，只能判断完整产品表现，不能证明“衍射”本身是独立靶点。

**可设计变量：**多波长衍射效率、级次能量、杂散光、波长依赖PSF/MTF、与相同平均加光/总透射折射式结构的对照。

**当前判断：**P1。需要先做光学结构重建与报告一致性核查。

3.9 光谱路线的实现平台：环境光激发的被动红光发射

该路线使用荧光/发光材料在环境光下增加约600–750 nm成分，与主动RLRL设备和单纯红色滤光均不同。

**关键证据：**NCT06850168采用小样本、对侧眼、两年设计；同一年内可以在几何近似匹配下比较有无被动发射。

**与既有理论的关系：**发光材料通常同时吸收短波，因此“红光增加”与“短波减少”仍需分离。

**可设计变量：**绝对视网膜辐照度、发射谱、量子效率、环境照度依赖、入射角、全天佩戴剂量。

**当前判断：**P1/P2。机制隔离潜力高，但样本小，实际光学剂量可能不足。

3.10 实现平台：非周期与复合微结构

新管线开始在同一平台上组合非周期密铺、离焦、透射、光致变色和对比度控制。

**关键证据：**ChiCTR2600123689、NCT07535658等注册试验表明这类复合设计正在进入儿童研究，但结构往往保密或变量过多。

**与既有理论的关系：**非周期结构可能减少周期阵列的重影和离散频谱峰；但在没有物理指纹前无法判断其真正靶点。

**可设计变量：**相位图、局部焦度、二维频谱、散射函数、光谱透射、不同瞳孔/视线的PSF与全天环境剂量。

**当前判断：**P2。先还原物理变量，再谈机制。

3.11 瞳孔采样、入射角与光线方向分布

关注相同焦度或近似PSF下，光线通过瞳孔的位置与角度分布是否影响生长信号。

**关键证据：**现有材料以Stiles-Crawford、球差—瞳孔耦合和周边像差为主，尚缺少直接以儿童眼轴为终点的隔离试验。

**与既有理论的关系：**环形孔径、渐变透射等结构会同时改变照度、景深、球差和空间频率，因果分离困难。

**可设计变量：**孔径函数、角度选择、瞳孔依赖PSF、视网膜照度与同焦度对照。

**当前判断：**观察方向，暂不进入主要加工路线。

4. 临床试验与研发管线

临床试验注册在本研究中被视为“研发信号”，不是疗效或独立机制证据。表中关键条目的状态和规模核验至2026年8月13日；产品平台进入长期RCT，只能提高其研发成熟度，不能自动提高某一候选生物靶点的证据等级。

4.1 已发表的早期临床信号

• 非屈光不透明特征接触镜：2026年儿童随机交叉安全性先导共7名入组、6名完成；测试镜含28个中央不透明矩形特征。研究支持继续做更大规模试验，但作者未作组水平疗效推断。
• D.O.E.：3个月小样本儿童试验提供初步信号，但作者认为效应尚未达到临床意义，且主动对照设计不能分离衍射独立机制。
• P.A.U.S.E.：成人随机视觉性能研究支持部分设计的可佩戴性；不涉及儿童长期眼轴。
• A.R.R.E.S.T.框架膜：成人交叉视觉研究显示视觉性能介于单光和MiYOSMART之间；仍不能证明RGC时空编码假说。

4.2 终止、撤回与未发表试验的解释

5. 专利族与可复现光学结构

专利—试验映射需区分“技术家族”与“临床镜片具体实现”。A.R.R.E.S.T.框架膜与P.A.U.S.E.可高置信度对应；2026年儿童安全性论文已明确把A.R.R.E.S.T.接触镜关联到 WO/2021/108843 专利族，因此该技术家族映射可视为高置信度。但 NCT06878118 未公开其具体图样、遮挡率和剂量，不能把专利中的任一示例直接当作试验镜片。PCT“ceased”也不等于各国家阶段专利族失效。

5.1 A.R.R.E.S.T.框架膜：振幅调制与人工边缘

该专利族的核心不是增加正加光、球差或多焦焦点，而是在平光薄膜上布置较低透射或不透明微小特征，为视网膜图像加入人工边缘。美国授权还把部分权利要求与“模型眼 + 虚拟视网膜神经节细胞模型”的测试结果联结。

专利中的“虚拟RGC放电率提高”是专利限定和设计模型，不是儿童视网膜机制已经被证明。

5.2 P.A.U.S.E.：局部相位子元件与延长焦线

代表性公开示例可见12个modified light-sword子元件：内圈4个、外圈8个。公开公式之一：

OPD(ρ, θ) = ρ² / { 2 [ F + ΔF(θ / 2π) ] }

• 评价不应压缩成一个“等效加光”值；应输出through-focus OTF/PSF、方向MTF、焦线能量与瞳孔/视场/装配偏位敏感性。
• 专利示例中的具体12元件布局不能直接当作NCT06577948的临床镜片，因为注册没有公开Lens 1/Lens 2的具体结构。

5.3 A.R.R.E.S.T.接触镜：技术专利族已明确，长期试验具体图样仍未公开

2026年儿童安全性论文在参考文献及利益冲突声明中明确把A.R.R.E.S.T.接触镜关联到 WO/2021/108843。该专利覆盖单光接触镜/框架镜上的非屈光特征、人工亮度边缘以及拟议的时空RGC调制。由此可将 WO/2021/108843 视为A.R.R.E.S.T.接触镜的基础技术专利族；NCT06878118 所使用长期试验镜片的具体图样、尺寸、遮挡率与剂量仍未公开。

6. 如何证明机制独立

产品有效不等于新机制成立。每条候选路线都需要“机制匹配对照”，尽量让传统变量相同，只改变目标物理量。

7. 统一的验证程序与研发优先级

图4　最小可复现与机制验证矩阵：从结构、台架、眼动到临床四层连续验证。

7.1 统一光学“指纹”

• 结构层：透射图、sag/OPD、power map、局部尺寸与位置公差。
• 台架层：多瞳孔、多波长、多视场的PSF/OTF；through-focus；方向频谱；总透射与散射。
• 眼动层：真实微眼动、扫视、框架滑移、接触镜旋转/平移/回弹卷积后的时间序列。
• 临床层：眼轴、散瞳SER、视觉质量、依从性；并记录环境光谱、佩戴时段、户外、近距离行为和镜片位置。

7.2 三条主要结构的最小复现程序

7.3 当前研发优先级

8. 研究边界与下一阶段

• 短期眼轴、脉络膜、调节和视觉表现都不能直接替代儿童长期眼轴结局。
• 注册试验说明研发投入和研究设计，不预示疗效方向；终止/撤回也不能未经说明解释为失败。
• 专利的保护范围往往大于实际产品；不同国家阶段法律状态需分别核对。本报告的专利内容用于技术研究，不构成FTO或法律意见。
• 镜片结构常同时改变焦度、对比度、相位、光谱、瞳孔采样与时间输入。只有机制匹配对照才能支持独立因果判断。
• A.R.R.E.S.T.接触镜的基础技术已由2026年儿童论文明确关联 WO/2021/108843；但NCT06878118的具体图样、遮挡率与剂量仍未公开。其他nthalmic接触镜专利只能作为相邻技术，不应再列为该试验的并列候选映射。
• A.R.R.E.S.T.与P.A.U.S.E.的多篇关键工程/早期临床论文由相关企业资助，且部分作者为员工或共同发明人。此类原始研究仍可作为技术与早期人体证据，但在证据权重中应单独记录利益冲突，并优先等待独立实验室重复。
• 本报告关键来源核验截止为2026年8月13日。临床试验状态、研究结果、专利法律状态和新论文会持续变化，后续使用时应进行更新核验。

下一阶段最有价值的工作：①以已发表原型和专利边界分别重建A.R.R.E.S.T.接触镜/框架膜与P.A.U.S.E.，避免把专利示例等同临床镜片；②对D.O.E.、非周期PPML和被动发光镜片统一输出焦度、二维OTF/PSF、频谱、透射/光谱与真实运动时间序列；③持续追踪NCT06692699、NCT06577948、NCT06878118、NCT06598423等结果，并预先按“候选靶点 vs 实现平台”两层框架判读。

附录A：检索与数据提取框架

A.1 文献检索骨架

(myopia OR myopic OR emmetropization OR emmetropisation)AND(axial elongation OR axial length OR eye growth OR choroidal thickness OR refractive development OR vitreous chamber)

机制词按色差、散光/方向性、球差/高阶像差、空间频率、对比极性、相位、眼动、瞳孔/角度、光谱通路分别扩展。机制研究从数据库可检索起始时间开始；临床和工程信息重点覆盖2015年至检索当日。

A.2 临床试验检索

• 平台：WHO ICTRP、ClinicalTrials.gov、ChiCTR、ANZCTR、ISRCTN、CTIS、jRCT/UMIN、CRIS、CTRI等。
• 状态：Not yet recruiting、Recruiting、Active not recruiting、Completed无结果、Terminated/Withdrawn/Suspended均纳入。
• 宽检索必须保留 novel lens、test lens、study lens、Lens A/B 等保密名称，避免只用机制词导致遗漏。
• 每条试验提取：注册号、版本历史、申办方/研究者、样本/年龄、镜片描述、主要/次要终点、时间点、组间唯一变量、论文/会议/专利关联。

A.3 候选靶点独立性判定

1. 物理独立性：能否在不改变平均焦度的条件下单独操纵目标变量？
2. 图像独立性：匹配整体MTF、RMS对比或视网膜照度后是否仍保留差异？
3. 生物学独立性：控制传统变量后，眼轴/脉络膜/正视化反应是否仍不同？
4. 重复性：是否在不同实验室、物种或人群重复？
5. 剂量关系：变量强度、范围或暴露时间是否与反应有规律关系？
6. 方向性/可逆性：刺激方向改变时，生物反应是否随之改变？

A.4 标准化记录模板

附录B：核心参考资料与注册/专利记录

下列条目列出本报告使用的关键文献、临床试验注册和代表性专利记录。临床注册状态与专利法律状态具有时效性，使用时仍应再次核对。

1. Marcos S. Optical and Visual Diet in Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66(7):3. doi:10.1167/iovs.66.7.3. PMID:40471573.
2. Swiatczak B, Schaeffel F. Myopia: why the retina stops inhibiting eye growth. Sci Rep. 2022;12:21704. doi:10.1038/s41598-022-26323-7. PMID:36522540.
3. Swiatczak B, Schaeffel F. Emmetropic, But Not Myopic Human Eyes Distinguish Positive Defocus From Calculated Blur. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(3):14. doi:10.1167/iovs.62.3.14. PMID:33687476.
4. Hess RF, Schmid KL, Dumoulin SO, Field DJ, Brinkworth DR. What Image Properties Regulate Eye Growth? Curr Biol. 2006;16:687–691. doi:10.1016/j.cub.2006.02.065.
5. Diether S, Wildsoet CF. Stimulus requirements for the decoding of myopic and hyperopic defocus under single and competing defocus conditions in the chicken. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46(7):2242–2252. doi:10.1167/iovs.04-1200. PMID:15980207.
6. Tran N, Chiu S, Tian Y, Wildsoet CF. The significance of retinal image contrast and spatial frequency composition for eye growth modulation in young chicks. Vision Res. 2008;48(15):1655–1662. doi:10.1016/j.visres.2008.03.022. PMID:18533221.
7. Hoseini-Yazdi H, Vincent SJ, Read SA, Collins MJ. Astigmatic Defocus Leads to Short-Term Changes in Human Choroidal Thickness. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(8):48. doi:10.1167/iovs.61.8.48. PMID:32729913.
8. Thibos LN, Bradley A, Liu T, López-Gil N. Spherical Aberration and the Sign of Defocus. Optom Vis Sci. 2013;90:1284–1291. doi:10.1097/OPX.0000000000000040. PMID:24037061.
9. Bonsu K, et al. Peripheral Choroidal Response to Localized Defocus Blur: Influence of Native Peripheral Aberrations. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2024;65(4):14. PMID:38578621.
10. Bakaraju RC, et al. Contact lenses with non-refractive opaque features for paediatric myopia: a randomised, safety pilot trial. Eye. 2026;40:1412–1415. doi:10.1038/s41433-026-04469-2.
11. Zhu X, Lin Q, Sun T, et al. Diffractive optical element (D.O.E) spectacle lenses for myopia prevention and control: a small-scale pilot study among younger Chinese children. BMJ Open Ophthalmology. 2026;11:e002683. doi:10.1136/bmjophth-2025-002683.
12. Lahav-Yacouel K, et al. Visual performance of phase alteration utilizing sub-elements lenses for potential myopia management. Optometry and Vision Science. 2026;103(2):e70023. PMID:41926787.
13. Diec J, Tilia D, Sha J, et al. Visual performance of spectacle films utilising opaque, non-refractive features for potential myopia management. Clinical and Experimental Optometry. 2026;109(5):904–916. doi:10.1080/08164622.2026.2620554.
14. ClinicalTrials.gov NCT06598423 — WINK.
15. ClinicalTrials.gov NCT06577948 — The P.A.U.S.E. Spectacle Study.
16. ClinicalTrials.gov NCT06692699 — The A.R.R.E.S.T. Spectacle Film Study.
17. ClinicalTrials.gov NCT06878118 — The A.R.R.E.S.T. Contact Lens Study.
18. ClinicalTrials.gov NCT06850168 — novel spectacle lens with passive red-light emission.
19. ClinicalTrials.gov NCT07535658 — Multi-Type Photolithography Flat Microstructure Lenses for Childhood Myopia Control.
20. ClinicalTrials.gov NCT06563700 — Novel Lenses for Myopia Progression Trial / ZEISS five-design screening.
21. ClinicalTrials.gov NCT07547085 — Myopia Control Using Novel Soft Contact Lenses.
22. ClinicalTrials.gov NCT07462897 — VERCORS.
23. ANZCTR ACTRN12623000908639 — novel myopia management spectacles with light-sword and axicon features.
24. ANZCTR ACTRN12622000935730 — influence of time of day and light wavelength on ocular responses to defocus.
25. ChiCTR2600123689 — Non-Periodic Tessellated Microstructure Lenses for Slowing Myopia Progression in Children.
26. ChiCTR2600116515 — D.O.E. lenses vs DIMS.
27. US12498588B2 / WO2021174290A1 / AU2023203249B2 — Optical films with non-refractive opaque features to transform single vision ophthalmic lenses into myopia management ophthalmic lenses.
28. US12321046B2 / WO2021159170A1 / AU2021220750B2 — Spectacle lenses with auxiliary optical elements (P.A.U.S.E.-related family).
29. US12345961B2 / WO2021056059A1 — Freeform contact lens solution for myopia; offset astigmatic region with free rotation. Adjacent nthalmic family; no public primary source currently maps it to NCT06878118.
30. US20230123284A1 / WO2021159164A1 — A contact lens for myopia with or without astigmatism; non-mirror-symmetric power distribution. Adjacent nthalmic family; no public primary source currently maps it to NCT06878118.
31. US20230107285A1 / WO2021174289A1 — Contact lens apparatus for myopia management; non-circular opaque quasi-aperture. Adjacent nthalmic family; no public primary source currently maps it to NCT06878118.
32. WO2025078650A1 / US20250377559A1 — optical article / ophthalmic set involving spectral filtering and wavefront-modifying means.
33. ClinicalTrials.gov NCT01923675, NCT02643758, NCT02700139 — withdrawn/terminated historical trials used for pipeline interpretation.
34. Tilia D, Diec J, Sha J, Lahav-Yacouel K, Ehrmann K, Fedtke C, et al. Visual performance of single-vision contact lenses utilizing opaque, nonrefractive features for potential myopia management. Optom Vis Sci. 2025;102:335–345. doi:10.1097/OPX.0000000000002253. PMID:40261677.
35. Bakaraju RC, Constable PA, Tilia D, Patel K, Chakraborty R. Electroretinographic evaluation of single vision contact lenses with non-refractive opaque features. Clin Exp Optom. 2026 May 19:1–15. doi:10.1080/08164622.2026.2659189. PMID:42154044.
36. Bakaraju RC, Bandela PK. Biomimetic computational modelling of retinal ganglion cell responses to contact lens designs with refractive and opaque non-refractive features. BMC Ophthalmol. 2026. doi:10.1186/s12886-026-05150-8.
37. Bakaraju RC, Falk D, Ehrmann K. Ophthalmic lens designs with non-refractive features. WO2021108843A1. 2021.
38. Bandela PK, Lahav-Yacouel K, Ehrmann K, Falk D, Bakaraju RC. Model eye evaluation of new extended depth of focus spectacle lenses for myopia management using phase alteration utilizing sub-elements (P.A.U.S.E.). Optom Vis Sci. 2025;102(8):513–525. doi:10.1097/OPX.0000000000002269.
39. Aleman AC, Wang M, Schaeffel F. Reading and Myopia: Contrast Polarity Matters. Sci Rep. 2018;8:10840. doi:10.1038/s41598-018-28904-x. PMID:30022043.

资料说明：临床试验注册、专利公开和法律状态会持续更新；专利法律状态记录不是法律意见，注册试验也不等同监管批准或临床有效。对于企业资助、作者为员工或发明人的研究，本报告保留其原始数据价值，同时将独立重复性作为额外评价维度。