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• 报告延伸：脑机接口行业深度：驱动因素、产业进展、市场空间、产业链及相关公司深度梳理（文末附全文PDF）  
• 出  品 方：慧博智能投研

一、脑机接口：碳基与硅基的终极连接

大脑与外部设备之间, 脑机接口建起了直通的通信渠道, 输出型的BCI朝着控制指令转变脑信号, 输入型的BCI将外部信息编码成神经刺激, 短期内对瘫痪、渐冻症等刚性医疗需求加以解决, 长期朝着意念控制、记忆云存储等颠覆性场景去拓展——这便是人机交互的终极形态。

二、政策密集催化，2026成商业化元年

十五五规划将脑机接口列为六大未来产业之一, 7月国家药监局首次明确规定了脑机接口医疗器械定义及市场准入标准。博睿康NEO系统3月获批可上市售卖, 7月全球首例商业化植入完成, 从获批到纳入医保仅用10天, 政策绿灯全面开启。

三、海内外技术路线并进，量产拐点将至

Neuralink这一主体, 于2025年接近于年末的那个时候, 对外宣告开启量产进程。在国内呈现出一种层级分布的态势, 具体来讲, 非侵入这一类别已有盈利情况, 半侵入这一类别已得到批准, 侵入这一类别步入临床阶段, 有着这样一番局面。强脑科技在2025年这一年, 是率先达成全年盈利佳绩的, 而且营收超出8亿元之上。博睿康脑电采集系统, 把国内的市场占有率占据在首位的位置, 在非侵入领域, 商业化验证已然成功完成。

四、市场空间广阔，严肃医疗是基本盘

从2025年起始, 全球脑机接口市场规模预计会有所增长, 到2035年时, 会从24.1亿美元增长为达到其规模为121.1亿美元的状态, 仅中国严肃医疗领域涵盖渐冻症、癫痫、帕金森、抑郁、脑卒中康复等各类病症, 在2030年市场规模便能达到200到600亿元的程度, 现阶段非侵入式在相关市场中占据着主导地位, 侵入式则有望以更快些的速度达成增长。

五、前沿突破加速，临床转化进入快车道

在2026年上半年的时候, 多项研究登上了《Nature》子刊, 其中侵入式BCI助力瘫痪患者于居家环境里长期使用时长超过了3800小时, 而且打字速度达到了每分钟110字符, 与此同时, 无创解码语句输出的字符错误率已降低到了29%, 从实验室迈向病床边这段路程, 正以前所未有的速度正在缩短。