文章来源:中国信通院

截至2025年7月,美国FDA累计批准超过1200种支持人工智能或机器学习的医疗设备。我国第三类深度学习人工智能独立软件注册数量从2020年的9项上升至2024年的32项,截至2025年9月,已上市辅助诊断第三类独立软件产品109款。













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