来源：高禾投资｜消费医疗产业研究
智能血糖监测设备火了！AI正在重构3000亿 家用医疗器械产业新周期
导语
2025年，微泰医疗CGM收入达到4.52亿元，同比增长150.2%；鱼跃医疗CGM业务收入实现翻倍以上增长。全球市场上，雅培糖尿病护理业务收入接近80亿美元，Dexcom全年收入达到46.62亿美元。CGM已经成为家用医疗器械中增长最快、商业模式最清晰的细分赛道之一，这轮增长背后，是传感器性能提升、国产成本下降、产品佩戴周期延长、线上渠道放量和支付环境改善。AI 又进一步提高了连续健康数据的价值，血糖设备开始从单次测量工具，升级为长期疾病管理入口。家用医疗器械过去卖的是设备，下一阶段卖的是持续使用的耗材、连续产生的数据和能够改善治疗结果的健康管理系统。CGM已经率先跑通这条路径，AI血压计、AI呼吸机、AI助听器正在跟进，这不是一次简单的产品升级，而是家用医疗器械收入结构、竞争壁垒和估值体系的重构。
一、CGM火了，家用医疗器械进入2.0时代
家用医疗器械过去是一门典型的硬件生意。用户购买一台血压计、制氧机、血糖仪或体温计，企业确认一笔收入。设备进入家庭后，企业很难继续获得收入，也很难持续掌握使用情况。CGM改变了这个逻辑，CGM通过置于皮下的细小传感器丝连续采集组织间液葡萄糖数据。用户不再需要每天多次进行指尖采血，可以通过手机查看全天血糖曲线、变化方向和波动速度。大部分短期佩戴式CGM传感器可以使用7天至15天，到期后需要更换。设备每隔几分钟生成一次数据，单个用户每天可以产生数百个血糖数据点。
CGM同时具备三个商业特征：第一，传感器需要持续更换，形成稳定复购；第二，设备可以连续采集高价值健康数据；第三，数据能够用于饮食、运动、药物和胰岛素治疗决策。传统血糖仪提供一个时间点的数字，CGM提供一条连续曲线。单点数据只能回答“现在的血糖是多少”，连续数据可以回答“血糖为什么升高、何时开始下降、夜间是否出现低血糖、某类食物造成了多大波动”。
产品价值从测量结果升级为疾病管理过程。2025年，微泰医疗实现营业收入6.61亿元，同比增长91.2%。其中CGM收入达到4.52亿元，同比增长150.2%，占公司总收入的68.3%。公司毛利率由52.9%提高至54.1%，销售费用率由59.9%下降至33.8%，年度净利润由亏损6312万元转为盈利4015万元。CGM收入增长已经开始转化为毛利率提升、费用率下降和净利润释放。传感器出货量增长后，生产线利用率提高，单位制造成本下降，市场推广费用被更大的收入规模摊薄。CGM已经走过单纯依靠研发投入和市场教育的阶段，开始进入规模化兑现期。
从海外市场来看，全球龙头已经验证了CGM的百亿美元商业模型。2025年，雅培糖尿病护理业务收入达到79.98亿美元。2025年第四季度，雅培CGM销售额达到20亿美元，同比增长15%。雅培已经将FreeStyle Libre打造为全球最大的糖尿病管理产品平台之一。Dexcom在2025年实现收入46.62亿美元，同比增长16%；营业利润达到9.12亿美元，营业利润率达到19.6%。公司预计2026年收入将达到51.6亿至52.5亿美元。雅培糖尿病护理业务和Dexcom收入合计已经超过126亿美元。两家企业证明，CGM可以同时具备医疗器械、消费电子、耗材复购和数字健康平台的多重属性。CGM设备本身只是数据入口，真正支撑长期收入的是传感器更换频率、用户使用年限、医疗支付覆盖和后续健康服务。雅培提出，到2028年将Libre系列年收入提升至100亿美元，增长来源包括扩大医保和保险覆盖、增加设备连接、拓展未使用胰岛素的2型糖尿病患者，以及进入代谢健康消费市场。这意味着CGM正在从糖尿病监测产品，升级为更广泛的代谢健康基础设施。
二、中国CGM已经跨过产品导入期，AI加速产业升级
国内CGM市场过去几年主要解决三个问题：产品能不能做出来，监测结果准不准，消费者是否愿意长期佩戴。当前阶段已经发生变化，鱼跃医疗、微泰医疗、三诺生物等企业开始依靠CGM获得实际收入，市场竞争从产品注册转向规模出货、用户留存、渠道效率和全球化。
鱼跃医疗2025年血糖管理及POCT业务收入达到12.81亿元，同比增长24.34%。公司推出Anytime 4和Anytime 5系列后，CGM业务收入实现翻倍以上增长。鱼跃正在以BGM、CGM硬件为入口，连接数字化软件和健康数据分析，构建全场景血糖管理体系。鱼跃的优势来自渠道，公司已经拥有成熟的医院、药店、电商和家庭用户网络。CGM进入市场后，可以直接利用现有品牌认知、销售队伍和用户基础，获客成本明显低于从零建设渠道的创业企业。
微泰医疗代表另一条路线。微泰以CGM和贴敷式胰岛素泵为核心，直接向糖尿病闭环管理平台发展。2025年，公司国际业务收入达到3.43亿元，同比增长227.2%，产品进入全球120多个国家和地区，国内入院数量超过3200家。微泰同时推进CGM、贴敷式胰岛素泵和AI糖尿病管理模型，商业目标已经从单一设备销售转向闭环解决方案。
三诺生物代表第三条路线。三诺拥有长期积累的传统血糖监测业务和海外市场基础，CGM被定位为第二增长曲线。2025年，三诺实现营业收入46.59亿元，其中血糖监测系统收入34.70亿元。公司继续增加CGM新品投放和市场推广。
国内CGM市场由此形成三类竞争者：第一类是专业CGM企业，依靠传感器性能和产品创新建立优势；第二类是综合家用医疗器械平台，依靠品牌、供应链和渠道快速放量；第三类是糖尿病综合管理平台，同时布局CGM、血糖仪、胰岛素泵、算法和医疗服务。三种模式都有成长空间，长期价值最高的方向，是控制数据采集、算法判断和治疗干预的完整闭环。
进一步而言，AI 把血糖数据变成了可以执行的医疗决策。CGM每天产生大量数据，数据规模增长后，算法成为产品的核心组成部分。AI 首先解决信号质量问题。传感器数据会受到温度、佩戴位置、人体压力、运动状态、信号漂移和个体差异影响，算法需要识别异常值，修正噪声，提高监测稳定性。AI 还可以判断血糖变化趋势。系统能够识别血糖正在快速升高、缓慢下降或保持稳定，并根据变化速度提前发出风险提示。用户看到的不再是一串孤立数字，而是下一阶段可能出现的变化。更深一层的价值来自行为分析。AI 可以把血糖曲线与饮食、运动、睡眠和药物记录进行关联。用户可以知道哪一顿饭引起了明显升糖，哪种运动降低了餐后波动，夜间低血糖是否与药物使用有关。当CGM与医生端和胰岛素泵连接后，算法还可以参与治疗。2026年美国糖尿病协会诊疗标准建议，根据患者需求和偏好，在糖尿病确诊阶段或之后尽早使用CGM、胰岛素泵和自动胰岛素输注系统。指南把CGM、胰岛素给药设备、自动胰岛素输注算法和疾病管理软件共同纳入糖尿病技术体系。
CGM由此完成三次升级：第一阶段是连续监测，第二阶段是趋势预测，第三阶段是自动干预，第三阶段的商业价值最高。CGM负责采集血糖数据，算法判断变化趋势，胰岛素泵根据计算结果调整输注剂量。设备可以从“告诉患者发生了什么”，升级为“根据数据采取治疗行动”。AI在这条产业链中的核心价值很清楚：提高准确性、预测风险、解释原因、连接治疗。大模型对话可以降低使用门槛，让普通用户更容易理解健康数据。真正形成医疗壁垒的能力，来自临床算法、长期数据和干预结果。
需要特别强调的是，CGM的最大变化，是把一次性销售变成长期用户价值。传统家用医疗器械企业主要关注销售额、出货量、渠道覆盖和库存周转。CGM企业需要关注一套新的经营指标：活跃用户数量，传感器年均使用数量，用户留存率，复购周期，单个用户获取成本，用户生命周期价值，耗材收入占比，海外收入占比，医保和商业保险覆盖率，CGM的估值基础也会随之变化。一家企业销售100万台普通血压计，用户第二年未必继续消费。一家企业拥有100万名长期CGM用户，每名用户每年可能更换20枚以上传感器。活跃用户数量一旦稳定，未来收入就具备较强的可预测性。这正是CGM与普通家用医疗器械最大的差别。CGM企业可以先通过硬件和传感器获得收入，再通过数据报告、医生随访、健康管理、保险合作和闭环治疗提高单个用户价值。收入结构可以分为四层：第一层是传感器销售，第二层是接收器、发射器和相关设备销售，第三层是软件、报告和健康管理服务，第四层是胰岛素泵、药物和医疗服务连接。当前国内市场主要集中在前两层，第三层正在形成，第四层会决定头部企业的长期价值。
实际上，CGM正在从糖尿病患者走向更广泛的代谢健康人群。CGM最初主要服务1型糖尿病患者和使用胰岛素强化治疗的患者。产品准确性提高、价格下降和佩戴体验改善后，目标人群开始扩展到普通2型糖尿病患者、糖尿病前期人群、超重肥胖人群和关注代谢健康的消费者。2024年3月，美国FDA批准Dexcom Stelo上市，这是美国首款非处方CGM，适用于18岁以上、未使用胰岛素的成年人。适用人群包括使用口服药物管理糖尿病的患者，以及希望了解饮食和运动如何影响血糖的非糖尿病消费者。每枚传感器最长可以使用15天。雅培随后推出Lingo和Libre Rio两款非处方产品。Libre Rio主要面向未使用胰岛素的2型糖尿病患者。Lingo面向代谢健康消费者，通过连续血糖数据提供饮食和运动建议，传感器可以佩戴14天。CGM的市场边界因此快速扩大，糖尿病患者提供稳定的医疗需求，糖尿病前期和体重管理人群提供更大的消费健康空间。GLP-1类减重药物持续普及后，CGM还可以用于观察饮食、药物和体重变化之间的关系。中国拥有庞大的糖尿病和代谢异常人群。随着国产CGM价格继续下降，产品会从高频胰岛素治疗患者逐步进入普通2型糖尿病管理，再进入体重管理和健康消费场景，这个扩张过程会带来一个远大于传统血糖仪的新市场。
从中国企业参与全球市场竞争角度来看，国内企业的核心战场是传感器、量产和全球专利。AI家用医疗器械的界面和对话功能很容易被模仿，底层硬件和临床能力更难复制。CGM传感器需要在人体环境中连续稳定工作十几天，企业需要解决酶稳定性、膜材料、葡萄糖扩散、电极一致性、信号漂移、皮肤粘贴、人体差异和大规模生产良率等问题。实验室做出一个准确样品，只是第一步，真正的产业壁垒来自数百万枚传感器持续保持一致性。单个批次出现较大偏差，就可能带来用户流失、产品召回和监管风险。CGM企业还需要处理全球专利问题，全球龙头已经围绕传感器结构、酶体系、膜材料、校准算法、发射器和数据处理建立了大量专利。国产企业进入欧美市场，需要提前完成自由实施分析、专利规避和本地注册。三诺生物2025年的财务表现已经显示出知识产权、产品质量和海外合规对经营结果的影响。公司2025年收入保持增长，归母净利润下降71.61%，专利和解、产品相关支出和商誉减值对利润造成明显影响。
国产CGM企业未来三年的核心任务非常清楚：提高传感器准确性，延长佩戴周期，缩小产品体积，提升批次一致性，降低单位生产成本，建立全球知识产权体系，完成欧美和新兴市场注册。只有同时解决制造、专利和注册问题，中国CGM企业才能从国内替代走向全球竞争。
从全球市场而言，行业竞争将从单品竞争升级为生态竞争。家用医疗器械过去主要比较参数，血压计比较测量精度，制氧机比较流量和噪声，呼吸机比较压力控制，血糖仪比较试纸价格。AI家用医疗器械会把竞争扩大到五个层面：第一层是设备，设备决定数据入口和用户体验。第二层是耗材，耗材决定复购频率、毛利率和用户生命周期价值。第三层是算法，算法决定数据能否转化为预警、建议和治疗决策。第四层是医疗资源，医院、医生和基层医疗网络决定产品能否进入规范化疾病管理。第五层是支付，医保、商业保险和个人支付能力决定市场渗透率。头部企业会围绕这五层能力持续扩张，鱼跃医疗正在利用全品类产品和渠道基础建设家庭健康管理平台，微泰医疗正在连接CGM、贴敷式胰岛素泵和闭环算法，三诺生物拥有传统血糖监测基础和海外渠道，可孚医疗正在把产品矩阵、零售网络、助听服务和AI能力结合起来。未来的龙头不会只是一家设备制造商，真正的龙头将同时拥有硬件研发、耗材生产、数据平台、医学算法、用户运营和全球渠道。
三、AI家用医疗器械的增长已经从CGM扩散到更多品类
CGM是最先跑通商业模式的AI家用医疗器械，其他品类也在加速进入智能化阶段。2026年世界人工智能大会上，讯飞医疗展示了搭载星火医疗大模型的血压计，产品可以完成血压测量、结果解读、风险提示和对话问答。可孚医疗推出AI高端呼吸机C11，讯飞智能助听器和挚听等品牌也在通过算法提升降噪、语音识别和个性化调节能力。可孚医疗2025年实现营业收入33.87亿元，同比增长13.56%，归母净利润3.72亿元，同比增长19.20%。2025年下半年，公司呼吸支持板块收入同比增长80.18%，智能网联呼吸机成为重要增长动力。
AI对不同家用医疗器械的价值并不相同，CGM拥有高频耗材、连续数据和明确的疾病管理需求，商业模式最成熟。呼吸机可以通过睡眠呼吸数据分析、自动调压、依从性管理和远程随访增加用户价值，面罩和滤芯也可以带来一定复购。助听器可以通过环境识别、语音增强、智能降噪和远程验配提高产品溢价。血压计可以通过趋势分析、异常提醒、家庭成员管理和医生随访提高使用频率。每个品类都会受益于AI，但CGM的产业价值依然最高，因为连续数据、高频复购和治疗干预同时成立。
AI家用医疗器械带来的深层变化，是企业与用户之间的关系被重新定义。过去，用户购买设备后，企业很难知道设备是否仍在使用，也无法了解测量结果。智能设备可以持续连接用户，企业能够知道用户何时测量、数据是否异常、设备使用频率是否下降、耗材何时需要更换。系统可以自动提供提醒、报告和风险提示，也可以把高风险用户连接到医生和医疗机构。
家用医疗器械企业因此获得三种新能力：
第一种是持续运营用户。企业可以通过APP、微信小程序和会员体系维持长期连接，提高设备使用率和耗材复购率。
第二种是提供健康管理服务。企业可以基于连续数据提供个性化报告、饮食建议、运动建议和慢病随访。
第三种是连接医疗支付。企业可以与医院、基层医疗机构、商业保险、药企和健康管理机构合作，围绕疾病结果建立新的支付模式。
未来的收入不会只来自消费者购买硬件。患者可以为更好的管理体验付费，医院可以为提高随访效率付费，商业保险可以为降低疾病风险付费，药企可以为患者管理和真实世界数据服务付费。家用医疗器械正在成为医疗服务向家庭延伸的重要入口。
与此同时，政策和支付环境正在为行业打开更大空间。2025年11月，国家卫生健康委等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。文件提出，到2027年，基层诊疗智能辅助、专科诊疗辅助决策和患者智能服务要在医疗卫生机构广泛应用。到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。政策同时提出建立智能慢病管理和个人健康画像应用，开展慢病筛查、评估分级和个性化干预。这项政策与AI家用医疗器械高度相关，基层慢病管理需要持续获得患者数据。医院内部一次性测量无法完整反映家庭场景。CGM、血压计、呼吸机、血氧仪和智能穿戴设备可以把院外数据持续传回健康管理系统。家庭医疗设备会成为基层医生、家庭医生和慢病管理平台的重要数据来源。支付端也在发生变化，部分地区已经开始规范连续动态血糖监测医疗服务项目和价格。医院开展CGM服务的成本逐步下降，CGM在糖尿病诊疗中的使用频率会继续提高。医保覆盖的推进需要时间，各地适用人群和支付标准也会不同。行业方向已经明确：CGM正在从院外消费产品进入规范化慢病管理体系。当医保和商业保险开始根据长期管理结果付费，CGM渗透率会迎来更快增长。
中国家用医疗器械市场仍在持续扩容，AI家用医疗器械已经进入产业重估周期。弗若斯特沙利文相关数据预计，2025年中国家用医疗器械市场规模约为2077亿元，2030年有望突破3131亿元。人口老龄化、慢性病患者增加、居民健康消费能力提升和医疗服务向家庭延伸，构成行业长期增长基础。CGM已经成为这一轮增长中最清晰的产业主线。全球市场已经形成百亿美元级龙头，中国企业开始进入收入和利润兑现阶段。国产传感器性能持续提升，价格持续下降，医院、电商和海外渠道同时放量。
AI进一步打开了行业价值上限，连续监测设备负责获取数据，算法负责理解数据，医疗系统负责制定干预方案，耗材和服务负责形成长期收入。未来最有价值的企业会掌握五项能力：高质量传感器和核心硬件，稳定、低成本的大规模生产，经过临床验证的医学算法，持续复购的用户和耗材体系，医院、医保、保险和全球市场入口。会对话只是AI家用医疗器械的起点，能够根据连续数据识别风险、改变治疗决策、提高慢病管理效率，才是行业真正的价值。
写在最后的话
CGM正在把家用医疗器械从一次性硬件，升级为持续收入和长期健康管理平台。微泰医疗CGM收入增长150.2%，鱼跃医疗CGM业务翻倍，雅培和Dexcom合计收入超过百亿美元，说明这条商业路径已经得到国内外市场验证。AI血压计、AI呼吸机和AI助听器会继续扩大智能家用医疗器械的产品边界。CGM会率先成为行业核心品类，因为传感器复购、连续数据、疾病管理和治疗连接已经形成完整闭环。这轮产业升级会持续很长时间，未来的家用医疗器械龙头，不再依靠某一台爆款设备定义市场地位，传感器、耗材、算法、数据、医疗资源和支付体系将共同决定企业价值。CGM已经点燃了这轮新周期，AI正在把家用医疗器械推向一个更大、更长、也更有利润空间的产业时代。
