
8月11日,萧山区市场监管局党委委员、副局长章萌带队,联合省医疗器械协会、局医疗器械科、药械审评检查服务中心相关负责人,走进临空生物医药产业园开展实地调研并召开政企座谈会,直面企业诉求,精准帮扶医疗器械企业纾困解难。

调研组听取园区运营汇报,全面了解杭州生物科技谷全链条运营模式、建设成效。充分肯定了园区硬件配套与运营管理水平,提出园区需主动对接交通规划,完善通勤配套,以便捷交通吸引高端人才、提升产业承载能力。


随后政企座谈会上,调研组围绕企业经营各类痛点现场答疑支招。针对企业关切的新版医疗器械GMP与ISO13485体系融合问题,专家解读二者互补兼容,ISO13485为顶层框架、GMP为实操规范,指导企业梳理标准化文件,夯实合规基础。针对净化车间消防门与无菌生产冲突难题,结合多地优秀案例给出优化方案,建议企业划分功能区、管控人流,选用钢化玻璃逃生门,同步对接消防部门,兼顾消防安全与无菌生产标准。
针对技术人才职称评审诉求,调研组老师解读人才政策,明确外省从业业绩可认定,并提供省药监局对接渠道,开辟职称评定绿色通道,助力企业引才留才。园区提出希望借助省药监局 “春雨行动” 搭建产学研转化平台,章局表示省级部门将优选产业集聚、交通优越的园区落地专项活动,鼓励园区整合资源积极申报,打造药械成果转化孵化载体。针对企业融资压力,区市场监管局将联动金融资源,推出知识产权质押融资、产业基金引导等扶持方式,为中小药械创新企业提供资金支持。
章局总结指出,本次调研全面收集企业在生产经营、人才、转化、融资等方面的难题与政策建议,相关意见将梳理汇总,作为优化区域生物医药扶持政策的重要依据。
此次调研完成产业发展全方位摸排,为企业厘清发展路径、提振发展信心。下一步,依托省市区三级协同服务,临空生物医药产业园将持续优化产业生态,集聚创新资源,加快科研成果落地,推动区域生物医药产业集群高质量发展,助力全省生命健康产业提质升级。
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来源:项目管理部
编辑:龚园军、平琳斐
审核:夏天翔、余文丽


