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甘李药业(603087)深度调研报告

   日期:2026-08-10 23:39:26     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
甘李药业(603087)深度调研报告

? 核心结论

GLP-1出海获大额订单,胰岛素业绩强劲复苏,但减重赛道内卷且商业化存短板,建议逢低关注。

投资评级:关注  |  所属行业:医药

? 一、企业背景

甘李药业创立于1998年,是国内三代胰岛素龙头企业,主营胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产与销售,布局GLP-1等创新管线。2024年营收超30亿元,为国产胰岛素技术与市场份额双领先企业。

实际控制人:实际控制人为甘忠如。历史股东通化东宝已转让全部股权退出,甘忠如通过直接持股及全资控股旭特宏达等平台对公司实施控制。

发展历程关键节点:

  • 1998年6月,公司前身北京甘李生物技术有限公司正式创立。
  • 2005年,公司吸收合并北京东宝并引入外资增资,突破资金瓶颈并扩大产能。
  • 2011年,通化东宝转让全部股权退出,公司引入多家投资机构并实施员工股权激励。
  • 2020年6月,甘李药业在上海证券交易所主板成功挂牌上市。
  • 2024年,公司实现营收30.45亿元,归母净利润6.15亿元,集采后业绩大幅高增。

⚡ 二、核心竞争力

【优势1】三代胰岛素产业化先驱,集采量居首,形成药械闭环与成本壁垒。
【优势2】掌握多肽合成与长效修饰工艺,赋能代谢双周制剂等差异化创新。
【优势3】布局多肽与蛋白降解等四大平台,研发占比超三成,实现全链条转化。
【优势4】多款胰岛素获欧盟批准,创新药推进全球临床,打通出海商业化闭环。

? 三、财务深度分析

甘李药业2024年营收30.45亿元(+16.77%),归母净利6.15亿元(+80.75%),集采后业绩强劲复苏。综合毛利率约75.88%,净利率20.20%。因资料限制,2023年增速及利润率、2025年数据缺失暂记为0。公司三代胰岛素市占率领先,创新药出海加速。

? 财报亮点

  • 2024年业绩高增:营收30.45亿元(+16.77%),归母净利6.15亿元(+80.75%),集采后业绩强劲复苏。
  • 创新与出海加速:与Menarini签署博凡格鲁肽海外授权协议,并与晶泰科技共建AI智肽递送实验室。
  • 产品结构优化:三代胰岛素市占率国产第一,生物制品毛利率达76.54%,海外收入同比增长25%。

? 四、业务结构与盈利能力

生物制品(胰岛素制剂) 营收占比 88.45%

核心业务,涵盖甘精胰岛素等三代胰岛素制剂,毛利率约76.54%。

医疗器械及其他 营收占比 7.0%

主要为胰岛素注射笔、针头及配套耗材,毛利率约65%。

原料药 营收占比 4.55%

胰岛素原料药,部分对外销售且核心自用,毛利率80%以上。

? 五、资产负债与现金流

资产负债率

资产负债率常年维持在极低水平,2021年至2025年分别为6.32%、9.63%、8.30%、8.21%和7.91%。整体趋势平稳且小幅下降,远低于行业均值(35.40%),财务杠杆极低,长期偿债风险极小。

有息负债

有息负债规模极小,2025年末仅为899.05万元,占负债总额(99,857.41万元)的比例仅为0.90%。近年有息负债在数百万元至千万元级别波动,结构上几乎无刚性兑付压力,偿债压力极低,对整体资金链无实质性影响。

现金流健康度:现金流健康度极高。2025年经营活动现金流净额达78,427.53万元,较2023年低谷实现强劲反弹,主业造血能力显著恢复。同时现金储备极为充裕,2025年末货币资金(20.88亿元)与交易性金融资产(14.01亿元)等货币性资产合计超34.9亿元。充沛的现金储备与良好的经营现金流完全覆盖极小的负债,资金链断裂风险为0级。

? 六、上下游与供应链

客户集中度:参考材料未披露具体前五大客户营收占比数值。但从下游渠道结构来看,公司直销占比60%(覆盖三甲医院),经销占比40%(覆盖基层医疗机构与零售药店),终端面向庞大的糖尿病慢病患者群体。由于胰岛素属于刚需用药且终端需求高度分散,公司不存在单一或少数大客户依赖风险。

供应商集中度:参考材料未披露具体前五大供应商采购占比数值。但公司具备'原料药+制剂'一体化全产业链布局,核心胰岛素原料药自产自用,有效保障了制剂生产的供应链安全与成本优势。上游采购主要涉及发酵原料、药用包材及注射笔配件等,市场供应成熟充足,整体不存在严重的单一供应商依赖风险。

依赖风险:综合依赖风险较低。下游终端需求分散且具刚性,客户集中度低,抗风险能力强;上游通过原料药自给实现核心环节自主可控,供应链安全稳定。应对措施:1. 持续深化全产业链布局,巩固核心原料自给壁垒;2. 加速拓展巴西、拉美及东南亚等海外新兴市场,分散单一国内市场的政策与集采风险;3. 推进GLP-1及四代胰岛素等创新管线研发,以应对行业产品迭代与替代风险。

? 七、技术壁垒

专利实力:多肽技术平台累计申请专利超60项,含11项PCT专利;核心专利领域涵盖多肽合成、长效化修饰(如脂肪酸链偶联增强白蛋白结合力)、氨基酸定点突变、PROTAC靶向蛋白降解技术,以及针对PCSK9、APOC3等靶点的长效核酸或小分子抑制剂储备。

核心技术:公司已建成多肽(NovaPeptide、SupOraTide、Longlastide)、PROTAC、抗体、细胞治疗、小核酸五大前沿技术平台。技术优势包括:1. 作为首家掌握重组胰岛素类似物产业化技术的企业,具备全链条研发与量产能力;2. 依托多肽平台实现长效制剂突破(如双周制剂博凡格鲁肽、第四代胰岛素周制剂GZR4);3. 具备“药品+器械”协同闭环能力(配套注射笔及针头获美国FDA批准);4. 成功从单一代谢领域向肿瘤、自身免疫等前沿创新药领域跨界拓展。

研发投入:2025年公司研发投入达13.41亿元,占营业收入比重高达33.08%(常年保持每年超6亿元、占比21%以上的高强度投入)。研发团队方面,已构筑起支撑五大技术平台的全链条研发体系,具备从源头创新到全球临床开发的综合实力,并持续引进小核酸等新兴领域的高精尖研发人才以扩充团队规模。

⚠️ 八、风险评估

高竞争风险:GLP-1减重赛道极度内卷。国内数十家企业扎堆周制剂及减重适应症,且面临司美格鲁肽、替尔泊肽等跨国药企强势竞争,未来产品上市后大概率面临激烈价格战,导致毛利率大幅下行。
高经营风险:减重药物商业化渠道拓展存在短板。公司传统优势在于胰岛素院内销售,但在减重OTC、医美及消费医疗渠道的运营经验弱于同行,销售团队扩建与渠道重构若不及预期,将直接影响GZR18上市后的放量速度与业绩兑现。
中技术与政策风险:创新药临床审批与海外BD存在不确定性。GZR18等1类创新药NMPA审评周期存在波动,若审批进度落后于竞品将错失市场窗口期;同时美国市场礼来、诺和壁垒深厚,海外BD授权能否获得高额首付款及里程碑收益存在变数。
中行业政策风险:胰岛素基本盘面临集采续约及医保控费压力。公司核心收入仍高度依赖三代胰岛素制剂,虽然前期接续集采降幅温和,但未来若医保控费持续趋严或面临新一轮集采降价,将直接压缩基本盘的利润空间与现金流。
低估值风险:创新管线预期打满带来的估值回调风险。当前市场情绪已提前计入GZR18等核心管线的成功预期及估值溢价,若后续临床数据出现瑕疵、商业化放量不及预期或研发进度跳票,将导致估值体系重构失败,面临较大的估值杀跌风险。

? 九、规模与政策环境

总市值

当前股价67.70元,2024年营收超30亿元,总市值估算在380亿元左右,属于国内胰岛素行业中大盘规模的头部企业。

行业地位

国内三代胰岛素绝对龙头。国内市占率约30%,国产第一、行业第二(仅次于外资诺和诺德);全球市场中,国产企业出海规模第一。

✅ 政策利好:1. 医保报销:胰岛素全纳入乙类报销(70%-90%),保障需求释放;2. 集采规则优化:接续集采降幅温和、单价回升,2027年前价格稳定,利于以价换量;3. 国产替代:集采加速国产替代进程,国产份额大幅提升;4. 出海获批:甘精胰岛素获欧盟EC上市批准,打开欧洲市场。
❌ 政策利空:1. 集采续约风险:未来新一轮集采仍可能面临降价压力;2. 海外限价政策:如美国Medicare实施胰岛素每月35美元价格上限,压制海外利润;3. 创新药医保谈判风险:GLP-1等创新管线未来纳入医保可能面临大幅降价;4. 监管审批趋严:生物类似物及创新药审批、一致性评价及临床数据监管严格。

? 十、行业版图地位

市场份额:在中国胰岛素市场,国产份额已提升至约45%(销量口径)。甘李药业市占率稳步提升,2023年为10%,2025年增至14%,预计2028年达17%。其核心产品甘精胰岛素(长秀霖)2023年市场份额约22%,位居该细分品种全国第一。

主要竞争对手:

  1. 诺和诺德
  2. 赛诺菲
  3. 通化东宝
  4. 礼来

核心竞争优势:1.全品类覆盖:提供全系列胰岛素产品,具备医院‘一站式’采购的渠道议价能力;2.成本与产能优势:采用毕赤酵母发酵系统,单位成本更低,毛利率行业领先,且产能规模庞大;3.国际化先发优势:核心产品获欧盟EC批准,为首个登陆欧洲市场的国产三代胰岛素;4.创新研发优势:依托四大前沿技术平台,在GLP-1RA及第四代胰岛素等创新管线布局深厚。

? 十一、股东分析

前十大流通股东(主要):

1. 甘忠如2. 李一磊3. 北京甘李药业股份有限公司-第一期员工持股计划4. 中欧医疗健康混合型证券投资基金5. 中欧时代先锋股票型发起式证券投资基金6. 全国社保基金一一四组合7. 中国证券金融股份有限公司8. 中央汇金资产管理有限责任公司

机构持仓变化:近期机构持仓整体呈现企稳回升态势。随着公司胰岛素集采业务修复以及博凡格鲁肽等创新药出海授权落地,多家医药主题公募基金及社保基金保持重仓或出现增仓动作;部分机构因创新药管线进展及出海逻辑进行新进或加仓,整体机构筹码集中度有所提升,主要机构动向偏向于长期配置创新药及国际化战略。

北向资金:北向资金通过香港中央结算有限公司持有公司流通股。近期受公司创新药出海利好及业绩基本面改善预期影响,北向资金呈现阶段性震荡增持趋势,整体持仓比例维持在流通股本的合理区间,外资对公司代谢疾病管线及出海商业化表现出持续关注与阶段性净买入。

? 十二、重要事件与催化

近期催化剂:

  • 2026年8月10日,公司与Menarini签署博凡格鲁肽欧洲39国超重/肥胖适应症独家许可协议,获6200万欧元首付款及最高6.64亿欧元里程碑付款,实现GLP-1双周制剂重磅出海。
  • 博凡格鲁肽针对肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症III期临床已正式启动,进一步拓宽产品适应症边界与潜在市场空间。
  • 博凡格鲁肽中国肥胖III期及美国II期临床稳步推进,其52周减重18.54%的优异临床数据持续获得市场关注,双周给药差异化壁垒凸显。

? 未来1-3个月关键事件

  • 2026年10月底:公司发布2026年三季度报告,Menarini支付的6200万欧元不可退还首付款将确认收入,预计对当期业绩产生显著增厚作用。
  • 2026年9月-11月:博凡格鲁肽中国肥胖III期临床及美国II期临床持续推进,有望迎来阶段性数据读出或关键研发节点进展。
  • 2026年9月-11月:Menarini启动欧洲39国上市注册申报准备工作,双方联合指导委员会协同推进研发里程碑的达成。

影响预测:本次与Menarini的超7亿欧元合作是甘李药业全球化战略的里程碑式突破,不仅带来充沛的现金流和首付款业绩增厚,更验证了博凡格鲁肽双周制剂的全球差异化竞争力与商业价值。短期内,巨额首付款及出海利好将极大提振市场情绪,对股价形成强烈催化;中长期看,随着欧洲注册推进及国内外临床数据的陆续读出,公司将迎来多重估值重塑契机,有望在GLP-1赛道实现业绩与估值的双击。

⚠️ 风险提示:本文基于公开信息整理生成,仅供研究参考,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。请独立决策,盈亏自负。

? 前沿大视野 · 深度价值发现

 
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