来源：早筛网 作者：MAC
早筛网讯：近日，GRAIL正式披露2026财年第二季度经营与财务数据。作为全球核心多癌早筛赛道龙头，公司核心产品Galleri多癌血液早筛商业化进程稳步推进，季度营收、检测量延续双增长态势，整体亏损持续优化，盈利结构稳步改善。这期间，公司在ASCO公布临床研究数据，顺利落地保险合作与三星亚洲战略合作，且迎来美国FDA上市审批关键节点，整体经营基本面持续向好。
财报数据显示，2026年第二季度GRAIL整体总营收达4470万美元，同比增长26%，营收主要来源于筛查业务及研发配套服务。公司核心商业化产品Galleri表现稳健，单季度实现营收4260万美元，同比增长24%，对应季度检测量突破61000例，同比大幅增长35%，检测量增速持续高于营收增速，体现产品市场渗透率稳步提升。拉长时间维度来看，2026年上半年Galleri累计营收达8250万美元，同比增长30%，上半年累计检测量超117000例，同比增长42%，上半年商业化放量节奏持续提速，市场接受度持续攀升。
盈利层面，GRAIL整体经营质量呈现改善态势。2026年二季度公司GAAP口径净亏损1.102亿美元，较去年同期小幅收窄3.7%，亏损压力持续缓解；毛亏损1260万美元，同比大幅收窄29%，产品生产与服务成本管控成效显著。剔除各类非经常性项目的非GAAP口径下，公司调整后毛利润达2160万美元，同比增长34%，核心业务盈利能力持续优化；本季度非GAAP调整后EBITDA亏损9030万美元，亏损规模同比小幅扩大，主要系公司持续投入临床研发、市场推广及团队扩张所致。截至2026年6月30日，公司手握现金、现金等价物及短期有价证券合计8.616亿美元，现金储备较为充裕，能够支撑公司后续FDA审批推进、商业化拓展及国际化布局。
GRAIL 首席执行官Josh Ofman表示：“公司正稳步推进临床研发与商业化落地两大核心重点工作。我们在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了 NHS-Galleri 与 PATHFINDER 2 两项临床试验关于检测效能、安全性及临床应用价值的完整数据，进一步印证 Galleri 是现阶段唯一依托普通筛查人群干预性大型临床试验完成全面临床验证的多癌早期检测（MCED）产品。与此同时，我们依托新增及现有合作资源持续拓宽产品触达渠道。继今年早些时候递交上市前批准（PMA）申请之后，我们预计今年秋季将迎来美国FDA专家咨询委员会的评审会议。”
在近期的ASCO年会上，Grail共披露了两大核心临床研究NHS-Galleri和PATHFINDER 2的详细结果数据。
NHS-Galleri大型人群干预性试验数据显示，在常规筛查体系中加入Galleri检测后，整体癌症检出率实现四倍提升，Ⅰ、Ⅱ期早期筛查确诊癌症数量大幅增长128%。试验中Galleri累计检出366例一二期早期癌症，数量远超英国标准筛查体系全程检出的所有分期癌症总数。针对12类高侵袭性癌症，Galleri在第二轮、第三轮筛查中分别将四期晚期癌症确诊比例降低22%、26%，实现全癌种晚期确诊比例下降，同时将急诊被动确诊癌症的比例降低25%，有效实现癌症症状出现前的早期筛查干预。整体筛查数据中，Galleri检出的癌症病例约70%为Ⅰ至Ⅲ期、40%为早期一二期癌症。
另一项PATHFINDER 2临床试验数据显示，叠加Galleri检测后，约60%的癌症可通过筛查提前检出，相较于美国USPSTF权威指南常规筛查体系，癌症检出数量实现大幅提升，较AB级常规筛查检出量提升6.5倍，较ABC级筛查体系提升3倍。该研究中新检出的癌症中，53%为Ⅰ、Ⅱ期早癌，超三分之二集中在可有效治疗的Ⅰ至Ⅲ期，且近半数检出癌种暂无常规标准化筛查手段，有效填补了临床早筛空白。同时，Galleri对癌症病灶源头的识别准确率超90%，能够精准定位癌变位置，提升临床诊断与后续治疗的效率。
商业化层面，GRAIL持续深耕美国本土市场并加速全球化布局。国内端，公司完成销售团队与医学事务团队的扩容升级，持续强化市场推广能力，同时与密歇根州Priority Health保险达成深度合作，成为密歇根首家面向企业自保团体开放Galleri筛查权益的保险机构。该保险机构覆盖超140万参保人群，早在2025年便已在高端医保计划中上线Galleri报销服务，本次合作进一步拓宽了产品的商业报销覆盖场景。国际化方面，公司在6月顺利完成1.1亿美元股权融资，引入三星物产、三星电子两大战略投资方，双方达成深度合作，将率先推动Galleri在韩国落地商业化，后续将依据各国监管政策，逐步拓展日本、新加坡等亚洲核心市场，正式开启全球化商业化新阶段。
目前Galleri的美国上市审批进程已进入关键窗口期，公司递交的FDA上市前批准申请，依托PATHFINDER 2两万五千名受试者随访数据、NHS-Galleri十四万人大规模随机对照试验核心数据，同时搭配桥接试验完成临床版本与申报版本的性能一致性验证，数据支撑体系完善。今年秋季即将召开的FDA专家委员会评审，将直接决定产品在美国合规上市的进度与商业化边界，是GRAIL全年最重要的经营节点。
NGDx 2026 圆满收官
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